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Eficácia de um stent de plástico pronto com retalho reposicionado apicalmente no aumento do tecido mole peri-implante

4 de maio de 2021 atualizado por: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University

Efeito do uso de um stent de plástico pronto com retalho reposicionado apicalmente no aumento do tecido mole peri-implante Estudo clínico randomizado

A gengiva queratinizada ao redor dos implantes dentários é necessária para alcançar a aparência estética nos dentes anteriores, também é mais resistente à abrasão, recessão, menos acúmulo de placa e inflamação e fácil de manipular durante o estágio dois da cirurgia e moldagem no estágio protético. Pelas razões acima mencionadas, ao longo dos anos, os autores desenvolveram muitas técnicas para aumentar a quantidade de gengiva queratinizada ao redor dos implantes dentários, tais técnicas são retalhos reposicionados apicalmente e lateralmente, enxertos gengivais livres, aloenxerto de matriz dérmica acelular, retalho reposicionado coronalmente e retalhos de tecido conjuntivo subepitelial. Huh et al compararam os efeitos do uso de um stent plástico pronto na largura da mucosa queratinizada peri-implantar com os métodos convencionais. Além disso, o efeito de um stent de plástico no tecido mole peri-implantar foi examinado por meio de observações histológicas. Relataram que a largura da mucosa queratinizada foi significativamente maior e a distância do topo da plataforma do implante até a junção mucogengival foi significativamente maior no grupo de stents de plástico prontos.

Assim, este estudo será realizado para comparar o efeito do uso de um stent plástico pronto na largura do tecido queratinizado peri-implantar e o dos métodos convencionais durante a primeira etapa da cirurgia de implante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo clínico prospectivo será conduzido em Vinte pacientes serão selecionados no ambulatório do departamento de Medicina Oral, Periodontologia e Diagnóstico Oral da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams. Esta metodologia será revisada pela Universidade Ain Shams, faculdade de ética em pesquisa odontológica comitê

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos saudáveis, conforme evidenciado pelo questionário de histórico de saúde em medicina oral de Burkett.
  2. Ambos os sexos.
  3. Idade de 20 a 50 anos.
  4. Ter pelo menos um dente perdido na região posterior (pré-molares ou molares).
  5. Largura da gengiva inserida abaixo de 3 mm.
  6. O paciente deve concordar em assinar um consentimento por escrito após a explicação da natureza do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Fumantes (>10 cigarros/dia).
  2. Grupos vulneráveis ​​(como mulheres grávidas e indivíduos com deficiência decisória) serão excluídos do estudo.
  3. Pacientes com má higiene bucal ou não dispostos a realizar medidas de higiene bucal.
  4. Prisioneiros e pacientes deficientes.
  5. Pacientes com infecções periodontais ou periapicais.

Os pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade serão alocados aleatoriamente usando randomização assistida por computador por meio de envelopes selados numerados em dois grupos de modalidades de tratamento: -

Grupo I (com stent de plástico pronto): Incluirá 10 pacientes em que retalho reposicionado apicalmente de espessura total/parcial combinado com incisão paracrestal lingual será realizado para colocação do implante seguido de colocação de pilar de cicatrização coberto por stent de plástico pronto.

Grupo II (controle): Incluirá 10 pacientes em que retalho reposicionado apicalmente de espessura total/parcial combinado com incisão lingual paracrestal será realizado para colocação do implante seguido pela colocação do pilar de cicatrização e sutura do retalho no lugar.

Todos os pacientes receberão pilares de cicatrização no primeiro estágio da cirurgia de implante.

Esta proposta será analisada pelo comitê de ética em pesquisa, o procedimento será totalmente explicado aos pacientes e eles assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11516
        • Ainshams Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- 1- Pacientes adultos saudáveis, conforme evidenciado pelo questionário de histórico de saúde em medicina oral de Burkett.

2- Ambos os sexos. 3- Idade de 20 a 50 anos. 4- Ter pelo menos um dente ausente na região posterior (pré-molares ou molares). 5- Largura da gengiva inserida abaixo de 3 mm. 6- O paciente deve concordar em assinar um consentimento por escrito após a explicação da natureza do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Fumantes ( >10 cigarros/dia ) . (Ata-Ali et al , 2015)
  2. Grupos vulneráveis ​​(como mulheres grávidas e indivíduos com deficiência decisória) serão excluídos do estudo.
  3. Pacientes com má higiene bucal ou não dispostos a realizar medidas de higiene bucal.
  4. Prisioneiros e pacientes deficientes.
  5. Pacientes com infecções periodontais ou periapicais.

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 (com stent de plástico pronto)
Incluirá 10 pacientes onde retalho reposicionado apicalmente de espessura total/parcial combinado com incisão lingual paracrestal será realizado para colocação de implante seguido de colocação de pilar de cicatrização coberto por stent de plástico pronto.
retalho reposicionado apicalmente de espessura total/parcial com incisão paracrestal lingual será realizado para colocação do implante seguido pela colocação do pilar de cicatrização coberto por stent de plástico pronto.
Experimental: grupo 2 (controle)
Incluirá 10 pacientes onde retalho reposicionado apicalmente de espessura total/parcial combinado com incisão lingual paracrestal será realizado para colocação do implante seguido pela colocação do pilar de cicatrização e, em seguida, sutura do retalho no lugar.
retalho reposicionado apicalmente de espessura total/parcial com incisão paracrestal lingual será realizado para colocação do implante seguido pela colocação do pilar de cicatrização e fixação do retalho com suturas simples interrompidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
aumentando a largura da gengiva inserida ao redor do implante
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • per- 16 29 M

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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Indeciso

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