インプラント周囲の軟部組織の増強における先端に再配置されたフラップを備えた既製のプラスチック製ステントの有効性
インプラント周囲の軟部組織の増強における先端に再配置されたフラップを備えた既製のプラスチック製ステントの使用の効果 無作為化臨床研究
歯科用インプラントの周囲の角質化した歯肉は、前歯の審美的な外観を実現するために必要です。また、摩耗、後退に対してより耐性があり、歯垢の蓄積や炎症が少なく、第 2 段階の手術や補綴段階での印象作成中に操作が容易です。 前述の理由から、長年にわたって著者らは、歯科インプラント周囲の角質化した歯肉の量を増やすための多くの技術を開発してきました。このような技術には、先端および横方向の再配置フラップ、遊離歯肉移植片、無細胞真皮マトリックス同種移植片、冠状再配置フラップ、上皮下結合組織フラップなどがあります。 Huhらは、既製のプラスチック製ステントの使用がインプラント周囲の角化粘膜の幅に及ぼす影響を従来の方法と比較しました。 さらに、組織学的観察を通じて、インプラント周囲の軟部組織に対するプラスチック製ステントの効果を調べました。 角化した粘膜の幅が有意に大きく、インプラント プラットフォームの上部から粘膜歯肉接合部までの距離が、既製のプラスチック ステント群で有意に長かったと報告されています。
したがって、この研究は、既製のプラスチック製ステントの使用がインプラント周囲角化組織の幅に及ぼす影響と、インプラント手術の第 1 段階における従来の方法の影響とを比較するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この前向き臨床研究は、アインシャムス大学歯学部の口腔内科、歯周病学、および口腔診断部門の外来クリニックから20人の患者が選択されます。この方法論は、アインシャムス大学、歯科研究倫理学部によってレビューされます。委員会
包含基準:
- Burkett の経口薬の健康履歴アンケートで証明された健康な成人患者。
- 両方の性別。
- 年齢は20～50歳。
- 後部領域（小臼歯または大臼歯）に少なくとも1本の欠損歯がある。
- 付着した歯肉の幅が 3 mm 未満。
- 研究の性質が説明された後、患者は書面による同意に署名することに同意する必要があります。
除外基準:
- 喫煙者 (>10 タバコ/日) .
- 脆弱なグループ（妊娠中の女性および意思決定障害のある個人など）は、研究から除外されます。
- 口腔衛生状態が悪い、または口腔衛生対策を実行したくない患者。
- 囚人と障害者。
- 歯周または根尖感染症の患者。
適格基準を満たした患者は、コンピューター支援の無作為化を使用して、番号が付けられた封印された封筒を介して 2 つの治療法グループに無作為に割り当てられます。
グループ I (既製のプラスチック製ステントを使用): 10 人の患者が含まれます。ここでは、完全/部分的な厚さを組み合わせた頂端再配置フラップと傍骨頂の舌側切開を組み合わせて、インプラントを配置した後、既製のプラスチック製ステントで覆われた治癒用アバットメントを配置します。
グループ II (コントロール): 10 人の患者が含まれます。ここでは、全層/部分層を組み合わせた根尖側の再配置フラップと傍骨頂の舌側切開を組み合わせて、インプラントを配置した後、アバットメントを配置した後、フラップを所定の位置に縫合します。
すべての患者は、インプラント手術の第 1 段階でヒーリング アバットメントを受け取ります。
この提案は研究倫理委員会によって審査され、手順が患者に十分に説明され、インフォームド コンセントに署名されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11516
- Ainshams Dental School
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1- Burkett の経口薬の健康履歴アンケートで証明された健康な成人患者。
2-両方の性別。 3- 20 歳から 50 歳までの年齢。 4- 後部領域 (小臼歯または大臼歯) に少なくとも 1 本の歯が欠けている。 5- 付着した歯肉の幅が 3 mm 未満。 6-患者は、研究の性質が説明された後、書面による同意に署名することに同意する必要があります。
除外基準:
- 喫煙者 (>10 タバコ/日) (Ata-Ali et al , 2015)
- 脆弱なグループ（妊娠中の女性および意思決定障害のある個人など）は、研究から除外されます。
- 口腔衛生状態が悪い、または口腔衛生対策を実行したくない患者。
- 囚人と障害者。
歯周または根尖感染症の患者。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1（既製のプラスチック製ステント付き）
10 人の患者が含まれます。ここでは、全層/部分層を組み合わせた先端再配置フラップと歯槽頂傍舌切開を組み合わせて、インプラントを配置した後、既製のプラスチック ステントで覆われた治癒用アバットメントを配置します。
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完全/部分的な厚さの歯根尖側に再配置されたフラップは、傍骨縁の舌側切開によりインプラント埋入のために実行され、その後、既製のプラスチック ステントで覆われたアバットメントの配置が治癒します。
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実験的：グループ 2 (コントロール)
10 人の患者が含まれます。ここでは、全層/部分層を組み合わせた根尖再配置フラップと歯槽頂傍舌切開を組み合わせてインプラントを配置し、アバットメントを配置して修復し、フラップを所定の位置に縫合します。
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完全/部分的な厚さの歯根尖部の再配置フラップは、インプラント埋入のために行われ、その後、アバットメントの配置が治癒し、簡単な結節縫合でフラップが固定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インプラント周囲の付着歯肉幅の増加
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- per- 16 29 M
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