Účinnost hotového plastového stentu s apikálně přemístěnou chlopní při augmentaci měkké tkáně periimplantátu
Vliv použití hotového plastového stentu s apikálně přemístěnou chlopní při augmentaci periimplantátové měkké tkáně Randomizovaná klinická studie
Keratinizovaná gingiva kolem zubních implantátů je nezbytná pro dosažení estetického vzhledu v předních zubech, je také odolnější vůči otěru, recesi, méně se hromadí plak a zánět a je snadná manipulace během operace 2. stupně a otiskování v protetické fázi. Z výše uvedených důvodů autoři během roku vyvinuli mnoho technik ke zvýšení množství keratinizované gingivy kolem zubních implantátů, jako jsou apikálně a laterálně reponované laloky, volné gingivální štěpy, acelulární dermální matrix allograft, koronálně reponovaný lalok a subepiteliální chlopně pojivové tkáně. Huh et al porovnali účinky použití hotového plastového stentu na šířku keratinizované sliznice v periimplantátu s účinky konvenčních metod. Kromě toho byl pomocí histologických pozorování zkoumán účinek plastového stentu na periimplantátovou měkkou tkáň. Uvedli, že šířka keratinizované sliznice byla významně větší a vzdálenost od vrcholu implantátové platformy k mukogingiválnímu spojení byla významně delší ve skupině s hotovým plastovým stentem.
Tato studie bude tedy provedena za účelem srovnání mezi vlivem použití hotového plastového stentu na šířku keratinizované tkáně v periimplantátu a účinkem konvenčních metod během první fáze implantační operace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní klinická studie bude provedena na 20 pacientů bude vybráno z ambulance orálního lékařství, parodontologie a oddělení orální diagnostiky, fakulta zubního lékařství, Univerzita Ain Shams Tato metodika bude přezkoumána univerzitou Ain shams, fakultou etiky výzkumu zubního lékařství výbor
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí pacienti, jak dokládá Burkettův dotazník o anamnéze orálního lékařství.
- Obě pohlaví.
- Věk od 20-50 let.
- Chybějící alespoň jeden zub v zadní oblasti (premoláry nebo moláry).
- Šířka připojené gingivy pod 3 mm.
- Poté, co bude vysvětlena povaha studie, by měl pacient souhlasit s podpisem písemného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci (>10 cigaret/den) .
- Zranitelné skupiny (jako těhotné ženy a jedinci s poruchou rozhodování) budou ze studie vyloučeny.
- Pacienti se špatnou ústní hygienou nebo neochotní provádět opatření ústní hygieny.
- Vězni a handicapovaní pacienti.
- Pacienti s periodontální nebo periapikální infekcí.
Pacienti splňující kritéria způsobilosti budou náhodně rozděleni pomocí počítačově podporované randomizace prostřednictvím očíslovaných zapečetěných obálek do dvou skupin léčebných modalit: -
Skupina I (s hotovým plastovým stentem): Bude zahrnovat 10 pacientů, u kterých bude provedena kombinovaná apikálně reponovaná lalok v plné / částečné tloušťce s parakrestálním lingválním řezem pro zavedení implantátu s následným umístěním hojivého pilíře pokrytého hotovým plastovým stentem.
Skupina II (kontrola): Bude zahrnovat 10 pacientů, u kterých bude provedena kombinovaná apikálně reponovaná chlopeň v plné / částečné tloušťce s parakrestálním lingválním řezem pro umístění implantátu s následným umístěním hojivého pilíře a poté přišitím laloku na místo.
Všichni pacienti dostanou v první fázi implantace vhojivé pilíře.
Tento návrh bude přezkoumán etickou komisí výzkumu, postup bude plně vysvětlen pacientům a oni podepíší informovaný souhlas
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11516
- Ainshams Dental School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1- Zdraví dospělí pacienti, jak dokládá Burkettův dotazník o anamnéze orálního lékařství.
2- Obě pohlaví. 3- Věk od 20 do 50 let. 4- Chybějící alespoň jeden zub v zadní oblasti (premoláry nebo moláry). 5- Šířka připojené gingivy pod 3 mm. 6- Pacient by měl souhlasit s podpisem písemného souhlasu poté, co bude vysvětlena povaha studie.
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci (>10 cigaret/den) (Ata-Ali et al, 2015)
- Zranitelné skupiny (jako těhotné ženy a jedinci s poruchou rozhodování) budou ze studie vyloučeny.
- Pacienti se špatnou ústní hygienou nebo neochotní provádět opatření ústní hygieny.
- Vězni a handicapovaní pacienti.
Pacienti s periodontální nebo periapikální infekcí.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina 1 (s hotovým plastovým stentem)
Bude zahrnovat 10 pacientů, kde bude provedena kombinovaná apikálně reponovaná lalok v plné / částečné tloušťce s parakrestálním lingválním řezem za účelem zavedení implantátu s následným umístěním hojivého pilíře pokrytého hotovým plastovým stentem.
|
Pro zavedení implantátu bude provedena apikálně reponovaná lalok v plné / částečné tloušťce s parakrestálním lingválním řezem s následným umístěním hojivého pilíře překrytého hotovým plastovým stentem.
|
|
Experimentální: skupina 2 (kontrola)
Bude zahrnovat 10 pacientů, u kterých bude provedena kombinovaná apikálně reponovaná lalok v plné / částečné tloušťce s parakrestálním lingválním řezem pro umístění implantátu s následným umístěním hojivého pilíře a poté přišitím laloku na místo.
|
Pro zavedení implantátu bude proveden apikálně reponovaný lalok v plné / částečné tloušťce s parakrestálním lingválním řezem s následným umístěním hojivého pilíře a zajištění laloku jednoduchými přerušovanými stehy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zvětšení šířky připojené gingivy kolem implantátu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- per- 16 29 M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .