Эффективность готового пластикового стента с апикально смещенным лоскутом при аугментации мягких тканей периимплантата
Эффект использования готового пластикового стента с апикально смещенным лоскутом при аугментации мягких тканей периимплантата в рандомизированном клиническом исследовании
Кератинизированная десна вокруг зубных имплантатов необходима для достижения эстетичного вида передних зубов, а также она более устойчива к истиранию, рецессии, меньше накапливает зубной налет и воспаление, и ею легко манипулировать во время второго этапа операции и снятия оттиска на этапе протезирования. По вышеупомянутым причинам авторы в течение года разработали множество методов для увеличения количества кератинизированной десны вокруг зубных имплантатов, таких как апикально и латерально репозиционированные лоскуты, свободные десневые трансплантаты, аллотрансплантат бесклеточного дермального матрикса, коронально репозиционированный лоскут и субэпителиальные соединительнотканные лоскуты. Huh и соавт. сравнили влияние использования готового пластикового стента на ширину ороговевшей слизистой оболочки вокруг имплантата с эффектами традиционных методов. Кроме того, с помощью гистологических наблюдений исследовали влияние пластикового стента на мягкие ткани вокруг имплантата. Сообщалось, что ширина кератинизированной слизистой оболочки была значительно больше, а расстояние от верхней части платформы имплантата до слизисто-десневого соединения было значительно больше в группе готовых пластиковых стентов.
Таким образом, это исследование будет проведено для сравнения влияния использования готового пластикового стента на ширину кератинизированной ткани вокруг имплантата и традиционных методов на первом этапе имплантации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное клиническое исследование будет проведено на 20 пациентах, которые будут выбраны из амбулаторной клиники отделения стоматологической медицины, пародонтологии и стоматологической диагностики стоматологического факультета Университета Айн-Шамс. Эта методология будет рассмотрена университетом Айн-Шамс, факультетом стоматологической исследовательской этики. комитет
Критерии включения:
- Здоровые взрослые пациенты, о чем свидетельствует анкета истории здоровья пероральной медицины Беркетта.
- Оба пола.
- Возраст от 20 -50 лет.
- Отсутствие хотя бы одного зуба в задней области (премоляры или моляры).
- Ширина прикрепленной десны менее 3 мм.
- Пациент должен согласиться подписать письменное согласие после того, как будет объяснен характер исследования.
Критерий исключения:
- Курильщики (>10 сигарет в день).
- Уязвимые группы (например, беременные женщины и лица с ограниченными возможностями принятия решений) будут исключены из исследования.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта или не желающие проводить мероприятия по гигиене полости рта.
- Заключенные и инвалиды.
- Пациенты с пародонтальными или периапикальными инфекциями.
Пациенты, отвечающие критериям приемлемости, будут случайным образом распределены с помощью компьютерной рандомизации через пронумерованные запечатанные конверты в две группы методов лечения: -
Группа I (с готовым пластиковым стентом): будет включать 10 пациентов, которым будет выполнен комбинированный апикально смещенный лоскут полной / частичной толщины с паракрестальным язычным разрезом для установки имплантата с последующей установкой формирователя десны, покрытого готовым пластиковым стентом.
Группа II (контрольная): будет включать 10 пациентов, которым будет выполнено комбинированное апикальное перемещение лоскута полной / частичной толщины с паракрестальным язычным разрезом для установки имплантата с последующей установкой формирователя десны, а затем сшиванием лоскута на месте.
Все пациенты получат формирователи десны на первом этапе имплантации.
Это предложение будет рассмотрено комитетом по этике исследований, процедура будет полностью объяснена пациентам, и они подпишут информированное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11516
- Ainshams Dental School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1- Здоровые взрослые пациенты, о чем свидетельствует анкета Беркетта по оральной медицине.
2- Оба пола. 3- Возраст от 20 до 50 лет. 4- Отсутствие хотя бы одного зуба в задней области (премоляры или моляры). 5- Ширина прикрепленной десны менее 3 мм. 6- Пациент должен согласиться подписать письменное согласие после того, как будет объяснен характер исследования.
Критерий исключения:
- Курильщики (>10 сигарет в день) (Ata-Ali et al., 2015).
- Уязвимые группы (например, беременные женщины и лица с ограниченными возможностями принятия решений) будут исключены из исследования.
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта или не желающие проводить мероприятия по гигиене полости рта.
- Заключенные и инвалиды.
Пациенты с пародонтальными или периапикальными инфекциями.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1 (с готовым пластиковым стентом)
Включит 10 пациентов, которым будет выполнен комбинированный апикально смещенный лоскут полной / частичной толщины с паракрестальным язычным разрезом для установки имплантата с последующей установкой формирователя десны, покрытого готовым пластиковым стентом.
|
Для установки имплантата будет выполнен апикально репозиционированный лоскут полной / частичной толщины с паракрестальным язычным разрезом с последующей установкой формирователя десны, покрытого готовым пластиковым стентом.
|
|
Экспериментальный: 2 группа (контрольная)
Включит 10 пациентов, которым будет выполнен комбинированный апикально смещенный лоскут полной / частичной толщины с паракрестальным язычным разрезом для установки имплантата с последующей установкой формирователя десны и последующим пришиванием лоскута на место.
|
Для установки имплантата будет выполнен полный / частичный лоскут с апикальным перемещением с паракрестальным язычным разрезом с последующей установкой формирователя десны и фиксацией лоскута простыми узловыми швами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
увеличение ширины прикрепленной десны вокруг имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- per- 16 29 M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .