後脛骨筋への深部乾燥穿刺後の足底サポートへの影響
2018年12月12日 更新者：SERGIO MONTERO NAVARRO、Cardenal Herrera University
後脛骨筋への深部乾燥穿刺後の足底サポートへの影響：気圧測量研究
この研究は、後脛骨の深部乾式穿刺後の足底支持の変化を分析することを目的としています。
データは、フットプリントに起こり得る変化を記録する気圧計によって分析されます。
研究者は介入前測定と介入後 3 回の測定 (介入直後、24 時間後、72 時間後) を実行します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moncada
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Valencia、Moncada、スペイン、46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 後脛骨に筋膜トリガーポイントが存在する
- 研究への参加を受け入れる（インフォームドコンセントへの署名）
- 除外基準を提示しない
除外基準:
- 後脛骨筋に筋膜トリガーポイントを存在させないでください。
- 静的および生体力学を変化させる可能性のある下肢の病状、変形、または整形外科的損傷に苦しんでいる、および/または苦しんでいることがある。
- 後脛骨筋の筋膜トリガーポイントが明確に識別されない。
- 線維筋痛症、脊髄症、神経根症と診断されている。
- 凝固障害などの症状がある場合、乾式針治療法は禁忌です。
- 妊娠してください。
- 研究に参加する24時間前に鎮痛剤を使用したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：後脛骨筋の深部乾式針刺し
深部乾燥針を後脛骨筋筋膜トリガーポイントに適用します。
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検査官は手袋をして、70度のアルコールで治療部位を消毒します。
アルコールが適用されると、介入者は筋膜トリガーポイントを見つけて採取し、ガイドチューブとともに針を患者の皮膚に置きます。
検査者は、人差し指と中指でガイドチューブを持ち、もう一方の手の人差し指で針に軽く触れ、針を皮膚に垂直に挿入し、針を検査者の親指に向けます。
針を皮下に挿入したら、ガイドチューブを取り外します。
コントローラーは筋膜トリガーポイントまで針を深くし、そこへの高速入力と出力を行います。
筋肉の外側の皮下細胞組織に迅速に排出されますが、皮膚の外側には排出されません。
次に、その領域で止血が行われます。
この止血が完了すると、患者は体を組み、着替えを行います。
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プラセボコンパレーター：後脛骨筋のシャムテクニック
プラセボ脛骨筋ドライニードリング
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患者はズボンを履かずに担架に横たわっている。
介入者は、ガイドチューブを使用して、被験者の右双子の穿刺技術をシミュレートします。
監視員はそのエリアを 70 度のアルコールで清掃します。
アルコールを塗布すると、人差し指と中指をガイドチューブに当てて、模擬乾式針刺し法を平面上で実行します。
正しいマスキングを行うためには、テクニック全体を通じて被験者がストレッチャーの頭のくぼみに頭を突っ込んでいることが重要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの圧力閾値
時間枠：72時間
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患者に痛みを引き起こす後脛骨筋筋膜トリガーポイント部位にかかる圧力の量 (Kg/cm2) が報告されます。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気圧測量測定: フットプリント
時間枠：72時間
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調査員は、フットプリント内の最大圧力点 (g / cm) を収集します。
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72時間
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気圧測量測定: 平均足跡圧力
時間枠：72時間
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調査員は平均足跡圧力 (g/cm) を収集します。
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72時間
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気圧計測測定: 前足部エリア
時間枠：72時間
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調査員は前足部（cm）を収集します
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72時間
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気圧計測測定:前足部荷重
時間枠：72時間
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調査員は前足部の荷重 (%) を収集します。
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72時間
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気圧計測測定: 前足部の圧力変化
時間枠：72時間
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研究者は前足部の圧力変化 (%) を収集します。
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72時間
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気圧測量測定: 後足サポート面
時間枠：72時間
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調査員は後足支持面（cm）に集められます
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72時間
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気圧計測測定: 後足荷重
時間枠：72時間
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研究者は後足荷重 (%) を収集します。
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72時間
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気圧計測測定: 足のライン間の最大圧力領域
時間枠：72時間
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研究者は、足のラインの間の最大圧力領域 (g/cm) を収集します。
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2018年12月5日
研究の完了 (実際)
2018年12月11日
試験登録日
最初に提出
2018年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月26日
最初の投稿 (実際)
2018年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月12日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。