通过结合健康婴儿和儿童血液和尿液中的肾脏生物标志物评估肾功能。 (KidMaCare)
2020年7月13日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
通过结合健康婴幼儿血液和尿液中的肾脏生物标志物评估肾功能
描述肾脏生物标志物（肌酐、白蛋白、胱抑素 C、NGAL、β-微量蛋白、β-2 微球蛋白和尿调节蛋白）之间的关系以及在健康儿童的血清和尿液中测量的年龄变化。
未使用的残留血液和尿液样本将用于测试肾脏参数。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
尽管对肾脏生物标志物进行了相关研究，但目前尚无可用于可靠量化肾功能并指示早期肾损伤的最佳标志物。 与研究单个参数相比，两种或多种生物标志物的组合可能是一种更有前途的方法。 研究了肾脏生物标志物（肌酐、白蛋白、胱抑素 C、NGAL、β-微量蛋白、β-2 微球蛋白和尿调节蛋白）之间的关系以及婴儿和儿童（无慢性肾病）随年龄变化的关系。
探索尿液样本中的生物标志物，以找到量化肾脏健康的侵入性较小的方法。
年龄在 0 至 12 岁之间的患者在接受或不接受尿液取样作为诊断检查的一部分时，有资格参加该研究。 未使用的残留血液和尿液样本将用于测试肾脏参数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
158
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- University of Basel Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
年龄在 0 至 15 岁之间的健康患者前往巴塞尔大学儿童医院的短期住院病房进行择期手术并需要通过外周静脉插管进行静脉通路有资格参与研究
描述
纳入标准：
- 择期手术的健康患者，需要通过外周静脉插管进行静脉通路
排除标准：
- 慢性肾病
- 急性肾功能衰竭（2012 年肾脏病改善全球结果 (KDIGO) 共识所定义的 2 期或以上）
- 败血症
- 震惊
- 大出血
- 二度或三度烧伤
- 肝衰竭
- 影响肾脏的慢性疾病（系统性红斑狼疮、淀粉样变性）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清肌酐浓度（ymol/l）
大体时间：受试者注册的单一时间点
|
肾脏生物标志物的血液测试
|
受试者注册的单一时间点
|
|
血清胱抑素 C 浓度 (mg/l)
大体时间：受试者注册的单一时间点
|
肾脏生物标志物的血液测试
|
受试者注册的单一时间点
|
|
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的血清浓度 (ng/ml)
大体时间：受试者注册的单一时间点
|
肾脏生物标志物的血液测试
|
受试者注册的单一时间点
|
|
Β-微量蛋白的血清浓度 (mg/l)
大体时间：受试者注册的单一时间点
|
肾脏生物标志物的血液测试
|
受试者注册的单一时间点
|
|
Β2 微球蛋白的血清浓度 (mg/l)
大体时间：受试者注册的单一时间点
|
肾脏生物标志物的血液测试
|
受试者注册的单一时间点
|
|
尿调节素的血清浓度 (ng/ml)
大体时间：受试者注册的单一时间点
|
肾脏生物标志物的血液测试
|
受试者注册的单一时间点
|
|
尿肌酐浓度 (mmols/kg/24h)
大体时间：受试者注册的单一时间点
|
肾脏生物标志物的尿检
|
受试者注册的单一时间点
|
|
胱抑素 C 的尿液浓度 (mg/l)
大体时间：受试者注册的单一时间点
|
肾脏生物标志物的尿检
|
受试者注册的单一时间点
|
|
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的尿液浓度 (yg/l)
大体时间：受试者注册的单一时间点
|
肾脏生物标志物的尿检
|
受试者注册的单一时间点
|
|
尿液中 β-痕量蛋白浓度 (mg/l)
大体时间：受试者注册的单一时间点
|
肾脏生物标志物的尿检
|
受试者注册的单一时间点
|
|
尿液中 β2 微球蛋白浓度 (mg/l)
大体时间：受试者注册的单一时间点
|
肾脏生物标志物的尿检
|
受试者注册的单一时间点
|
|
尿调节素的尿液浓度 (ng/ml)
大体时间：入学时
|
肾脏生物标志物的尿检
|
入学时
|
|
尿白蛋白浓度 (mg/l)
大体时间：入学时
|
肾脏生物标志物的尿检
|
入学时
|
|
存活运动神经元 (SMN) 2 剪接修饰剂的血浆蛋白结合
大体时间：受试者注册的单一时间点
|
脊髓性肌萎缩症的血液检查
|
受试者注册的单一时间点
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc Pfister, Prof. Dr. MD、University of Basel Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月17日
初级完成 (实际的)
2019年6月5日
研究完成 (实际的)
2020年6月5日
研究注册日期
首次提交
2018年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月20日
首次发布 (实际的)
2018年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2016-00884; ks18Pfister
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.