Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en färdiggjord plaststent med apikalt omplacerad flik vid förstärkning av Peri-implantatets mjuka vävnad

4 maj 2021 uppdaterad av: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University

Effekten av att använda en färdiggjord plaststent med apikalt omplacerad flik vid förstärkning av periimplantatets mjukvävnad randomiserad klinisk studie

Keratiniserad gingiva runt tandimplantat är nödvändig för att uppnå ett estetiskt utseende i de främre tänderna, det är också mer motståndskraftigt mot nötning, recession, mindre plackackumulering och inflammation, och lätt att manipulera under steg två operationer och avtryck i protesstadiet. Av ovannämnda skäl har författare under året utvecklat många tekniker för att öka mängden keratiniserad gingiva runt tandimplantaten. Sådana tekniker är apikalt och lateralt omplacerade flikar, fria gingivaltransplantat, acellulärt dermal matrisallotransplantat, koronalt repositionerad flik och subepiteliska bindvävsflikar. Huh et al jämförde effekterna av användningen av en färdig plaststent på bredden av peri-implantat keratiniserad slemhinna med de av konventionella metoder. Dessutom undersöktes effekten av en plaststent på peri-implantatets mjukvävnad genom histologiska observationer. Rapporterade att bredden på den keratiniserade slemhinnan var signifikant högre och avståndet från toppen av implantatplattformen till mukogingivalövergången var signifikant längre i den färdiga plaststentgruppen.

Därför kommer denna studie att utföras för att jämföra effekten av användningen av en färdig plaststent på bredden av peri-implantat keratiniserad vävnad och den av konventionella metoder under första steget av implantatkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva kliniska studie kommer att genomföras på tjugo patienter kommer att väljas ut från polikliniken för oral medicin, parodontologi och oral diagnosavdelning, Odontologiska fakulteten, Ain Shams University. Denna metod kommer att granskas av Ain shams universitet, fakulteten för odontologisk forskningsetik utskott

Inklusionskriterier:

  1. Friska vuxna patienter som framgår av Burketts frågeformulär för oral medicin.
  2. Båda könen.
  3. Ålder från 20-50 år.
  4. Att ha minst en saknad tand vid det bakre området (premolarer eller molarer).
  5. Fäst tandköttsbredd under 3 mm.
  6. Patienten bör gå med på att underteckna ett skriftligt samtycke efter att studiens karaktär kommer att förklaras.

Exklusions kriterier:

  1. Rökare (>10 cigg/dag).
  2. Sårbara grupper (som gravida kvinnor och personer med nedsatt beslutsförmåga) kommer att exkluderas från studien.
  3. Patienter med dålig munhygien eller ovilliga att utföra munhygienåtgärder.
  4. Fångar och handikappade patienter.
  5. Patienter med parodontala eller periapikala infektioner.

Patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt med datorstödd randomisering genom numrerade förseglade kuvert i två behandlingsgrupper: -

Grupp I (med färdig plaststent): Kommer att inkludera 10 patienter där kombinerad hel/deltjocklek apikalt omplacerad flik med parakrestal lingual incision kommer att utföras för implantatplacering följt av läkande distansplacering täckt av färdig plaststent.

Grupp II (kontroll): Kommer att inkludera 10 patienter där kombinerad apikalt omplacerad flik med hel/deltjocklek med parakrestal lingual incision kommer att utföras för implantatplacering följt av läkning av distansplacering och sedan suturering av fliken på plats.

Alla patienter kommer att få läkande distanser i första skedet av implantatkirurgi.

Detta förslag kommer att granskas av den forskningsetiska kommittén, proceduren kommer att förklaras fullständigt för patienterna och de kommer att underteckna ett informerat samtycke

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11516
        • Ainshams Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- 1- Friska vuxna patienter, vilket framgår av Burketts frågeformulär för oral medicin.

2- Båda könen. 3- Ålder från 20 -50 år. 4- Att ha minst en saknad tand vid det bakre området (premolarer eller molarer). 5- Fäst tandköttsbredd under 3 mm. 6- Patienten bör gå med på att underteckna ett skriftligt samtycke efter att studiens karaktär kommer att förklaras.

Exklusions kriterier:

  1. Rökare (>10 cigg/dag) .(Ata-Ali et al, 2015)
  2. Sårbara grupper (som gravida kvinnor och personer med nedsatt beslutsförmåga) kommer att exkluderas från studien.
  3. Patienter med dålig munhygien eller ovilliga att utföra munhygienåtgärder.
  4. Fångar och handikappade patienter.
  5. Patienter med parodontala eller periapikala infektioner.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp 1 (med färdig plaststent)
Kommer att inkludera 10 patienter där kombinerad hel/deltjocklek apikalt omplacerad flik med parakrestal lingual incision kommer att utföras för implantatplacering följt av läkande distansplacering täckt av färdig plaststent.
hel / partiell tjocklek apikalt omplacerad flik med paracrestal lingual incision kommer att utföras för implantatplacering följt av läkande distansplacering täckt av färdig plaststent.
Experimentell: grupp 2 (kontroll)
Kommer att inkludera 10 patienter där en kombinerad apikalt omplacerad flik med hel/deltjocklek med parakrestal lingual incision kommer att utföras för implantatplacering följt av läkning av distansplacering och sedan suturering av fliken på plats.
hel / partiell tjocklek apikalt omplacerad flik med paracrestal lingual incision kommer att utföras för implantatplacering följt av läkande distansplacering och fästning av fliken med enkla avbrutna suturer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ökar vidhäftningen av tandköttet runt implantatet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2018

Första postat (Faktisk)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • per- 16 29 M

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på färdig plaststentapplikation

Prenumerera