Oxalobacter Formigenes 定植和尿草酸盐排泄
2026年1月13日 更新者：John Knight、University of Alabama at Birmingham
草酸钙肾结石病中 Oxalobacter Formigenes 定植和草酸盐排泄
这项研究的目的是评估摄入少量无害细菌 Oxalobacter formigenes 在人类受试者肠道中定居的效果，并确定这是否会影响健康志愿者尿液中的草酸盐。
研究概览
详细说明
未被 O. formigenes 定植、没有结石病史且根据其病史、血清的完整代谢概况以及两次 24 小时尿液中影响结石形成的离子范围判断健康状况良好馆藏，将从大伯明翰地区招募。 招募的受试者年龄在 18 至 65 岁之间，BMI >19 且
未被 O. formigenes 定植的受试者将首先食用含有 50 毫克草酸盐和 1000 毫克钙的受控饮食（低草酸盐/正常钙饮食），然后是 250 毫克草酸盐/400 毫克钙受控饮食（适度高草酸盐/低钙饮食） ), 每次饮食之间至少有一周的清洗时间，然后在用 O.formigenes 第 1 组菌株 OxCC13 定植后重复相同的饮食顺序。 控制饮食将在 UAB 临床研究单位 (CRU) 的代谢厨房准备。 每个受试者将在两个饮食阶段中的每一个结束时进行一次 13C2-草酸钠口服负荷，以评估饮食草酸盐的吸收。 殖民化的可持续性将随着时间的推移而确定。 将通过让受试者食用富含草酸盐的膳食并随后检测 O. formigenes 来确认定植的丧失。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据病史和报告的药物判断身体健康
- 没有被 O. formigenes 定殖
排除标准：
- 任何肝脏、肾脏、肠道或内分泌疾病或任何其他可能影响离子吸收、运输或尿液排泄的病症的病史，这将影响结果的解释
- 被 O. formigenes 殖民
- 异常的尿液化学或血液代谢特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：用草杆菌定殖
未用草酸杆菌甲酸定居的受试者将平衡与草酸钙控制饮食中适中的饮食中适中的受试者，并收集24小时的尿液以测量草酸盐排泄受试者，然后用草酸杆菌甲酸甲酸甲酸（干预）进行共ron（干预）。
用草杆菌造甲定殖后，将测量草酸盐，以确定定殖对同一受控饮食的影响
|
在定殖之前，将指示受试者摄取草酸盐中等程度的控制饮食
受试者将摄入O.型孔的实时准备
定植后，将指示受试者摄取一种受控饮食中等程度的草酸盐
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
O. formigenes定殖后，草酸尿液排泄的百分比降低
大体时间：4天
|
与O. formigienes定殖后的平均24小时草酸盐排泄物与平均24小时尿液尿液定殖前的平均尿液排泄。
|
4天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
O. formigenes定殖后的粪便草酸含量降低百分比
大体时间：4天
|
与O. formigenes定殖后的平均草酸盐含量与平均草酸盐定植前的平均粪便含量
|
4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Knight, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月2日
初级完成 (实际的)
2023年4月27日
研究完成 (实际的)
2025年5月22日
研究注册日期
首次提交
2018年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月21日
首次发布 (实际的)
2018年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-131212001
- R01DK087967 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.