- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03754894
임플란트 주변 연조직의 증강에서 정점으로 재배치된 플랩이 있는 기성품 플라스틱 스텐트의 효능
임플란트 주변 연조직의 확대 무작위 임상 연구에서 치근단 위치가 변경된 기성품 플라스틱 스텐트 사용 효과
임플란트 주변의 각화 치은은 전치부의 심미성을 달성하기 위해 필요하며 마모, 후퇴에 대한 저항력이 높고 플라크 축적 및 염증이 적고 보철 단계의 2단계 수술 및 인상 채득 시 조작이 용이합니다. 앞서 언급한 이유로 저자들은 치과 임플란트 주변의 각화 치은의 양을 증가시키기 위해 많은 기술을 개발했습니다. 이러한 기술은 치근단 및 측면 재배치 플랩, 자유 치은 이식편, 무세포 진피 매트릭스 동종이식, 관상 재배치 플랩 및 상피하 결합 조직 플랩입니다. Huh 등은 기성 플라스틱 스텐트가 임플란트 주위 각질화 점막의 폭에 미치는 영향을 기존 방법과 비교하였다. 또한 플라스틱 스텐트가 임플란트 주변 연조직에 미치는 영향을 조직학적 관찰을 통해 알아보았다. 기성 플라스틱 스텐트 그룹에서 각질화된 점막의 폭이 유의하게 더 높았고 임플란트 플랫폼 상단에서 점막 치은 접합부까지의 거리가 유의하게 더 길었다고 보고했습니다.
따라서 본 연구는 임플란트 수술 1단계에서 기성품 플라스틱 스텐트가 임플란트 주위 각질화 조직의 폭에 미치는 영향과 기존 방법의 효과를 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 임상 연구는 Ain Shams University 치과학부 Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis 부서의 외래 진료소에서 20명의 환자를 대상으로 수행됩니다. 이 방법론은 Ain Shams University 치과 연구 윤리 학부에서 검토합니다. 위원회
포함 기준:
- Burkett의 구강 의학 건강 병력 설문지에 의해 입증된 건강한 성인 환자.
- 두 성별.
- 20-50세의 연령.
- 구치부(소구치 또는 어금니)에 적어도 하나의 결손 치아가 있습니다.
- 부착된 치은 폭은 3mm 미만입니다.
- 환자는 연구의 성격이 설명된 후 서면 동의서에 서명하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 흡연자 ( >10 cigs/day ) .
- 취약한 그룹(임신 여성 및 결정 장애가 있는 개인)은 연구에서 제외됩니다.
- 구강 위생 상태가 불량하거나 구강 위생 조치를 수행할 의향이 없는 환자.
- 수감자와 장애인 환자.
- 치주 또는 치근단 감염이 있는 환자.
적격성 기준을 충족한 환자는 번호가 매겨진 봉인된 봉투를 통해 컴퓨터 지원 무작위화를 사용하여 두 가지 치료 방식 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
그룹 I(기성품 플라스틱 스텐트 포함): 10명의 환자를 포함할 예정이며, 여기에는 임플란트 식립을 위해 paracrestal 설측 절개와 결합된 전체/부분 두께 치근단 재배치 플랩을 수행한 후 기성품 플라스틱 스텐트로 덮는 치유 지대주 배치가 수행됩니다.
그룹 II(대조군): 10명의 환자를 포함할 예정이며, 임플란트 식립을 위해 주변 설측 절개와 함께 전체/부분 두께 치근단 재배치 플랩을 수행한 후 치유 지대주 배치를 수행한 다음 플랩을 제자리에 봉합합니다.
모든 환자는 임플란트 수술의 첫 번째 단계에서 치유 지대주를 받게 됩니다.
이 제안은 연구 윤리 위원회에서 검토할 것이며 절차는 환자에게 충분히 설명되고 사전 동의서에 서명할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11516
- Ainshams Dental School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1- Burkett의 구강 내과 병력 설문지에서 입증된 건강한 성인 환자.
2- 남녀 모두. 3- 20-50세의 연령. 4- 구치부(소구치 또는 어금니)에 적어도 하나의 치아 결손이 있습니다. 5- 부착된 치은 폭이 3mm 미만입니다. 6- 환자는 연구의 성격이 설명된 후 서면 동의서에 서명하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 흡연자 ( >10 cigs/day ) .(Ata-Ali et al , 2015)
- 취약한 그룹(임신 여성 및 결정 장애가 있는 개인)은 연구에서 제외됩니다.
- 구강 위생 상태가 불량하거나 구강 위생 조치를 수행할 의향이 없는 환자.
- 수감자와 장애인 환자.
치주 또는 치근단 감염이 있는 환자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(레디메이드 플라스틱 스텐트 포함)
10명의 환자를 대상으로 임플란트 식립을 위해 주변 설측 절개와 전체/부분 두께 치근단 재배치 플랩을 수행한 후 기성품 플라스틱 스텐트로 덮는 치유 지대주 식립을 수행합니다.
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전체/부분 두께 치근단 재배치 플랩과 paracrestal lingual incision이 임플란트 식립에 이어 기성품 플라스틱 스텐트로 덮힌 치유 지대주 식립을 위해 수행됩니다.
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실험적: 그룹 2(대조군)
10명의 환자를 대상으로 임플란트 식립을 위해 치근단 설측 절개와 결합된 전체/부분 두께 치근단 재배치 플랩을 수행한 다음 치유 지대주 배치를 수행한 다음 플랩을 제자리에 봉합합니다.
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임플란트 식립을 위해 paracrestal lingual incision이 있는 전체/부분 두께 치근단 재배치 플랩을 수행한 후 치유 지대주 배치 및 단순 단속 봉합으로 플랩 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임플란트 주변 부착 치은 폭 증가
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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