Skuteczność gotowego plastikowego stentu z przeniesionym do wierzchołka płata w augmentacji tkanki miękkiej wokół implantu
Wpływ zastosowania gotowego plastikowego stentu z przeniesionym do wierzchołka płata w augmentacji tkanki miękkiej wokół implantu Randomizowane badanie kliniczne
Zrogowaciałe dziąsła wokół implantów są niezbędne do uzyskania estetycznego wyglądu w zębach przednich, są również bardziej odporne na ścieranie, recesje, mniej gromadzą płytkę nazębną i stany zapalne, a także są łatwe w manipulacji podczas drugiego etapu operacji i wykonywania wycisków w fazie protetycznej. Z wyżej wymienionych powodów autorzy opracowali w ciągu roku wiele technik zwiększania ilości zrogowaciałego dziąsła wokół implantów dentystycznych, takich jak płaty przemieszczone wierzchołkowo i bocznie, wolne przeszczepy dziąsłowe, alloprzeszczep bezkomórkowej macierzy skóry właściwej, płat przeniesiony dokoronowo i płaty tkanki łącznej podnabłonkowej. Huh i wsp. porównali wpływ zastosowania gotowego plastikowego stentu na szerokość zrogowaciałej błony śluzowej wokół implantu z efektami metod konwencjonalnych. Ponadto, poprzez obserwacje histologiczne, zbadano wpływ plastikowego stentu na tkankę miękką wokół implantu. Stwierdzono, że szerokość zrogowaciałej błony śluzowej była znacznie większa, a odległość od szczytu platformy implantu do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego była istotnie większa w grupie gotowych stentów plastikowych.
Dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu zastosowania gotowego plastikowego stentu na szerokość tkanki zrogowaciałej wokół implantu oraz metod konwencjonalnych podczas pierwszego etapu operacji implantologicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone na dwudziestu pacjentach wybranych z ambulatorium oddziału medycyny jamy ustnej, periodontologii i diagnostyki jamy ustnej na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Ain Shams Ta metodologia zostanie zweryfikowana przez Uniwersytet Ain Shams, wydział etyki badań stomatologicznych komisja
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli pacjenci, o czym świadczy kwestionariusz Burketta dotyczący historii zdrowia jamy ustnej.
- Obie płcie.
- Wiek od 20 -50 lat.
- Posiadanie co najmniej jednego brakującego zęba w obszarze tylnym (przedtrzonowce lub zęby trzonowe).
- Szerokość dziąsła przyczepionego poniżej 3 mm.
- Pacjent powinien wyrazić zgodę na podpisanie pisemnej zgody po wyjaśnieniu charakteru badania.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze (>10 papierosów dziennie).
- Grupy szczególnie wrażliwe (takie jak kobiety w ciąży i osoby z zaburzeniami decyzyjnymi) zostaną wykluczone z badania.
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej lub niechętni do wykonywania zabiegów higieny jamy ustnej.
- Więźniowie i niepełnosprawni pacjenci.
- Pacjenci z zakażeniami przyzębia lub okołowierzchołkowymi.
Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzieleni przy użyciu randomizacji wspomaganej komputerowo za pomocą ponumerowanych zapieczętowanych kopert do dwóch grup metod leczenia: -
Grupa I (z gotowym plastikowym stentem): Będzie obejmowała 10 pacjentów, u których zostanie wykonany połączony płat repozycjonowany wierzchołkowo pełnej/częściowej grubości z nacięciem językowym przyzębia w celu wszczepienia implantu, a następnie osadzenia łącznika gojącego pokrytego gotowym plastikowym stentem.
Grupa II (kontrola): Będzie obejmowała 10 pacjentów, u których w celu umieszczenia implantu, a następnie umieszczenia łącznika gojącego, a następnie przyszycia płata na miejscu, zostanie wykonany połączony płat repozycjonowany wierzchołkowo o pełnej/częściowej grubości z nacięciem językowym przywyrostka.
Wszyscy pacjenci otrzymają łączniki gojące w pierwszym etapie operacji implantologicznej.
Ta propozycja zostanie rozpatrzona przez komisję ds. etyki badań, procedura zostanie w pełni wyjaśniona pacjentom, a oni podpiszą świadomą zgodę
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11516
- Ainshams Dental School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- Zdrowi dorośli pacjenci potwierdzeni kwestionariuszem Burketta dotyczącym historii zdrowia jamy ustnej.
2- Obie płcie. 3- Wiek od 20 do 50 lat. 4- Brak co najmniej jednego zęba w odcinku bocznym (przedtrzonowce lub trzonowce). 5- Szerokość dziąsła przyczepionego poniżej 3 mm. 6- Pacjent powinien wyrazić zgodę na podpisanie pisemnej zgody po wyjaśnieniu charakteru badania.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze (>10 papierosów dziennie).(Ata-Ali i in., 2015)
- Grupy szczególnie wrażliwe (takie jak kobiety w ciąży i osoby z zaburzeniami decyzyjnymi) zostaną wykluczone z badania.
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej lub niechętni do wykonywania zabiegów higieny jamy ustnej.
- Więźniowie i niepełnosprawni pacjenci.
Pacjenci z zakażeniami przyzębia lub okołowierzchołkowymi.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa 1 (z gotowym plastikowym stentem)
Obejmą 10 pacjentów, u których zostanie wykonany połączony płat repozycjonowany wierzchołkowo na całej lub częściowej grubości z nacięciem językowym przywyrostka w celu umieszczenia implantu, a następnie umieszczenia łącznika gojącego pokrytego gotowym plastikowym stentem.
|
zostanie wykonany płat repozycjonowany wierzchołkowo na pełnej/częściowej grubości z nacięciem okołowierzchołkowym językowym w celu wszczepienia implantu, a następnie osadzeniem łącznika gojącego przykrytego gotowym plastikowym stentem.
|
|
Eksperymentalny: grupa 2 (kontrolna)
Obejmie 10 pacjentów, u których zostanie wykonane połączenie przesuniętego wierzchołkowo płata o pełnej / częściowej grubości z nacięciem językowym przywyrostka w celu umieszczenia implantu, a następnie osadzenia łącznika gojącego, a następnie zszycia płata na miejscu.
|
zostanie wykonany płat repozycjonowany wierzchołkowo na całej lub częściowej grubości z nacięciem okołojęzykowym w celu wszczepienia implantu, a następnie osadzeniem łącznika gojącego i zabezpieczeniem płata prostymi szwami przerywanymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zwiększenie szerokości dziąsła przyczepionego wokół implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- per- 16 29 M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .