Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van een kant-en-klare plastic stent met apicaal geherpositioneerde flap bij vergroting van het zachte weefsel van het peri-implantaat

4 mei 2021 bijgewerkt door: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University

Effect van het gebruik van een kant-en-klare plastic stent met apicaal geherpositioneerde flap bij augmentatie van het peri-implantaat zacht weefsel Gerandomiseerde klinische studie

Verhoornde gingiva rond tandheelkundige implantaten is nodig om een ​​esthetisch uiterlijk in de voortanden te bereiken, het is ook beter bestand tegen slijtage, recessie, minder ophoping van tandplak en ontsteking, en gemakkelijk te manipuleren tijdens operaties in fase twee en het maken van afdrukken in de prothetische fase. Om de bovengenoemde redenen hebben de auteurs in de loop van het jaar veel technieken ontwikkeld om de hoeveelheid verhoornde gingiva rond de tandheelkundige implantaten te vergroten. Dergelijke technieken zijn apicaal en lateraal verplaatste flappen, vrije tandvleestransplantaten, acellulaire dermale matrix-allograft, coronaal verplaatste flap en subepitheliale bindweefselflappen. Huh et al. vergeleken de effecten van het gebruik van een kant-en-klare plastic stent op de breedte van peri-implantaat gekeratiniseerd slijmvlies met die van conventionele methoden. Daarnaast werd het effect van een plastic stent op het peri-implantaire zachte weefsel onderzocht door middel van histologische observaties. Rapporteerde dat de breedte van het verhoornde slijmvlies significant groter was en dat de afstand van de bovenkant van het implantaatplatform tot de mucogingivale overgang significant langer was in de kant-en-klare plastic stentgroep.

Deze studie zal dus worden uitgevoerd om het effect van het gebruik van een kant-en-klare plastic stent op de breedte van peri-implantaat verhoornd weefsel te vergelijken met dat van conventionele methoden tijdens de eerste fase van implantaatchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve klinische studie zal worden uitgevoerd op Twintig patiënten zullen worden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Orale Geneeskunde, Parodontologie en Orale Diagnose, Faculteit Tandheelkunde, Ain Shams University. Deze methodologie zal worden beoordeeld door Ain Shams University, faculteit tandheelkunde onderzoeksethiek commissie

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde volwassen patiënten zoals blijkt uit Burkett's vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis van de orale geneeskunde.
  2. Beide geslachten.
  3. Leeftijd van 20 -50 jaar oud.
  4. Ten minste één ontbrekende tand hebben in het posterieure gebied (premolaren of kiezen).
  5. Aangehechte tandvleesbreedte minder dan 3 mm.
  6. De patiënt moet akkoord gaan met het ondertekenen van een schriftelijke toestemming nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Rokers (>10 sigaretten/dag).
  2. Kwetsbare groepen (zoals zwangere vrouwen en personen met een wilsstoornis) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
  3. Patiënten met een slechte mondhygiëne of niet bereid om mondhygiënemaatregelen uit te voeren.
  4. Gevangenen en gehandicapte patiënten.
  5. Patiënten met parodontale of periapicale infecties.

Patiënten die aan de geschiktheidscriteria voldeden, zullen willekeurig worden toegewezen met behulp van computerondersteunde randomisatie door middel van genummerde verzegelde enveloppen in twee behandelingsmodaliteitsgroepen: -

Groep I (met kant-en-klare plastic stent): Omvat 10 patiënten bij wie een gecombineerde apicaal geherpositioneerde flap van volledige/gedeeltelijke dikte met paracrestale linguale incisie zal worden uitgevoerd voor plaatsing van het implantaat, gevolgd door plaatsing van een genezend abutment bedekt met een kant-en-klare plastic stent.

Groep II (controlegroep): Omvat 10 patiënten bij wie een gecombineerde apicaal geherpositioneerde flap van volledige/gedeeltelijke dikte met paracrestale linguale incisie zal worden uitgevoerd voor implantaatplaatsing gevolgd door plaatsing van een genezend abutment en vervolgens hechting van de flap op zijn plaats.

Alle patiënten krijgen helende abutments in de eerste fase van implantaatchirurgie.

Dit voorstel zal worden beoordeeld door de onderzoeksethische commissie, de procedure zal volledig worden uitgelegd aan de patiënten en zij zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11516
        • Ainshams Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 1- Gezonde volwassen patiënten zoals blijkt uit Burkett's vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis van orale geneeskunde.

2- Beide geslachten. 3- Leeftijd van 20 -50 jaar oud. 4- Ten minste één ontbrekende tand hebben in het posterieure gebied (premolaren of kiezen). 5- Aangehechte tandvleesbreedte minder dan 3 mm. 6- Patiënt moet ermee instemmen een schriftelijke toestemming te ondertekenen nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Rokers (>10 sigaretten/dag).(Ata-Ali et al, 2015)
  2. Kwetsbare groepen (zoals zwangere vrouwen en personen met een wilsstoornis) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
  3. Patiënten met een slechte mondhygiëne of niet bereid om mondhygiënemaatregelen uit te voeren.
  4. Gevangenen en gehandicapte patiënten.

  5. Patiënten met parodontale of periapicale infecties.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1 (met kant-en-klare plastic stent)
Zal 10 patiënten omvatten bij wie een gecombineerde apicaal geherpositioneerde flap van volledige / gedeeltelijke dikte met paracrestale linguale incisie zal worden uitgevoerd voor implantaatplaatsing gevolgd door plaatsing van een genezend abutment bedekt met een kant-en-klare plastic stent.
Apparaat: kant-en-klare plastic stenttoepassing
apicaal geherpositioneerde flap met volledige / gedeeltelijke dikte met paracrestale linguale incisie zal worden uitgevoerd voor plaatsing van het implantaat, gevolgd door plaatsing van een genezend abutment bedekt met een kant-en-klare plastic stent.
Experimenteel: groep 2 (controle)
Zal 10 patiënten bevatten bij wie een gecombineerde apicaal geherpositioneerde flap van volledige / gedeeltelijke dikte met paracrestale linguale incisie zal worden uitgevoerd voor implantaatplaatsing gevolgd door plaatsing van een genezend abutment en vervolgens hechting van de flap op zijn plaats.
Procedure: eenvoudige onderbroken hechtingen
apicaal geherpositioneerde flap met volledige / gedeeltelijke dikte met paracrestale linguale incisie zal worden uitgevoerd voor plaatsing van het implantaat, gevolgd door plaatsing van een genezend abutment en het vastzetten van de flap met eenvoudige onderbroken hechtingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het vergroten van de breedte van aangehecht tandvlees rond het implantaat
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • per- 16 29 M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op kant-en-klare plastic stenttoepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren