- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03754894
Eficácia de um stent de plástico pronto com retalho reposicionado apicalmente no aumento do tecido mole peri-implante
Efeito do uso de um stent de plástico pronto com retalho reposicionado apicalmente no aumento do tecido mole peri-implante Estudo clínico randomizado
A gengiva queratinizada ao redor dos implantes dentários é necessária para alcançar a aparência estética nos dentes anteriores, também é mais resistente à abrasão, recessão, menos acúmulo de placa e inflamação e fácil de manipular durante o estágio dois da cirurgia e moldagem no estágio protético. Pelas razões acima mencionadas, ao longo dos anos, os autores desenvolveram muitas técnicas para aumentar a quantidade de gengiva queratinizada ao redor dos implantes dentários, tais técnicas são retalhos reposicionados apicalmente e lateralmente, enxertos gengivais livres, aloenxerto de matriz dérmica acelular, retalho reposicionado coronalmente e retalhos de tecido conjuntivo subepitelial. Huh et al compararam os efeitos do uso de um stent plástico pronto na largura da mucosa queratinizada peri-implantar com os métodos convencionais. Além disso, o efeito de um stent de plástico no tecido mole peri-implantar foi examinado por meio de observações histológicas. Relataram que a largura da mucosa queratinizada foi significativamente maior e a distância do topo da plataforma do implante até a junção mucogengival foi significativamente maior no grupo de stents de plástico prontos.
Assim, este estudo será realizado para comparar o efeito do uso de um stent plástico pronto na largura do tecido queratinizado peri-implantar e o dos métodos convencionais durante a primeira etapa da cirurgia de implante.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico prospectivo será conduzido em Vinte pacientes serão selecionados no ambulatório do departamento de Medicina Oral, Periodontologia e Diagnóstico Oral da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams. Esta metodologia será revisada pela Universidade Ain Shams, faculdade de ética em pesquisa odontológica comitê
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos saudáveis, conforme evidenciado pelo questionário de histórico de saúde em medicina oral de Burkett.
- Ambos os sexos.
- Idade de 20 a 50 anos.
- Ter pelo menos um dente perdido na região posterior (pré-molares ou molares).
- Largura da gengiva inserida abaixo de 3 mm.
- O paciente deve concordar em assinar um consentimento por escrito após a explicação da natureza do estudo.
Critério de exclusão:
- Fumantes (>10 cigarros/dia).
- Grupos vulneráveis (como mulheres grávidas e indivíduos com deficiência decisória) serão excluídos do estudo.
- Pacientes com má higiene bucal ou não dispostos a realizar medidas de higiene bucal.
- Prisioneiros e pacientes deficientes.
- Pacientes com infecções periodontais ou periapicais.
Os pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade serão alocados aleatoriamente usando randomização assistida por computador por meio de envelopes selados numerados em dois grupos de modalidades de tratamento: -
Grupo I (com stent de plástico pronto): Incluirá 10 pacientes em que retalho reposicionado apicalmente de espessura total/parcial combinado com incisão paracrestal lingual será realizado para colocação do implante seguido de colocação de pilar de cicatrização coberto por stent de plástico pronto.
Grupo II (controle): Incluirá 10 pacientes em que retalho reposicionado apicalmente de espessura total/parcial combinado com incisão lingual paracrestal será realizado para colocação do implante seguido pela colocação do pilar de cicatrização e sutura do retalho no lugar.
Todos os pacientes receberão pilares de cicatrização no primeiro estágio da cirurgia de implante.
Esta proposta será analisada pelo comitê de ética em pesquisa, o procedimento será totalmente explicado aos pacientes e eles assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 11516
- Ainshams Dental School
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- Pacientes adultos saudáveis, conforme evidenciado pelo questionário de histórico de saúde em medicina oral de Burkett.
2- Ambos os sexos. 3- Idade de 20 a 50 anos. 4- Ter pelo menos um dente ausente na região posterior (pré-molares ou molares). 5- Largura da gengiva inserida abaixo de 3 mm. 6- O paciente deve concordar em assinar um consentimento por escrito após a explicação da natureza do estudo.
Critério de exclusão:
- Fumantes ( >10 cigarros/dia ) . (Ata-Ali et al , 2015)
- Grupos vulneráveis (como mulheres grávidas e indivíduos com deficiência decisória) serão excluídos do estudo.
- Pacientes com má higiene bucal ou não dispostos a realizar medidas de higiene bucal.
- Prisioneiros e pacientes deficientes.
Pacientes com infecções periodontais ou periapicais.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 (com stent de plástico pronto)
Incluirá 10 pacientes onde retalho reposicionado apicalmente de espessura total/parcial combinado com incisão lingual paracrestal será realizado para colocação de implante seguido de colocação de pilar de cicatrização coberto por stent de plástico pronto.
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retalho reposicionado apicalmente de espessura total/parcial com incisão paracrestal lingual será realizado para colocação do implante seguido pela colocação do pilar de cicatrização coberto por stent de plástico pronto.
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Experimental: grupo 2 (controle)
Incluirá 10 pacientes onde retalho reposicionado apicalmente de espessura total/parcial combinado com incisão lingual paracrestal será realizado para colocação do implante seguido pela colocação do pilar de cicatrização e, em seguida, sutura do retalho no lugar.
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retalho reposicionado apicalmente de espessura total/parcial com incisão paracrestal lingual será realizado para colocação do implante seguido pela colocação do pilar de cicatrização e fixação do retalho com suturas simples interrompidas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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aumentando a largura da gengiva inserida ao redor do implante
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- per- 16 29 M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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