Effektiviteten av en ferdiglaget plaststent med apikalt reposisjonert klaff i forsterkning av Peri-implantatets myke vev
Effekten av å bruke en ferdiglaget plaststent med apikalt reposisjonert klaff i forsterkning av periimplantatet mykt vev, randomisert klinisk studie
Keratinisert gingiva rundt tannimplantater er nødvendig for å oppnå estetisk utseende i de fremre tennene, også er det mer motstandsdyktig mot slitasje, resesjon, mindre plakakkumulering og betennelse, og lett å manipulere under fase to operasjoner og avtrykk i protesestadiet. Av de nevnte årsakene har forfattere i løpet av året utviklet mange teknikker for å øke mengden keratinisert gingiva rundt tannimplantatene, slike teknikker er apikale og laterale reposisjonerte klaffer, frie gingivaltransplantater, acellulær dermal matrise-allograft, koronalt reposisjonert klaff og subepiteliske bindevevsklaffer. Huh et al sammenlignet effekten av bruken av en ferdig plaststent på bredden av peri-implantat keratinisert slimhinne med konvensjonelle metoder. I tillegg ble effekten av en plaststent på peri-implantat bløtvev undersøkt gjennom histologiske observasjoner. Rapporterte at bredden på den keratiniserte slimhinnen var signifikant høyere og avstanden fra toppen av implantatplattformen til mukogingivalkrysset var betydelig lengre i den ferdiglagde plaststentgruppen.
Derfor vil denne studien bli utført for å sammenligne effekten av bruk av en ferdig laget plaststent på bredden av peri-implantat keratinisert vev og effekten av konvensjonelle metoder under første stadium av implantatkirurgi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive kliniske studien vil bli utført på 20 pasienter vil bli valgt fra poliklinikken ved Oral Medicine, Periodontology, and Oral Diagnosis Department, Fakultet for odontologi, Ain Shams University. komité
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne pasienter som dokumentert av Burketts spørreskjema for oral medisin.
- Begge kjønn.
- Alder fra 20-50 år.
- Å ha minst én manglende tann ved bakre område (premolarer eller molarer).
- Påsatt gingiva bredde under 3 mm.
- Pasienten bør godta å signere et skriftlig samtykke etter at arten av studien er forklart.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere (>10 cigs/dag).
- Sårbare grupper (som gravide kvinner og beslutningshemmede individer) vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter med dårlig munnhygiene eller ikke villige til å utføre munnhygienetiltak.
- Fanger og funksjonshemmede pasienter.
- Pasienter med periodontale eller periapikale infeksjoner.
Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt ved hjelp av datamaskinassistert randomisering gjennom nummererte forseglede konvolutter i to behandlingsmodalitetsgrupper: -
Gruppe I (med ferdig plaststent): Vil omfatte 10 pasienter hvor kombinert full/del tykkelse apikalt reposisjonert klaff med parakrestal lingualt snitt vil bli utført for implantatplassering etterfulgt av healing abutment plassering dekket av ferdig plast stent.
Gruppe II (kontroll): Vil inkludere 10 pasienter hvor kombinert full/del tykkelse apikalt reposisjonert klaff med parakrestal lingualt snitt vil bli utført for implantatplassering etterfulgt av healing abutment plassering og deretter suturering av klaffen på plass.
Alle pasienter vil motta helende distanser i første stadium av implantatkirurgi.
Dette forslaget vil bli vurdert av den forskningsetiske komiteen, prosedyren vil bli fullstendig forklart for pasientene og de vil signere et informert samtykke
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11516
- Ainshams Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1- Friske voksne pasienter som dokumentert av Burketts spørreskjema for oral medisin.
2- Begge kjønn. 3- Alder fra 20 -50 år. 4- Å ha minst én manglende tann ved bakre område (premolarer eller molarer). 5- Vedlagt gingiva bredde under 3 mm. 6- Pasienten bør godta å signere et skriftlig samtykke etter at arten av studien er forklart.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere (>10 cigs/dag) .(Ata-Ali et al, 2015)
- Sårbare grupper (som gravide kvinner og beslutningshemmede individer) vil bli ekskludert fra studien.
- Pasienter med dårlig munnhygiene eller ikke villige til å utføre munnhygienetiltak.
- Fanger og funksjonshemmede pasienter.
Pasienter med periodontale eller periapikale infeksjoner.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1 (med ferdig laget plaststent)
Vil inkludere 10 pasienter hvor kombinert full/del tykkelse apikalt reposisjonert klaff med parakrestal lingualt snitt vil bli utført for implantatplassering etterfulgt av healing abutment plassering dekket av ferdiglaget plaststent.
|
full / delvis tykkelse apikalt reposisjonert klaff med parakrestal lingualt snitt vil bli utført for implantatplassering etterfulgt av healing abutment plassering dekket av ferdiglaget plaststent.
|
|
Eksperimentell: gruppe 2 (kontroll)
Vil inkludere 10 pasienter hvor kombinert full/del tykkelse apikalt reposisjonert klaff med parakrestal lingualt snitt vil bli utført for implantatplassering etterfulgt av healing abutment plassering og deretter suturering av klaffen på plass.
|
full / delvis tykkelse apikalt reposisjonert klaff med parakrestal lingualt snitt vil bli utført for implantatplassering etterfulgt av healing abutment plassering og sikring av klaffen med enkle avbrutte suturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
øker den vedlagte gingivabredden rundt implantatet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- per- 16 29 M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ferdiglaget plast stentapplikasjon
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyAvsluttetMageutløpsobstruksjonNederland, Belgia, Italia