Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schatting van de nierfunctie door combinatie van nierbiomarkers in bloed en urine van gezonde zuigelingen en kinderen. (KidMaCare)

13 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Schatting van de nierfunctie door combinatie van nierbiomarkers in bloed en urine van gezonde zuigelingen en kinderen

Karakteriseren van de relatie tussen renale biomarkers (creatinine, albumine, cystatine C, NGAL, bèta-trace-eiwit, bèta-2-microglobuline en uromoduline) en de variatie over de leeftijd, gemeten in serum en urine van gezonde kinderen. Ongebruikte resterende bloed- en urinemonsters zullen worden gebruikt voor het testen van de nierparameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks relevant onderzoek naar nierbiomarkers, is er momenteel geen optimale marker beschikbaar die de nierfunctie betrouwbaar kwantificeert en nierbeschadiging in een vroeg stadium aangeeft. De combinatie van twee of meer biomarkers kan een meer veelbelovende benadering zijn dan het onderzoeken van een enkele parameter. De relatie van renale biomarkers (creatinine, albumine, cystatine C, NGAL, beta-trace protein, beta-2 microglobuline en uromodulin) onderling en de variatie over de leeftijd bij zuigelingen en kinderen (zonder chronische nierziekte) wordt onderzocht.

De biomarkers in urinemonsters worden onderzocht om minder invasieve manieren te vinden om de gezondheid van de nieren te kwantificeren.

Patiënten tussen de 0 en 12 jaar die bloed met of zonder urinemonsters ondergaan als onderdeel van hun diagnostisch onderzoek, komen in aanmerking voor de studie. Ongebruikte restbloed- en urinemonsters worden gebruikt voor het testen van de nierparameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

158

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University of Basel Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde patiënten tussen de 0 en 15 jaar die de Short Stay Unit van het Kinderziekenhuis van de Universiteit van Basel bezoeken voor electieve chirurgie en die veneuze toegang via een perifere veneuze canule nodig hebben, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde patiënten voor electieve chirurgie, waarbij veneuze toegang via perifere veneuze canule vereist is

Uitsluitingscriteria:

  • chronische nierziekte
  • acuut nierfalen (stadium 2 of hoger zoals gedefinieerd door Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) consensus 2012))
  • sepsis
  • schok
  • grote bloeding
  • tweede- of derdegraads brandwonden
  • Leverfalen
  • chronische ziekten die de nier aantasten (systemische lupus erythematosus, amyloïdose)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumconcentratie van creatinine (ymol/l)
Tijdsspanne: één tijdstip bij de inschrijving van het vak
bloedtest voor nierbiomarker
één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Serumconcentratie van cystatine C (mg/l)
Tijdsspanne: één tijdstip bij de inschrijving van het vak
bloedtest voor nierbiomarker
één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Serumconcentratie van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (ng/ml)
Tijdsspanne: één tijdstip bij de inschrijving van het vak
bloedtest voor nierbiomarker
één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Serumconcentratie van bèta-sporenproteïne (mg/l)
Tijdsspanne: één tijdstip bij de inschrijving van het vak
bloedtest voor nierbiomarker
één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Serumconcentratie bèta-2-microglobuline (mg/l)
Tijdsspanne: één tijdstip bij de inschrijving van het vak
bloedtest voor nierbiomarker
één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Serumconcentratie van Uromodulin (ng/ml)
Tijdsspanne: één tijdstip bij de inschrijving van het vak
bloedtest voor nierbiomarker
één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Urineconcentratie van creatinine (mmol/kg/24u)
Tijdsspanne: één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Urinetest voor nierbiomarker
één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Urineconcentratie van cystatine C (mg/l)
Tijdsspanne: één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Urinetest voor nierbiomarker
één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Urineconcentratie van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (yg/l)
Tijdsspanne: één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Urinetest voor nierbiomarker
één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Urineconcentratie van bèta-sporenproteïne (mg/l)
Tijdsspanne: één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Urinetest voor nierbiomarker
één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Urineconcentratie van beta-2 microglobuline (mg/l)
Tijdsspanne: één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Urinetest voor nierbiomarker
één tijdstip bij de inschrijving van het vak
Urineconcentratie van uromoduline (ng/ml)
Tijdsspanne: op het moment van inschrijving
Urinetest voor nierbiomarker
op het moment van inschrijving
Urineconcentratie albumine (mg/l)
Tijdsspanne: op het moment van inschrijving
Urinetest voor nierbiomarker
op het moment van inschrijving
Plasma-eiwitbinding van overlevingsmotorneuron (SMN) 2 splicing modifiers
Tijdsspanne: één tijdstip bij de inschrijving van het vak
bloedonderzoek voor spinale musculaire atrofie
één tijdstip bij de inschrijving van het vak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-00884; ks18Pfister

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierbiomarkers bij kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren