Effektiviteten af en færdiglavet plaststent med apikalt genplaceret flap til forstærkning af Peri-implantatets bløde væv
Effekten af at bruge en færdiglavet plaststent med apikalt genplaceret flap til forstærkning af periimplantatets bløde væv randomiseret klinisk undersøgelse
Keratiniseret tandkød omkring tandimplantater er nødvendige for at opnå et æstetisk udseende i de forreste tænder, også er det mere modstandsdygtigt over for slid, recession, mindre i plakophobning og betændelse og let at manipulere under fase to operationer og aftryksdannelse i protesestadiet. Af de førnævnte årsager har forfattere i løbet af året udviklet mange teknikker til at øge mængden af keratiniseret gingiva omkring tandimplantaterne. Sådanne teknikker er apikale og laterale repositionerede flapper, frie gingivaltransplantater, acellulær dermal matrix-allograft, koronalt repositioneret klap og subepitelbindevævsflapper. Huh et al sammenlignede virkningerne af brugen af en færdiglavet plaststent på bredden af peri-implantat keratiniseret slimhinde med virkningerne af konventionelle metoder. Desuden blev effekten af en plastikstent på peri-implantat blødt væv undersøgt gennem histologiske observationer. Rapporterede, at bredden af den keratiniserede slimhinde var signifikant højere, og afstanden fra toppen af implantatplatformen til mucogingival junction var signifikant længere i den færdiglavede plaststentgruppe.
Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at sammenligne effekten af brugen af en færdiglavet plaststent på bredden af peri-implantat keratiniseret væv og den af konventionelle metoder under første fase af implantatkirurgi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive kliniske undersøgelse vil blive udført på tyve patienter vil blive udvalgt fra ambulatoriet i Oral Medicine, Parodontologi og Oral Diagnosis afdeling, Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University. udvalg
Inklusionskriterier:
- Raske voksne patienter, som det fremgår af Burketts spørgeskema til oral medicin.
- Begge køn.
- Alder fra 20-50 år.
- At have mindst én manglende tand ved det bageste område (præmolarer eller kindtænder).
- Påsat tandkødsbredde under 3 mm.
- Patienten skal acceptere at underskrive et skriftligt samtykke, efter at arten af undersøgelsen vil blive forklaret.
Eksklusionskriterier:
- Rygere (>10 cigg/dag).
- Sårbare grupper (som gravide kvinder og beslutningshæmmede individer) vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter med dårlig mundhygiejne eller ikke villige til at udføre mundhygiejneforanstaltninger.
- Fanger og handicappede patienter.
- Patienter med periodontale eller periapikale infektioner.
Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt ved hjælp af computerassisteret randomisering gennem nummererede forseglede kuverter i to behandlingsmodalitetsgrupper: -
Gruppe I (med færdiglavet plaststent): Vil omfatte 10 patienter, hvor kombineret fuld / delvis tykkelse apikalt repositioneret flap med paracrestal lingual incision vil blive udført til implantatplacering efterfulgt af healing abutmentplacering dækket af færdiglavet plastikstent.
Gruppe II (kontrol): Vil omfatte 10 patienter, hvor kombineret apikalt genplaceret flap med fuld/del tykkelse med paracrestal lingual incision vil blive udført til implantatplacering efterfulgt af healing abutmentplacering og derefter suturering af flappen på plads.
Alle patienter vil modtage helende abutments i første fase af implantatkirurgi.
Dette forslag vil blive gennemgået af den forskningsetiske komité, proceduren vil blive fuldstændig forklaret for patienterne, og de vil underskrive et informeret samtykke
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11516
- Ainshams Dental School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1- Raske voksne patienter, som det fremgår af Burketts spørgeskema til oral medicin.
2- Begge køn. 3- Alder fra 20 -50 år. 4- At have mindst én manglende tand ved det bageste område (præmolarer eller kindtænder). 5- Fastgjort tandkødsbredde under 3 mm. 6- Patienten skal acceptere at underskrive et skriftligt samtykke, efter at undersøgelsens art vil blive forklaret.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere (>10 cigg/dag) .(Ata-Ali et al., 2015)
- Sårbare grupper (som gravide kvinder og beslutningshæmmede individer) vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter med dårlig mundhygiejne eller ikke villige til at udføre mundhygiejneforanstaltninger.
- Fanger og handicappede patienter.
Patienter med periodontale eller periapikale infektioner.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1 (med færdiglavet plaststent)
Vil omfatte 10 patienter, hvor kombineret fuld / delvis tykkelse apikalt repositioneret flap med paracrestal lingual incision vil blive udført til implantatplacering efterfulgt af healing abutmentplacering dækket af færdiglavet plaststent.
|
fuld / delvis tykkelse apikalt repositioneret flap med paracrestal lingual incision vil blive udført til implantatplacering efterfulgt af healing abutmentplacering dækket af færdiglavet plastikstent.
|
|
Eksperimentel: gruppe 2 (kontrol)
Vil omfatte 10 patienter, hvor kombineret fuld / delvis tykkelse apikalt repositioneret flap med paracrestal lingual incision vil blive udført til implantatplacering efterfulgt af healing abutmentplacering og derefter suturering af flappen på plads.
|
fuld / delvis tykkelse apikalt repositioneret flap med paracrestal lingual incision vil blive udført til implantatplacering efterfulgt af healing abutmentplacering og fastgørelse af flappen med simple afbrudte suturer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
øget vedhæftet tandkødsbredde omkring implantatet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- per- 16 29 M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med færdiglavet plaststentapplikation
-
UNICEF - VenezuelaAfsluttetSpild | Akut underernæring i barndommen | Underernæring af børnVenezuela
-
National Liver Institute, EgyptAfsluttetCholedocholithiasis | Stent | Lever CirkulationEgypten
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyAfsluttetMaveudløbsobstruktionHolland, Belgien, Italien
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Ghent; Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Burkina... og andre samarbejdspartnereAfsluttetModerat akut underernæringBurkina Faso