Valmiin muovistentin, jossa on apikaalisesti uudelleen aseteltu läppä, teho peri-istutteen pehmytkudoksen laajentamisessa
Valmiin muovistentin käytön apikaalisesti uudelleen asetetun läpän vaikutus pehmytkudoksen peri-implantaattien kasvatuksessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa
Hammasimplanttien ympärillä oleva keratinisoitunut ien on välttämätön esteettisen ulkonäön saavuttamiseksi etuhampaissa, myös se kestää paremmin hankausta, taantumista, vähemmän plakin kertymistä ja tulehdusta, ja se on helppo käsitellä toisen vaiheen leikkauksen ja proteesivaiheen jäljennösten aikana. Edellä mainituista syistä vuosien aikana kirjoittajat ovat kehittäneet monia tekniikoita keratinisoituneiden ienten määrän lisäämiseksi hammasimplanttien ympärillä. Näitä tekniikoita ovat apikaaliset ja lateraalisesti uudelleensijoitetut läpät, vapaat iensiirteet, soluttomat ihomatriisin allograftit, koronaalisesti uudelleen asetetut läppä ja subepiteelin sidekudosläpät. Huh ym. vertasivat valmiin muovistentin käytön vaikutuksia implanttia ympäröivän keratinisoituneen limakalvon leveyteen tavanomaisten menetelmien vaikutuksiin. Lisäksi muovistentin vaikutusta implanttia ympäröivään pehmytkudokseen tutkittiin histologisten havaintojen avulla. Raportoi, että keratinisoituneen limakalvon leveys oli merkittävästi suurempi ja etäisyys implantin alustan yläosasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan oli merkittävästi pidempi valmiissa muovistenttiryhmässä.
Näin ollen tämä tutkimus tehdään vertaamaan valmiin muovistentin käytön vaikutusta implanttia ympäröivän keratinisoituneen kudoksen leveyteen ja tavanomaisten menetelmien vaikutusta implanttileikkauksen ensimmäisen vaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kliininen tutkimus tehdään 20 potilasta valitaan Ain Shamsin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suunlääketieteen, parodontologian ja suun diagnoosin osaston poliklinikasta. Tämän metodologian tarkistaa Ain shams -yliopisto, hammaslääketieteen tutkimusetiikan tiedekunta komitea
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuispotilaat, kuten Burkettin suun lääketieteen terveyshistoriakysely osoittaa.
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä 20-50 vuotta.
- Ainakin yksi puuttuva hammas taka-alueella (esihampaat tai poskihampaat).
- Kiinnittyneen ikenen leveys alle 3 mm.
- Potilaan tulee suostua allekirjoittamaan kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selvitetty.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat (>10 tupakkaa/päivä).
- Haavoittuvat ryhmät (kuten raskaana olevat naiset ja päätöksentekokyvyttömät henkilöt) suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai jotka eivät halua suorittaa suuhygieniatoimenpiteitä.
- Vangit ja vammaiset potilaat.
- Potilaat, joilla on parodontaali- tai periapikaalinen infektio.
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, jaetaan satunnaisesti tietokoneavusteisella satunnaistuksella numeroitujen sinetöityjen kirjekuorten kautta kahteen hoitomuotoryhmään: -
Ryhmä I (valmiilla muovistentillä): Sisältää 10 potilasta, joille tehdään yhdistetty koko/osittainen paksuinen apikaalinen läppä ja paracrestal lingvaalinen viilto implanttia varten, jota seuraa parantava abutmentti, joka peitetään valmiilla muovistentillä.
Ryhmä II (kontrolli): Sisältää 10 potilasta, joille tehdään yhdistetty täysi/osittainen paksuus apikaalisesti uudelleen aseteltu läppä ja paracrestal lingvaalinen viilto implanttia varten, jonka jälkeen asetetaan parantava tuki ja sitten ompelemalla läppä paikoilleen.
Kaikki potilaat saavat parantavia tukia implanttileikkauksen ensimmäisessä vaiheessa.
Tutkimuksen eettinen komitea tarkastelee ehdotusta, menettely selitetään täysin potilaille ja he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11516
- Ainshams Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1- Terveet aikuiset potilaat Burkettin suullisen lääketieteen terveyshistoriakyselyn mukaan.
2 - Molemmat sukupuolet. 3 - Ikä 20 - 50 vuotta. 4- Ainakin yksi puuttuva hammas taka-alueella (esihampaat tai poskihampaat). 5- Kiinnittyneen ikenen leveys alle 3 mm. 6- Potilaan tulee suostua allekirjoittamaan kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on selvitetty.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat (>10 tupakkaa/päivä) (Ata-Ali et al, 2015)
- Haavoittuvat ryhmät (kuten raskaana olevat naiset ja päätöksentekokyvyttömät henkilöt) suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai jotka eivät halua suorittaa suuhygieniatoimenpiteitä.
- Vangit ja vammaiset potilaat.
Potilaat, joilla on parodontaali- tai periapikaalinen infektio.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1 (valmiilla muovistentillä)
Sisältää 10 potilasta, joille tehdään yhdistetty täysi/osittaispaksuinen apikaalinen läppä, jossa on paracrestal lingual-viilto, implanttia ja sen jälkeen parantuvan tukikohdan asettaminen valmiilla muovistentillä peitettynä.
|
täysi/osittainen paksuinen apikaalinen läppä, jossa on paracrestal lingvaalinen viilto, tehdään implanttia varten, jonka jälkeen asetetaan parantava abutmentti, joka peitetään valmiilla muovistentillä.
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2 (kontrolli)
Sisältää 10 potilasta, joille tehdään yhdistetty täysi/osittaispaksuinen apikaalinen läppä ja paracrestal lingvaalinen viilto implantin sijoittamista varten, jonka jälkeen asetetaan parantava tukikappale ja ompeletaan läppä paikoilleen.
|
täysi/osapaksuinen apikaalinen läppä, jossa on paracrestal lingvaalinen viilto, tehdään implantin sijoittamista varten, jonka jälkeen asetetaan parantava tukituki ja kiinnitetään läppä yksinkertaisilla keskeytetyillä ompeleilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kiinnittyneen ikenen leveyden lisääminen implantin ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- per- 16 29 M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .