Ocena funkcji nerek poprzez połączenie biomarkerów nerkowych we krwi i moczu zdrowych niemowląt i dzieci. (KidMaCare)
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Ocena funkcji nerek poprzez połączenie biomarkerów nerkowych we krwi i moczu zdrowych niemowląt i dzieci
Scharakteryzowanie zależności biomarkerów nerkowych (kreatyniny, albuminy, cystatyny C, NGAL, białka śladowego beta, mikroglobuliny beta-2 i uromoduliny) między sobą a zmiennością w zależności od wieku, mierzoną w surowicy i moczu zdrowych dzieci.
Niewykorzystane resztkowe próbki krwi i moczu zostaną użyte do zbadania parametrów nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: badanie krwi w kierunku biomarkerów nerkowych (kreatynina, cystatyna C, lipokalina związana z żelatynazą neutrofili, białko śladowe beta, mikroglobulina beta-2, uromodulina)
- Inny: badanie moczu w kierunku biomarkerów nerkowych (kreatynina, cystatyna C, lipokalina związana z żelatynazą neutrofili, beta-białko śladowe beta-2 mikroglobulina, uromodulina, albumina)
Szczegółowy opis
Pomimo odpowiednich badań nad biomarkerami nerkowymi, obecnie nie ma dostępnego optymalnego markera, który wiarygodnie określałby czynność nerek i wskazywałby na uszkodzenie nerek we wczesnych stadiach. Połączenie dwóch lub więcej biomarkerów może być bardziej obiecującym podejściem niż badanie pojedynczego parametru. Zbadano związek biomarkerów nerkowych (kreatyniny, albuminy, cystatyny C, NGAL, białka śladowego beta, mikroglobuliny beta-2 i uromoduliny) między sobą a zmiennością wieku niemowląt i dzieci (bez przewlekłej choroby nerek).
Biomarkery w próbkach moczu są badane w celu znalezienia mniej inwazyjnych sposobów ilościowego określania stanu nerek.
Do badania kwalifikują się pacjenci w wieku od 0 do 12 lat, którym w ramach badań diagnostycznych pobiera się krew z próbką moczu lub bez. Niewykorzystane resztkowe próbki krwi i moczu zostaną użyte do zbadania parametrów nerek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
158
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University of Basel Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do udziału w badaniu kwalifikują się zdrowi pacjenci w wieku od 0 do 15 lat odwiedzający oddział krótkoterminowy Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu w Bazylei w celu planowej operacji i wymagający dostępu dożylnego przez kaniulę żylną obwodową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych pacjentów do planowych operacji, wymagających dostępu żylnego przez kaniule żylne obwodowe
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłą chorobę nerek
- ostra niewydolność nerek (stopień 2 lub wyższy, zgodnie z konsensusem Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) z 2012 r.))
- posocznica
- zaszokować
- duży krwotok
- oparzenia drugiego lub trzeciego stopnia
- niewydolność wątroby
- choroby przewlekłe z zajęciem nerek (toczeń rumieniowaty układowy, amyloidoza)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie kreatyniny w surowicy (ymol/l)
Ramy czasowe: pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
badanie krwi na obecność biomarkera nerkowego
|
pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie cystatyny C w surowicy (mg/l)
Ramy czasowe: pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
badanie krwi na obecność biomarkera nerkowego
|
pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili w surowicy (ng/ml)
Ramy czasowe: pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
badanie krwi na obecność biomarkera nerkowego
|
pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie białka beta-śladowego w surowicy (mg/l)
Ramy czasowe: pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
badanie krwi na obecność biomarkera nerkowego
|
pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie mikroglobuliny beta-2 w surowicy (mg/l)
Ramy czasowe: pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
badanie krwi na obecność biomarkera nerkowego
|
pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie uromoduliny w surowicy (ng/ml)
Ramy czasowe: pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
badanie krwi na obecność biomarkera nerkowego
|
pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie kreatyniny w moczu (mmol/kg/24h)
Ramy czasowe: pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
Badanie moczu na obecność biomarkera nerkowego
|
pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie cystatyny C w moczu (mg/l)
Ramy czasowe: pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
Badanie moczu na obecność biomarkera nerkowego
|
pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili w moczu (µg/l)
Ramy czasowe: pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
Badanie moczu na obecność biomarkera nerkowego
|
pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie białka śladowego beta w moczu (mg/l)
Ramy czasowe: pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
Badanie moczu na obecność biomarkera nerkowego
|
pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie mikroglobuliny beta-2 w moczu (mg/l)
Ramy czasowe: pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
Badanie moczu na obecność biomarkera nerkowego
|
pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
|
Stężenie uromoduliny w moczu (ng/ml)
Ramy czasowe: w momencie rejestracji
|
Badanie moczu na obecność biomarkera nerkowego
|
w momencie rejestracji
|
|
Stężenie albuminy w moczu (mg/l)
Ramy czasowe: w momencie rejestracji
|
Badanie moczu na obecność biomarkera nerkowego
|
w momencie rejestracji
|
|
Wiązanie z białkami osocza modyfikatorów splicingu przeżycia neuronu ruchowego (SMN) 2
Ramy czasowe: pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
badanie krwi w kierunku rdzeniowego zaniku mięśni
|
pojedynczy punkt w czasie przy rejestracji przedmiotu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-00884; ks18Pfister
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .