Efficacité d'un stent en plastique prêt à l'emploi avec lambeau repositionné apicalement dans l'augmentation des tissus mous péri-implantaires
Effet de l'utilisation d'un stent en plastique prêt à l'emploi avec un lambeau repositionné apicalement dans l'augmentation de l'étude clinique randomisée des tissus mous péri-implantaires
La gencive kératinisée autour des implants dentaires est nécessaire pour obtenir un aspect esthétique des dents antérieures, elle est également plus résistante à l'abrasion, à la récession, moins d'accumulation de plaque et d'inflammation, et facile à manipuler lors de la deuxième étape de la chirurgie et de la prise d'empreinte au stade prothétique. Pour les raisons susmentionnées, les auteurs de l'année ont développé de nombreuses techniques pour augmenter la quantité de gencive kératinisée autour des implants dentaires. Huh et al ont comparé les effets de l'utilisation d'un stent en plastique prêt à l'emploi sur la largeur de la muqueuse kératinisée péri-implantaire avec ceux des méthodes conventionnelles. De plus, l'effet d'un stent en plastique sur les tissus mous péri-implantaires a été examiné par des observations histologiques. A signalé que la largeur de la muqueuse kératinisée était significativement plus élevée et que la distance entre le haut de la plate-forme de l'implant et la jonction mucogingivale était significativement plus longue dans le groupe de stents en plastique prêts à l'emploi.
Ainsi, cette étude sera réalisée pour comparer l'effet de l'utilisation d'un stent en plastique prêt à l'emploi sur la largeur du tissu kératinisé péri-implantaire et celui des méthodes conventionnelles lors de la première étape de la chirurgie implantaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique prospective sera menée sur Vingt patients seront sélectionnés dans la clinique externe du département de médecine buccale, parodontologie et diagnostic buccal, Faculté de médecine dentaire, Université Ain Shams Cette méthodologie sera revue par l'université Ain Shams, faculté d'éthique de la recherche en dentisterie Comité
Critère d'intégration:
- Patients adultes en bonne santé, comme en témoigne le questionnaire sur les antécédents médicaux de Burkett.
- Les deux sexes.
- Âge de 20 à 50 ans.
- Avoir au moins une dent manquante dans la zone postérieure (prémolaires ou molaires).
- Largeur de gencive attachée inférieure à 3 mm.
- Le patient doit accepter de signer un consentement écrit après que la nature de l'étude aura été expliquée.
Critère d'exclusion:
- Fumeurs ( >10 cig/jour ) .
- Les groupes vulnérables (comme les femmes enceintes et les personnes avec facultés affaiblies) seront exclus de l'étude.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou ne souhaitant pas prendre des mesures d'hygiène bucco-dentaire.
- Prisonniers et malades handicapés.
- Patients souffrant d'infections parodontales ou périapicales.
Les patients remplissant les critères d'éligibilité seront répartis au hasard à l'aide d'une randomisation assistée par ordinateur via des enveloppes scellées numérotées en deux groupes de modalités de traitement : -
Groupe I (avec stent en plastique prêt à l'emploi) : comprendra 10 patients chez lesquels un lambeau repositionné apicalement d'épaisseur totale/partielle combiné avec une incision linguale paracrestale sera réalisé pour la pose de l'implant, suivi de la mise en place d'un pilier de cicatrisation recouvert d'un stent en plastique prêt à l'emploi.
Groupe II (contrôle) : comprendra 10 patients chez lesquels un lambeau repositionné apicalement d'épaisseur totale/partielle combiné avec une incision linguale paracrestale sera effectué pour la pose de l'implant, suivi de la mise en place du pilier de cicatrisation, puis de la suture du lambeau en place.
Tous les patients recevront des piliers de cicatrisation au premier stade de la chirurgie implantaire.
Cette proposition sera examinée par le comité d'éthique de la recherche, la procédure sera entièrement expliquée aux patients et ils signeront un consentement éclairé
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11516
- Ainshams Dental School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1- Patients adultes en bonne santé, comme en témoigne le questionnaire sur les antécédents médicaux en médecine buccale de Burkett.
2- Les deux sexes. 3- Âge de 20 à 50 ans. 4- Avoir au moins une dent manquante dans la zone postérieure (prémolaires ou molaires). 5- Largeur de gencive attachée inférieure à 3 mm. 6- Le patient doit accepter de signer un consentement écrit après avoir expliqué la nature de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Fumeurs (>10 cigs/jour). (Ata-Ali et al, 2015)
- Les groupes vulnérables (comme les femmes enceintes et les personnes avec facultés affaiblies) seront exclus de l'étude.
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou ne souhaitant pas prendre des mesures d'hygiène bucco-dentaire.
- Prisonniers et malades handicapés.
Patients souffrant d'infections parodontales ou périapicales.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 (avec stent en plastique prêt à l'emploi)
Comprendra 10 patients pour lesquels un lambeau repositionné apicalement d'épaisseur totale/partielle combiné avec une incision linguale paracrestale sera réalisé pour la pose de l'implant, suivi de la mise en place d'un pilier de cicatrisation recouvert d'un stent en plastique prêt à l'emploi.
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un lambeau d'épaisseur totale/partielle repositionné apicalement avec une incision linguale paracrestale sera réalisé pour la pose de l'implant, suivi de la mise en place du pilier de cicatrisation recouvert d'un stent en plastique prêt à l'emploi.
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Expérimental: groupe 2 (contrôle)
Comprendra 10 patients pour lesquels un lambeau repositionné apicalement d'épaisseur totale/partielle combiné avec une incision linguale paracrestale sera réalisé pour la pose de l'implant, suivi de la mise en place du pilier de cicatrisation, puis de la suture du lambeau en place.
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un lambeau d'épaisseur totale/partielle repositionné apicalement avec une incision linguale paracrestale sera réalisé pour la pose de l'implant suivi de la mise en place du pilier de cicatrisation et de la fixation du lambeau avec de simples sutures interrompues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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augmentation de la largeur de la gencive attachée autour de l'implant
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- per- 16 29 M
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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