Oxalobacter Formigenes のコロニー形成と尿中シュウ酸排泄
シュウ酸カルシウム腎結石症におけるオキサロバクター・フォルミジェネスのコロニー形成とシュウ酸排泄
調査の概要
状態
詳細な説明
O. formigenes が定着しておらず、結石病の病歴がなく、病歴、血清の完全な代謝プロファイル、24 時間尿 2 回の結石形成に影響を与えるイオンの範囲から判断して健康である成人コレクションは、バーミンガム大都市圏から募集されます。 募集された被験者は、18歳から65歳までの年齢で、BMIが19以上であり、
O. formigenes が定着していない被験者は、最初にシュウ酸 50 mg とカルシウム 1000 mg を含む制御食 (低シュウ酸/通常のカルシウム食) を摂取し、続いてシュウ酸 250 mg/カルシウム 400 mg の制御食 (適度に高シュウ酸/低カルシウム食) を摂取します。 )、各食事の間に少なくとも 1 週間のウォッシュアウトを行い、O.formigenes グループ 1 株 OxCC13 でコロニー形成した後、同じ一連の食事を繰り返します。 管理された食事は、UAB Clinical Research Unit (CRU) の Metabolic Kitchen で準備されます。 各被験者は、食事によるシュウ酸塩の吸収を評価するために、2 つの食事段階のそれぞれの終わりに 13C2-シュウ酸ナトリウムの経口負荷を 1 回行います。 植民地化の持続可能性は、時間の経過とともに決定されます。 植民地化の喪失は、被験者にシュウ酸が豊富な食事を摂取させ、その後 O. formigenes の検査を行うことによって確認されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 病歴および報告された投薬から判断される健康状態
- O. formigenes が定着していない
除外基準:
- -肝臓、腎臓、腸または内分泌の疾患、またはイオンの吸収、輸送、または尿中排泄に影響を与える可能性のあるその他の状態の病歴。これにより、結果の解釈が損なわれます
- O. formigenes の定着
- 異常な尿化学または血液代謝プロファイル
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オキサロバクターフォルミゲンとのコロニー形成
オキサロバクターフォルミゲンで定着していない被験者は、中程度の高シュウ酸塩/低シュウ酸カルシウム制御食事に平衡化され、24時間尿を収集してシュウ酸排泄の被験者を測定し、その後、オキサロバクターの形成性（介入）で定着します。
オキサロバクターフォルミゲンによるコロニー形成に続いて、尿中シュウ酸塩が測定され、同じ制御された食事に対するコロニー形成の影響を決定します
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被験者は、コロニー形成前にシュウ酸塩が適度に高い制御された食事を摂取するように指示されます
被験者は、O。フォルミゲンのライブ準備を摂取します
被験者は、植民地化後にシュウ酸塩が適度に高い制御された食事を摂取するように指示されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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O.formigenesとのコロニー形成後の尿中シュウ酸排泄の割合
時間枠：4日
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O.Formigenesとのコロニー形成後の平均24時間尿シュウ酸排泄は、コロニー形成前の平均24時間シュウ酸塩と比較されました
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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O.FORMIGENESとのコロニー形成後のスツールシュウ酸塩含有量の減少率
時間枠：4日
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O.Formigenesとのコロニー形成後の平均スツールシュウ酸塩含有量は、コロニー形成前の平均スツールシュウ酸塩と比較されました
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4日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：John Knight, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-131212001
- R01DK087967 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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