Eficacia de un stent de plástico prefabricado con colgajo reposicionado apicalmente en el aumento del tejido blando periimplantario
Efecto del uso de un stent de plástico prefabricado con un colgajo reposicionado apicalmente en el aumento del tejido blando periimplantario Estudio clínico aleatorizado
La encía queratinizada alrededor de los implantes dentales es necesaria para lograr una apariencia estética en los dientes anteriores, también es más resistente a la abrasión, la recesión, menos acumulación de placa e inflamación, y es fácil de manipular durante la etapa dos de la cirugía y la toma de impresiones en la etapa protésica. Por las razones antes mencionadas, durante años los autores han desarrollado muchas técnicas para aumentar la cantidad de encía queratinizada alrededor de los implantes dentales, tales técnicas son colgajos reposicionados apical y lateralmente, injertos gingivales libres, aloinjerto de matriz dérmica acelular, colgajo reposicionado coronalmente y colgajos de tejido conectivo subepitelial. Huh et al compararon los efectos del uso de un stent de plástico prefabricado sobre el ancho de la mucosa queratinizada periimplantaria con los de los métodos convencionales. Además, se examinó el efecto de un stent de plástico sobre el tejido blando periimplantario mediante observaciones histológicas. Informaron que el ancho de la mucosa queratinizada fue significativamente mayor y la distancia desde la parte superior de la plataforma del implante hasta la unión mucogingival fue significativamente mayor en el grupo de stent de plástico confeccionado.
Por lo tanto, este estudio se realizará para comparar el efecto del uso de un stent de plástico confeccionado sobre el ancho del tejido queratinizado periimplantario y el de los métodos convencionales durante la primera etapa de la cirugía de implante.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico prospectivo se llevará a cabo en Veinte pacientes seleccionados de la clínica ambulatoria del departamento de Medicina Oral, Periodoncia y Diagnóstico Oral, Facultad de Odontología, Universidad Ain Shams. Esta metodología será revisada por la Universidad Ain Shams, facultad de ética de la investigación en odontología. comité
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sanos como lo demuestra el cuestionario de antecedentes de salud de medicina oral de Burkett.
- Ambos géneros.
- Edad de 20 a 50 años.
- Tener al menos un diente faltante en el área posterior (premolares o molares).
- Anchura de la encía adherida inferior a 3 mm.
- El paciente debe aceptar firmar un consentimiento por escrito después de que se le explique la naturaleza del estudio.
Criterio de exclusión:
- Fumadores (>10 cigarros/día).
- Los grupos vulnerables (como mujeres embarazadas y personas con problemas de decisión) serán excluidos del estudio.
- Pacientes con mala higiene bucal o que no deseen realizar medidas de higiene bucal.
- Prisioneros y pacientes discapacitados.
- Pacientes con infecciones periodontales o periapicales.
Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente mediante aleatorización asistida por computadora a través de sobres sellados numerados en dos grupos de modalidades de tratamiento: -
Grupo I (con stent de plástico prefabricado): Incluirá a 10 pacientes en los que se realizará un colgajo reposicionado apicalmente de espesor completo/parcial combinado con una incisión lingual paracrestal para la colocación del implante seguido de la colocación del pilar de cicatrización cubierto por un stent de plástico prefabricado.
Grupo II (control): Incluirá a 10 pacientes en los que se realizará un colgajo reposicionado apicalmente de espesor total/parcial combinado con una incisión lingual paracrestal para la colocación del implante seguido de la colocación del pilar de cicatrización y luego la sutura del colgajo en su lugar.
Todos los pacientes recibirán pilares de cicatrización en la primera etapa de la cirugía de implante.
Esta propuesta será revisada por el comité de ética de la investigación, se explicará detalladamente el procedimiento a los pacientes y firmarán un consentimiento informado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11516
- Ainshams Dental School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Pacientes adultos sanos como lo demuestra el cuestionario de historial de salud de medicina oral de Burkett.
2- Ambos sexos. 3- Edad de 20 a 50 años. 4- Tener al menos un diente faltante en el área Posterior (premolares o molares). 5- Anchura de encía adherida inferior a 3 mm. 6- El paciente debe aceptar firmar un consentimiento por escrito después de que se le explique la naturaleza del estudio.
Criterio de exclusión:
- Fumadores ( >10 cigs/día ) . (Ata-Ali et al , 2015)
- Los grupos vulnerables (como mujeres embarazadas y personas con problemas de decisión) serán excluidos del estudio.
- Pacientes con mala higiene bucal o que no deseen realizar medidas de higiene bucal.
- Prisioneros y pacientes discapacitados.
Pacientes con infecciones periodontales o periapicales.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo 1 (con stent de plástico prefabricado)
Incluirá a 10 pacientes en los que se realizará un colgajo reposicionado apicalmente de grosor completo/parcial combinado con una incisión lingual paracrestal para la colocación del implante seguido de la colocación del pilar de cicatrización cubierto por un stent de plástico prefabricado.
|
Se realizará un colgajo reposicionado apicalmente de espesor total o parcial con una incisión lingual paracrestal para la colocación del implante, seguido de la colocación del pilar de cicatrización cubierto por un stent de plástico prefabricado.
|
|
Experimental: grupo 2 (control)
Incluirá a 10 pacientes en los que se realizará un colgajo reposicionado apicalmente de espesor total/parcial combinado con una incisión lingual paracrestal para la colocación del implante seguido de la colocación del pilar de cicatrización y luego la sutura del colgajo en su lugar.
|
Se realizará un colgajo reposicionado apicalmente de espesor total o parcial con una incisión paracrestal lingual para la colocación del implante, seguido de la colocación del pilar de cicatrización y la fijación del colgajo con suturas discontinuas simples.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
aumentar el ancho de la encía adherida alrededor del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- per- 16 29 M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre aplicación de stent de plástico prefabricado
-
University of LeipzigTerminadoCáncer de vías biliares | Obstrucción biliar | Piedras del conducto biliarAlemania