Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oxalobacter Formigenes kolonisatie en excretie van oxalaat in de urine

13 januari 2026 bijgewerkt door: John Knight, University of Alabama at Birmingham

Oxalobacter Formigenes kolonisatie en oxalaatuitscheiding bij calciumoxalaat niersteenziekte

Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid te beoordelen van het innemen van een kleine hoeveelheid van de onschadelijke bacterie Oxalobacter formigenes bij het vestigen van verblijf in de ingewanden van menselijke proefpersonen en om te bepalen of dit van invloed is op het oxalaat dat wordt uitgescheiden in de urine van gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volwassenen die niet zijn gekoloniseerd met O. formigenes, geen voorgeschiedenis van steenziekte hebben en in goede gezondheid verkeren, beoordeeld op basis van hun medische geschiedenis, een volledig metabolisch profiel van hun serum en reeksen van ionen die steenvorming beïnvloeden in twee 24-uurs urine collecties, zullen worden gerekruteerd uit de omgeving van Birmingham. Gerekruteerde proefpersonen zullen tussen de 18 en 65 jaar oud zijn en met een BMI> 19 en

Proefpersonen die niet gekoloniseerd zijn met O. formigenes krijgen eerst een gecontroleerd dieet met 50 mg oxalaat en 1000 mg calcium (oxalaatarm/normaal calciumdieet), gevolgd door een 250 mg oxalaat/400 mg calciumgecontroleerd dieet (matig hoog oxalaat/calciumarm dieet). ), met ten minste een week wash-out tussen elk dieet, en herhaal dan dezelfde reeks diëten na kolonisatie met O.formigenes Groep 1 stam OxCC13. Gecontroleerde diëten zullen worden bereid in de Metabolic Kitchen van de UAB Clinical Research Unit (CRU). Elke proefpersoon zal eenmaal aan het einde van elk van de twee voedingsfasen een orale lading natrium 13C2-oxalaat uitvoeren om de opname van oxalaat in de voeding te beoordelen. De duurzaamheid van kolonisatie zal in de loop van de tijd worden bepaald. Verlies van kolonisatie zal worden bevestigd door de proefpersoon een oxalaatrijke maaltijd te laten nuttigen en vervolgens te testen op O. formigenes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Goede gezondheid zoals beoordeeld op basis van een medische geschiedenis en gerapporteerde medicijnen
  • Niet gekoloniseerd met O. formigenes

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een lever-, nier-, darm- of endocriene ziekte of een andere aandoening die de absorptie, het transport of de urinaire uitscheiding van ionen kan beïnvloeden, wat de interpretatie van de resultaten in gevaar kan brengen
  • gekoloniseerd met O. formigenes
  • abnormale urinechemie of bloedmetabolische profielen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kolonisatie met Oxalobacter Formigenes
Patiënten die niet worden gekoloniseerd met oxalobacter-formigenen, worden geëquilibreerd naar een matig hoog oxalaat/ laag calciumoxalaatgeregeld dieet en verzamelen 24-uurs urines om oxalaatuitscheiding te meten, worden vervolgens gekoloniseerd met Oxalobacter Formigenen (interventie). Na kolonisatie met oxalobacter -formigenen zal urine -oxalaat worden gemeten om de impact van kolonisatie op hetzelfde gecontroleerde dieet te bepalen
Voedingssupplement: Matig hoog oxalaat/laag calciumdieet niet gekoloniseerd
Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om een ​​gecontroleerd dieet matig hoog in oxalaat te nemen vóór kolonisatie
Voedingssupplement: Oxalobacter Formigenes
Onderwerpen zullen live voorbereiding van O. Formigenes innemen
Voedingssupplement: Matig hoog oxalaat/laag calciumdieet gekoloniseerd
Proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om een ​​gecontroleerd dieet matig hoog in oxalaat na kolonisatie in te nemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage afname van urine -oxalaatuitscheiding na kolonisatie met O.Formigenes
Tijdsspanne: 4 dagen
Gemiddelde 24-uurs urine-oxalaatuitscheiding na kolonisatie met O.Formigenen werd vergeleken met gemiddeld 24-uurs urine-oxalaat vóór kolonisatie
4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage afname van ontlasting oxalaatgehalte na kolonisatie met O.Formigenes
Tijdsspanne: 4 dagen
Gemiddeld ontlasting oxalaatgehalte na kolonisatie met o.formigenen werd vergeleken met gemiddeld ontlasting oxalaat vóór kolonisatie
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Knight, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-131212001
  • R01DK087967 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Calciumoxalaat Urolithiasis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren