带有顶部重新定位皮瓣的现成塑料支架在增强种植体周围软组织中的功效
使用现成的塑料支架和顶部重新定位的皮瓣在增强种植体周围软组织随机临床研究中的效果
牙种植体周围的角化牙龈是前牙美观所必需的,它更耐磨损、不易退缩、更少的菌斑堆积和炎症,并且在二期手术和修复阶段的印模制作中易于操作。 由于上述原因,多年来作者开发了许多技术来增加牙种植体周围角化牙龈的数量,这些技术包括顶部和横向重新定位皮瓣、游离牙龈移植物、脱细胞真皮基质同种异体移植物、冠状重新定位皮瓣和上皮下结缔组织皮瓣。 Huh 等比较了使用现成的塑料支架与传统方法对种植体周围角化粘膜宽度的影响。 此外,还通过组织学观察检查了塑料支架对种植体周围软组织的影响。 据报道,现成塑料支架组角化粘膜的宽度明显增高,种植体平台顶部到粘膜龈交界处的距离明显变长。
因此,本研究将在种植手术的第一阶段比较使用现成的塑料支架对种植体周围角化组织宽度的影响与传统方法的影响。
研究概览
详细说明
这项前瞻性临床研究将在艾因夏姆斯大学牙科学院口腔医学、牙周病学和口腔诊断部门的门诊诊所中选出 20 名患者进行。该方法将由艾因夏姆斯大学牙科研究伦理学系审查委员会
纳入标准:
- Burkett 的口腔医学健康史问卷所证明的健康成年患者。
- 两性。
- 年龄从20岁-50岁。
- 后牙区(前磨牙或磨牙)至少缺失一颗牙齿。
- 附着龈宽度低于 3 毫米。
- 在解释研究的性质后,患者应同意签署书面同意书。
排除标准:
- 吸烟者(>10 支香烟/天)。
- 弱势群体(如怀孕女性和决策障碍者)将被排除在研究之外。
- 口腔卫生差或不愿进行口腔卫生措施的患者。
- 囚犯和残疾病人。
- 牙周或根尖周感染患者。
符合资格标准的患者将使用计算机辅助随机化通过编号密封信封随机分配到两个治疗方式组:-
第 I 组(使用现成的塑料支架):将包括 10 名患者,其中将进行组合的全/部分厚度顶部重新定位皮瓣和牙顶旁舌侧切口,用于种植体植入,然后使用现成塑料支架覆盖的愈合基台植入。
第 II 组(对照):将包括 10 名患者,其中结合全/部分厚度顶部重新定位皮瓣与牙槽旁舌侧切口将用于种植体植入,然后是愈合基台放置,然后将皮瓣缝合到位。
所有患者都将在种植手术的第一阶段接受愈合基台。
该提案将由研究伦理委员会审查,将向患者充分解释程序并签署知情同意书
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11516
- Ainshams Dental School
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 1- Burkett 口腔医学健康史问卷所证明的健康成年患者。
2- 男女皆宜。 3-年龄从20 -50岁。 4- 后牙区(前磨牙或磨牙)至少缺失一颗牙齿。 5- 附着龈宽度低于 3 毫米。 6- 在解释研究的性质后,患者应同意签署书面同意书。
排除标准:
- 吸烟者(>10 支香烟/天)。(Ata-Ali 等人,2015 年)
- 弱势群体(如怀孕女性和决策障碍者)将被排除在研究之外。
- 口腔卫生差或不愿进行口腔卫生措施的患者。
- 囚犯和残疾病人。
牙周或根尖周感染患者。
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:组1(带现成的塑料支架)
将包括 10 名患者,其中将进行组合全/部分厚度根尖重新定位皮瓣和牙顶旁舌侧切口以植入种植体,然后放置由现成塑料支架覆盖的愈合基台。
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全/部分厚度的根尖重新定位皮瓣和牙尖旁舌侧切口将用于植入种植体,然后放置由现成塑料支架覆盖的愈合基台。
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实验性的:第 2 组(对照)
将包括 10 名患者,其中结合全/部分厚度的根尖重新定位皮瓣和牙顶旁舌切口将进行种植体植入,然后放置愈合基台,然后将皮瓣缝合到位。
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全/部分厚度顶部重新定位的皮瓣和牙龈旁舌侧切口将用于植入种植体,然后放置愈合基台并使用简单的间断缝合固定皮瓣
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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增加种植体周围的附着龈宽度
大体时间:6个月
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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