Estimering av nyrefunksjon gjennom kombinasjon av nyrebiomarkører i blod og urin hos friske spedbarn og barn. (KidMaCare)
13. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Estimering av nyrefunksjon gjennom kombinasjon av nyrebiomarkører i blod og urin hos friske spedbarn og barn
Å karakterisere forholdet mellom nyrebiomarkører (kreatinin, albumin, cystatin C, NGAL, beta-sporprotein, beta-2 mikroglobulin og uromodulin) mellom hverandre og variasjonen over alder, målt i serum og urin hos friske barn.
Ubrukte gjenværende blod- og urinprøver vil bli brukt til å teste nyreparametrene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: blodprøve for nyrebiomarkører (kreatinin, cystatin C, nøytrofil gelatinase-assosiert lipocalin, beta-sporprotein, beta-2 mikroglobulin, uromodulin)
- Annen: urintest for nyrebiomarkører (kreatinin, cystatin C, nøytrofil gelatinase-assosiert lipocalin, beta-sporprotein beta-2 mikroglobulin, uromodulin, albumin)
Detaljert beskrivelse
Til tross for relevant forskning på nyrebiomarkører, er det foreløpig ingen optimal markør tilgjengelig som pålitelig kvantifiserer nyrefunksjonen og indikerer nyreskade i sine tidlige stadier. Kombinasjonen av to eller flere biomarkører kan være en mer lovende tilnærming enn å undersøke en enkelt parameter. Forholdet mellom nyrebiomarkører (kreatinin, albumin, Cystatin C, NGAL, beta-sporprotein, beta-2 mikroglobulin og uromodulin) mellom hverandre og variasjonen over alder hos spedbarn og barn (uten kronisk nyresykdom) undersøkes.
Biomarkørene i urinprøver utforskes for å finne mindre invasive metoder for å kvantifisere nyrehelsen.
Pasienter mellom 0 og 12 år som gjennomgår blod med eller uten urinprøver som en del av deres diagnostiske oppfølging er kvalifisert for studien. Ubrukte gjenværende blod- og urinprøver vil bli brukt for å teste nyreparametrene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
158
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University of Basel Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske pasienter mellom 0 og 15 år som besøker Short Stay Unit ved University of Basel Children's Hospital for elektiv kirurgi og som trenger venøs tilgang via perifer venekanyle, er kvalifisert for studiedeltakelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske pasienter for elektiv kirurgi, som krever venøs tilgang via perifer venekanyle
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk nyre sykdom
- akutt nyresvikt (stadium 2 eller høyere, som definert av nyresykdomsforbedrende globale utfall (KDIGO) konsensus 2012))
- sepsis
- sjokk
- stor blødning
- andre eller tredje grads brannskader
- leversvikt
- kroniske sykdommer som påvirker nyrene (systemisk lupus erythematosus, amyloidose)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkonsentrasjon av kreatinin (ymol/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
blodprøve for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
|
Serumkonsentrasjon av cystatin C (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
blodprøve for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
|
Serumkonsentrasjon av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (ng/ml)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
blodprøve for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
|
Serumkonsentrasjon av beta-sporprotein (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
blodprøve for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
|
Serumkonsentrasjon av beta-2 mikroglobulin (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
blodprøve for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
|
Serumkonsentrasjon av Uromodulin (ng/ml)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
blodprøve for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
|
Urinkonsentrasjon av kreatinin (mmol/kg/24 timer)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
Urintest for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
|
Urinkonsentrasjon av cystatin C (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
Urintest for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
|
Urinkonsentrasjon av nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (yg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
Urintest for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
|
Urinkonsentrasjon av beta-sporprotein (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
Urintest for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
|
Urinkonsentrasjon av beta-2 mikroglobulin (mg/l)
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
Urintest for nyrebiomarkør
|
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
|
Urinkonsentrasjon av uromodulin (ng/ml)
Tidsramme: ved påmelding
|
Urintest for nyrebiomarkør
|
ved påmelding
|
|
Urinkonsentrasjon av albumin (mg/l)
Tidsramme: ved påmelding
|
Urintest for nyrebiomarkør
|
ved påmelding
|
|
Plasmaproteinbinding av survival motor neuron (SMN) 2 spleisemodifikatorer
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
blodprøve for spinal muskelatrofi
|
enkelt tidspunkt ved fagpåmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-00884; ks18Pfister
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .