Оценка функции почек по сочетанию почечных биомаркеров в крови и моче здоровых младенцев и детей. (KidMaCare)
13 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Оценка функции почек по сочетанию почечных биомаркеров в крови и моче здоровых младенцев и детей
Охарактеризовать взаимосвязь почечных биомаркеров (креатинина, альбумина, цистатина С, NGAL, бета-следового белка, бета-2-микроглобулина и уромодулина) между собой и возрастными изменениями, измеренными в сыворотке и моче здоровых детей.
Неиспользованные остаточные образцы крови и мочи будут использованы для тестирования почечных параметров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: анализ крови на почечные биомаркеры (креатинин, цистатин С, липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой, бета-трассовый белок, бета-2-микроглобулин, уромодулин)
- Другой: анализ мочи на почечные биомаркеры (креатинин, цистатин С, липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой, бета-следовый белок бета-2, микроглобулин, уромодулин, альбумин)
Подробное описание
Несмотря на соответствующие исследования почечных биомаркеров, в настоящее время не существует оптимального маркера, который бы надежно определял функцию почек и указывал на ранние стадии повреждения почек. Комбинация двух или более биомаркеров может быть более многообещающим подходом, чем исследование одного параметра. Исследована взаимосвязь почечных биомаркеров (креатинин, альбумин, цистатин С, NGAL, бета-следовый белок, бета-2-микроглобулин и уромодулин) между собой и возрастными изменениями у младенцев и детей (без хронической болезни почек).
Биомаркеры в образцах мочи исследуются, чтобы найти менее инвазивные способы количественной оценки здоровья почек.
Пациенты в возрасте от 0 до 12 лет, у которых в рамках диагностического обследования проводится анализ крови с забором мочи или без него, имеют право на участие в исследовании. Неиспользованные остаточные образцы крови и мочи будут использованы для тестирования почечных параметров.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
158
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University of Basel Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые пациенты в возрасте от 0 до 15 лет, посещающие отделение краткосрочного пребывания Детской больницы Базельского университета для плановой операции и нуждающиеся в венозном доступе через периферическую венозную канюлю, имеют право на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- здоровые пациенты для плановой операции, требующие венозного доступа через периферическую венозную канюлю
Критерий исключения:
- хроническое заболевание почек
- острая почечная недостаточность (стадия 2 или выше в соответствии с определением консенсуса в отношении улучшения глобальных результатов при заболеваниях почек (KDIGO) 2012 г.))
- сепсис
- шок
- сильное кровотечение
- ожоги второй или третьей степени
- печеночная недостаточность
- хронические заболевания с поражением почек (системная красная волчанка, амилоидоз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация креатинина в сыворотке (имоль/л)
Временное ограничение: единственный момент времени при регистрации субъекта
|
анализ крови на почечный биомаркер
|
единственный момент времени при регистрации субъекта
|
|
Концентрация цистатина С в сыворотке (мг/л)
Временное ограничение: единственный момент времени при регистрации субъекта
|
анализ крови на почечный биомаркер
|
единственный момент времени при регистрации субъекта
|
|
Концентрация липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов, в сыворотке (нг/мл)
Временное ограничение: единственный момент времени при регистрации субъекта
|
анализ крови на почечный биомаркер
|
единственный момент времени при регистрации субъекта
|
|
Концентрация белка бета-следа в сыворотке (мг/л)
Временное ограничение: единственный момент времени при регистрации субъекта
|
анализ крови на почечный биомаркер
|
единственный момент времени при регистрации субъекта
|
|
Концентрация бета-2-микроглобулина в сыворотке (мг/л)
Временное ограничение: единственный момент времени при регистрации субъекта
|
анализ крови на почечный биомаркер
|
единственный момент времени при регистрации субъекта
|
|
Концентрация уромодулина в сыворотке (нг/мл)
Временное ограничение: единственный момент времени при регистрации субъекта
|
анализ крови на почечный биомаркер
|
единственный момент времени при регистрации субъекта
|
|
Концентрация креатинина в моче (ммоль/кг/24 ч)
Временное ограничение: единственный момент времени при регистрации субъекта
|
Анализ мочи на почечный биомаркер
|
единственный момент времени при регистрации субъекта
|
|
Концентрация цистатина С в моче (мг/л)
Временное ограничение: единственный момент времени при регистрации субъекта
|
Анализ мочи на почечный биомаркер
|
единственный момент времени при регистрации субъекта
|
|
Концентрация в моче липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов (мкг/л)
Временное ограничение: единственный момент времени при регистрации субъекта
|
Анализ мочи на почечный биомаркер
|
единственный момент времени при регистрации субъекта
|
|
Концентрация белка бета-следа в моче (мг/л)
Временное ограничение: единственный момент времени при регистрации субъекта
|
Анализ мочи на почечный биомаркер
|
единственный момент времени при регистрации субъекта
|
|
Концентрация бета-2-микроглобулина в моче (мг/л)
Временное ограничение: единственный момент времени при регистрации субъекта
|
Анализ мочи на почечный биомаркер
|
единственный момент времени при регистрации субъекта
|
|
Концентрация уромодулина в моче (нг/мл)
Временное ограничение: во время зачисления
|
Анализ мочи на почечный биомаркер
|
во время зачисления
|
|
Концентрация альбумина в моче (мг/л)
Временное ограничение: во время зачисления
|
Анализ мочи на почечный биомаркер
|
во время зачисления
|
|
Связывание с белками плазмы модификаторов сплайсинга выживших двигательных нейронов (SMN) 2
Временное ограничение: единственный момент времени при регистрации субъекта
|
анализ крови на спинальную мышечную атрофию
|
единственный момент времени при регистрации субъекта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marc Pfister, Prof. Dr. MD, University of Basel Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-00884; ks18Pfister
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .