Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxalobacter Formigenes kolonizáció és oxalát kiválasztás a vizeletből

2026. január 13. frissítette: John Knight, University of Alabama at Birmingham

Oxalobacter Formigenes kolonizáció és oxalát kiválasztódás kalcium-oxalát vesekő betegségben

Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az ártalmatlan Oxalobacter formigenes baktérium kis mennyiségének lenyelésének hatékonyságát az emberi alanyok bélrendszerében, és megállapítsa, hogy ez befolyásolja-e az egészséges önkéntesek vizeletében távozó oxalát mennyiségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azok a felnőttek, akik nem kolonizálódnak O. formigenes-szel, akiknek kórtörténetük, szérumuk teljes metabolikus profilja, valamint a két 24 órás vizeletben a kőképződést befolyásoló ionok jó egészségi állapotúak. gyűjtemények, a nagyobb Birmingham körzetből fognak toborozni. A felvett alanyok 18 és 65 év közöttiek, és BMI-jük >19 és

Az O. formigenes-ben nem kolonizált alanyok először 50 mg oxalátot és 1000 mg kalciumot tartalmazó ellenőrzött diétát (alacsony oxalát/normál kalciumtartalmú étrend), majd 250 mg oxalát/400 mg kalcium tartalmú kontrollált étrendet (közepesen magas oxalát/alacsony kalciumtartalmú étrend) fogyasztanak. ), legalább egy hetes kimosással az egyes diéták között, majd ismételje meg ugyanazt a diétasorozatot az O. formigenes 1. csoportba tartozó OxCC13 törzzsel való kolonizálás után. Az UAB Klinikai Kutatóegység (CRU) Metabolikus Konyhájában ellenőrzött diétákat készítenek majd. Mindegyik alany nátrium-13C2-oxalát orális adagolást végez egyszer a két étkezési fázis végén, hogy felmérje az étrendi oxalát felszívódását. A gyarmatosítás fenntarthatósága idővel fog meghatározni. A kolonizáció elvesztését igazoljuk, ha az alany oxalátban gazdag ételt fogyaszt, és ezt követően O. formigenes-teszttel végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kórtörténet és a bejelentett gyógyszerek alapján jó egészségi állapot
  • Nem kolonizált O. formigenes

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen máj-, vese-, bél- vagy endokrin betegség vagy bármely más olyan állapot a kórelőzményében, amely befolyásolhatja az ionok felszívódását, szállítását vagy vizelettel történő kiválasztását, és amely veszélyezteti az eredmények értelmezését
  • O. formigenes-szel kolonizálta
  • rendellenes vizelet kémia vagy vér metabolikus profilja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kolonizáció oxalobakeri formigénekkel
Az Oxalobacter formigénekkel nem kolonizált alanyokat egyensúlyba kerülnek egy mérsékelten magas oxalát/ alacsony kalcium-oxalát-ellenőrzött étrenddel, és 24 órás vizeletet gyűjtenek az oxalát-kiválasztási alanyok mérésére, ezután oxalobacter formigénekkel (intervenció) kolonizálják. Az Oxalobacter formigénekkel történő kolonizációt követően a húgy -oxalátot mérik, hogy meghatározzuk a kolonizáció ugyanazon ellenőrzött étrendre gyakorolt ​​hatását
Étrend-kiegészítő: Mérsékelten magas oxalát/alacsony kalcium-étrend nem kolonizált
Az alanyokat arra utasítják, hogy a gyarmatosítás előtt mérsékelten magas oxaláttal szerezzék be az ellenőrzött étrendet
Étrend-kiegészítő: Oxalobaktérképek
Az alanyok az O. formigének élő előkészítését fogják bevenni
Étrend-kiegészítő: Mérsékelten magas oxalát/alacsony kalcium -étrend gyarmatosított
Az alanyokat arra utasítják, hogy a gyarmatosítás után mérsékelten magas oxaláttal szerezzék be az ellenőrzött étrendet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet -oxalát kiválasztásának százalékos csökkenése az O.formigénekkel történő kolonizáció után
Időkeret: 4 nap
Átlagos 24 órás vizelet-oxalát kiválasztása az O.formigénekkel való kolonizáció után, összehasonlítottuk az átlagos 24 órás vizelet-oxaláttal a kolonizáció előtt
4 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A széklet -oxalát -tartalom százalékos csökkenése az O.formigénekkel való kolonizáció után
Időkeret: 4 nap
Az átlagos széklet -oxalát -tartalmat az O.formigénekkel való kolonizáció után összehasonlítottuk az átlagos széklet -oxaláttal a gyarmatosítás előtt
4 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Knight, PhD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-131212001
  • R01DK087967 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kalcium-oxalát Urolithiasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel