- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03754894
Effektiviteten av en färdiggjord plaststent med apikalt omplacerad flik vid förstärkning av Peri-implantatets mjuka vävnad
Effekten av att använda en färdiggjord plaststent med apikalt omplacerad flik vid förstärkning av periimplantatets mjukvävnad randomiserad klinisk studie
Keratiniserad gingiva runt tandimplantat är nödvändig för att uppnå ett estetiskt utseende i de främre tänderna, det är också mer motståndskraftigt mot nötning, recession, mindre plackackumulering och inflammation, och lätt att manipulera under steg två operationer och avtryck i protesstadiet. Av ovannämnda skäl har författare under året utvecklat många tekniker för att öka mängden keratiniserad gingiva runt tandimplantaten. Sådana tekniker är apikalt och lateralt omplacerade flikar, fria gingivaltransplantat, acellulärt dermal matrisallotransplantat, koronalt repositionerad flik och subepiteliska bindvävsflikar. Huh et al jämförde effekterna av användningen av en färdig plaststent på bredden av peri-implantat keratiniserad slemhinna med de av konventionella metoder. Dessutom undersöktes effekten av en plaststent på peri-implantatets mjukvävnad genom histologiska observationer. Rapporterade att bredden på den keratiniserade slemhinnan var signifikant högre och avståndet från toppen av implantatplattformen till mukogingivalövergången var signifikant längre i den färdiga plaststentgruppen.
Därför kommer denna studie att utföras för att jämföra effekten av användningen av en färdig plaststent på bredden av peri-implantat keratiniserad vävnad och den av konventionella metoder under första steget av implantatkirurgi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kliniska studie kommer att genomföras på tjugo patienter kommer att väljas ut från polikliniken för oral medicin, parodontologi och oral diagnosavdelning, Odontologiska fakulteten, Ain Shams University. Denna metod kommer att granskas av Ain shams universitet, fakulteten för odontologisk forskningsetik utskott
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna patienter som framgår av Burketts frågeformulär för oral medicin.
- Båda könen.
- Ålder från 20-50 år.
- Att ha minst en saknad tand vid det bakre området (premolarer eller molarer).
- Fäst tandköttsbredd under 3 mm.
- Patienten bör gå med på att underteckna ett skriftligt samtycke efter att studiens karaktär kommer att förklaras.
Exklusions kriterier:
- Rökare (>10 cigg/dag).
- Sårbara grupper (som gravida kvinnor och personer med nedsatt beslutsförmåga) kommer att exkluderas från studien.
- Patienter med dålig munhygien eller ovilliga att utföra munhygienåtgärder.
- Fångar och handikappade patienter.
- Patienter med parodontala eller periapikala infektioner.
Patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt med datorstödd randomisering genom numrerade förseglade kuvert i två behandlingsgrupper: -
Grupp I (med färdig plaststent): Kommer att inkludera 10 patienter där kombinerad hel/deltjocklek apikalt omplacerad flik med parakrestal lingual incision kommer att utföras för implantatplacering följt av läkande distansplacering täckt av färdig plaststent.
Grupp II (kontroll): Kommer att inkludera 10 patienter där kombinerad apikalt omplacerad flik med hel/deltjocklek med parakrestal lingual incision kommer att utföras för implantatplacering följt av läkning av distansplacering och sedan suturering av fliken på plats.
Alla patienter kommer att få läkande distanser i första skedet av implantatkirurgi.
Detta förslag kommer att granskas av den forskningsetiska kommittén, proceduren kommer att förklaras fullständigt för patienterna och de kommer att underteckna ett informerat samtycke
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11516
- Ainshams Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1- Friska vuxna patienter, vilket framgår av Burketts frågeformulär för oral medicin.
2- Båda könen. 3- Ålder från 20 -50 år. 4- Att ha minst en saknad tand vid det bakre området (premolarer eller molarer). 5- Fäst tandköttsbredd under 3 mm. 6- Patienten bör gå med på att underteckna ett skriftligt samtycke efter att studiens karaktär kommer att förklaras.
Exklusions kriterier:
- Rökare (>10 cigg/dag) .(Ata-Ali et al, 2015)
- Sårbara grupper (som gravida kvinnor och personer med nedsatt beslutsförmåga) kommer att exkluderas från studien.
- Patienter med dålig munhygien eller ovilliga att utföra munhygienåtgärder.
- Fångar och handikappade patienter.
Patienter med parodontala eller periapikala infektioner.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1 (med färdig plaststent)
Kommer att inkludera 10 patienter där kombinerad hel/deltjocklek apikalt omplacerad flik med parakrestal lingual incision kommer att utföras för implantatplacering följt av läkande distansplacering täckt av färdig plaststent.
|
hel / partiell tjocklek apikalt omplacerad flik med paracrestal lingual incision kommer att utföras för implantatplacering följt av läkande distansplacering täckt av färdig plaststent.
|
|
Experimentell: grupp 2 (kontroll)
Kommer att inkludera 10 patienter där en kombinerad apikalt omplacerad flik med hel/deltjocklek med parakrestal lingual incision kommer att utföras för implantatplacering följt av läkning av distansplacering och sedan suturering av fliken på plats.
|
hel / partiell tjocklek apikalt omplacerad flik med paracrestal lingual incision kommer att utföras för implantatplacering följt av läkande distansplacering och fästning av fliken med enkla avbrutna suturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ökar vidhäftningen av tandköttet runt implantatet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- per- 16 29 M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på färdig plaststentapplikation
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyAvslutadObstruktion av magutloppetNederländerna, Belgien, Italien