Az apikálisan áthelyezett szárnyú, kész műanyag stent hatékonysága a periimplantátum lágyszövetének kiterjesztésében
Az apikálisan áthelyezett szárnyú, kész műanyag stent használatának hatása a periimplantátum lágyszövet-nagyobbításában Randomizált klinikai vizsgálat
A fogimplantátum körüli keratinizált íny szükséges az elülső fogak esztétikus megjelenéséhez, emellett ellenállóbb a kopással, recesszióval szemben, kevesebb a lepedék felhalmozódása és gyulladása, valamint könnyen kezelhető a második stádiumú műtét és a protetikai stádiumban a lenyomatkészítés során. A fent említett okok miatt az évek során a szerzők számos technikát fejlesztettek ki a keratinizált íny mennyiségének növelésére a fogimplantátumok körül, ilyen technikák az apikálisan és oldalirányban áthelyezett lebenyek, a szabad fogíny graftok, az acelluláris dermális mátrix allograft, a koronálisan áthelyezett lebeny és a szubepiteliális kötőszöveti lebenyek. Huh és munkatársai összehasonlították a kész műanyag stent használatának a periimplantátum körüli keratinizált nyálkahártya szélességére gyakorolt hatását a hagyományos módszerekével. Emellett szövettani megfigyelésekkel vizsgálták a plasztikus stent hatását az implantátum körüli lágyszövetekre. Beszámolt arról, hogy a keratinizált nyálkahártya szélessége szignifikánsan nagyobb volt, és az implantációs platform teteje és a mucogingivális csomópont közötti távolság szignifikánsan nagyobb a kész műanyag stent csoportban.
Ezért ezt a vizsgálatot azért végezzük, hogy összehasonlítsuk a kész műanyag stent használatának az implantátum körüli keratinizált szövet szélességére gyakorolt hatását és a hagyományos módszerek hatását az implantációs műtét első szakaszában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a prospektív klinikai vizsgálatot az Ain Shams Egyetem Fogorvostudományi Karának Szájgyógyászati, Parodontológiai és Szájdiagnosztikai Osztályának járóbeteg-klinikájából húsz betegen végzik majd. bizottság
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt betegek, amint azt Burkett szájgyógyászati kórtörténeti kérdőíve bizonyítja.
- Mindkét nem.
- Életkor 20-50 éves korig.
- Legalább egy fog hiánya a hátsó területen (premolarok vagy őrlőfogak).
- A hozzátapadt íny szélessége 3 mm alatti.
- A vizsgálat természetének ismertetése után a páciensnek bele kell egyeznie az írásbeli beleegyező nyilatkozat alá.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók (>10 cigi/nap).
- A sebezhető csoportokat (például terhes nőket és döntésképességi zavarokkal küzdő egyéneket) kizárják a vizsgálatból.
- Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek, vagy nem hajlandók szájhigiéniai intézkedéseket végezni.
- Foglyok és fogyatékos betegek.
- Parodontális vagy periapikális fertőzésben szenvedő betegek.
A jogosultsági feltételeknek megfelelő betegeket véletlenszerűen, számítógéppel segített randomizálással, számozott, lezárt borítékokon keresztül két kezelési módozati csoportba osztják: -
I. csoport (kész műanyag stenttel): 10 beteget foglal magában, ahol kombinált teljes / részleges vastagságú apikálisan repozicionált lebeny és paracrestalis lingvális bemetszéssel történik az implantátum beültetése, majd a gyógyító műcsonk elhelyezése, amelyet kész műanyag stent takar.
II. csoport (kontroll): 10 beteget foglal magában, akiknél kombinált teljes / részleges vastagságú, apikálisan áthelyezett lebenyet hajtanak végre paracrestalis lingvális bemetszéssel az implantátum beültetése céljából, majd a gyógyító műcsonk elhelyezését, majd a lebeny varrását.
Az implantációs műtét első szakaszában minden beteg gyógyító műcsonkot kap.
Ezt a javaslatot a kutatásetikai bizottság felülvizsgálja, az eljárást teljes körűen elmagyarázzák a betegeknek, és beleegyezését írják alá.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11516
- Ainshams Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1- Egészséges felnőtt betegek, amint azt Burkett szájgyógyászati egészségügyi kérdőíve igazolja.
2- Mindkét nem. 3- 20-50 éves korig. 4- Legalább egy fog hiánya a hátsó területen (premolarok vagy őrlőfogak). 5- Rögzített íny szélessége 3 mm alatt. 6- A páciensnek bele kell egyeznie az írásos beleegyező nyilatkozat aláírásához, miután a vizsgálat természetét elmagyarázzák.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók (>10 cigi/nap) (Ata-Ali et al, 2015)
- A sebezhető csoportokat (például terhes nőket és döntésképességi zavarokkal küzdő egyéneket) kizárják a vizsgálatból.
- Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek, vagy nem hajlandók szájhigiéniai intézkedéseket végezni.
- Foglyok és fogyatékos betegek.
Parodontális vagy periapikális fertőzésben szenvedő betegek.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport (kész műanyag stenttel)
10 beteget foglal magában, akiknél kombinált teljes / részleges vastagságú apikálisan áthelyezett lebeny és paracrestalis lingvális bemetszéssel történik az implantátum beültetése, majd a gyógyító műcsonk elhelyezése, amelyet kész műanyag stent takar.
|
teljes / részleges vastagságú apikálisan áthelyezett lebeny paracrestalis lingvális bemetszéssel történik az implantátum beültetése, majd a gyógyuló műcsonk elhelyezése, amelyet kész műanyag stent takar.
|
|
Kísérleti: 2. csoport (kontroll)
10 beteget foglal magában, akiknél kombinált teljes / részleges vastagságú, apikálisan áthelyezett lebeny és paracrestalis lingvális bemetszéssel történik az implantátum beültetése, majd a gyógyító műcsonk elhelyezése, majd a lebeny varrása.
|
teljes / részleges vastagságú apikálisan áthelyezett lebeny paracrestalis lingvális bemetszéssel történik az implantátum beültetése, majd a gyógyító műcsonk elhelyezése és a lebeny egyszerű megszakított varratokkal történő rögzítése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a rögzített íny szélességének növelése az implantátum körül
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- per- 16 29 M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .