- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03756428
Hatások a talp alátámasztására mélyszáraz tűszúrás után a sípcsont hátsó izmában
2018. december 12. frissítette: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Hatások a talp alátámasztására mélyszáraz tűszúrás után a sípcsont hátsó izmában: baropodometrikus vizsgálat
A tanulmány célja a talpi alátámasztás változásainak elemzése a mélyszáraz punkció technikája után a tibia hátsó részén.
Az adatokat baropodométer elemzi, amely rögzíti a lábnyom esetleges változásait.
A vizsgáló egy beavatkozás előtti és 3 beavatkozás utáni mérést végez (közvetlenül a beavatkozás után, 24 órával és 72 órával)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Spanyolország, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- myofascial trigger pont jelenléte a posterior tibialisban
- A vizsgálatban való részvétel elfogadása (informált beleegyezés aláírása)
- Ne adjon meg semmilyen kizárási kritériumot
Kizárási kritériumok:
- Ne jelenítsen meg myofascial trigger pontot a tibialis posteriorban.
- Az alsó végtag patológiáiban, deformitásaiban vagy ortopédiai sérüléseiben szenved és/vagy szenvedett, amelyek megváltoztathatják a statikai és biomechanikai jellemzőket.
- Nem azonosítható egyértelműen a myofascial triggerpont a tibialis posteriorban.
- Fibromialgiát, myelopathiát vagy radiculopathiát diagnosztizáltak.
- A száraz tűszúrás technikája ellenjavallt például véralvadási problémák esetén.
- Terhesnek lenni.
- 24 órával a vizsgálatban való részvétel előtt használt fájdalomcsillapítót.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mélyszáraz tűszúrás a tibialis posteriorban
Mélyszáraz tűt kell alkalmazni a tibialis posterior myofascial trigger pontjában
|
A felügyelő kesztyűben 70 fokos alkohollal fertőtleníti a kezelendő területet.
Az alkohol felvitele után a beavatkozó megkeresi és felveszi a myofascial trigger pontot, és a tűt a vezetőcsővel a páciens bőrére helyezi.
Az ellenőr a vezetőcsövet a mutató- és a középső ujja között tartja, enyhén érintse meg a tűt a másik kezének mutatóujjával, hogy a tűt merőlegesen a bőrbe szúrja, az ellenőr hüvelykujja felé irányítva.
A tű szubkután beszúrása után a vezetőcsövet eltávolítják.
A vezérlő a tűt a myofascial trigger pontig mélyíti, és gyors be- és kimeneteket hajt végre.
A gyors kilépés a bőr alatti sejtszövetbe történik, az izomzaton kívül, de nem a bőrön kívül.
Ezután vérzéscsillapítást végeznek a területen.
Miután ez a vérzéscsillapítás befejeződött, a beteget beágyazzák és felöltöztetik.
|
|
Placebo Comparator: Áltechnika a tibialis posteriorban
Placebo tibialis száraz tűszúrás
|
A beteg nadrág nélkül fekszik a hordágyon.
A beavatkozó a vezetőcsővel szimulálja a szúrás technikáját az alany jobb oldali ikertestében.
A kontroller 70 fokos alkohollal tisztítja meg a területet.
Az alkohol felvitele után a mutató- és középső ujjával a vezetőcsővel egy síkban hajtja végre a szimulált száraztűzési technikát.
A helyes maszkolás érdekében fontos, hogy az alany fejét a hordágy fejének üregébe dugja a technika során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomnyomás küszöb
Időkeret: 72 óra
|
A tibialis posterior myofascialis triggerpont helyén alkalmazott nyomás mértéke (kg/cm2), amely fájdalmat okoz a betegnek
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
baropodometrikus mérések: lábnyom
Időkeret: 72 óra
|
A nyomozó a lábnyomban méri a maximális nyomáspontot (g/cm)
|
72 óra
|
|
baropodometrikus mérések: Átlagos lábnyomnyomás
Időkeret: 72 óra
|
A vizsgáló le fogja gyűjteni az átlagos lábnyomnyomást (g/cm)
|
72 óra
|
|
baropodometrikus mérések: láb elülső területe
Időkeret: 72 óra
|
A nyomozót a láb elülső területének (cm) összegyűjtik
|
72 óra
|
|
baropodometrikus mérések: láb elülső terhelése
Időkeret: 72 óra
|
A vizsgáló begyűjti a láb elülső terhelését (%)
|
72 óra
|
|
baropodometrikus mérések: a láb elülső nyomásának változása
Időkeret: 72 óra
|
A vizsgáló összegyűjti a láb elülső nyomásának változását (%)
|
72 óra
|
|
baropodometrikus mérések: a hátsó láb támasztófelülete
Időkeret: 72 óra
|
A vizsgáló összegyűjti a láb hátsó támasztófelületét (cm)
|
72 óra
|
|
baropodometrikus mérések: hátsó láb terhelése
Időkeret: 72 óra
|
A vizsgálónak be kell szedni a hátsó láb terhelését (%)
|
72 óra
|
|
baropodometrikus mérések: maximális nyomású területek a lábvonalak között
Időkeret: 72 óra
|
A vizsgáló összegyűjti a maximális nyomású területeket a lábvonalak között (g/cm)
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEU UCH 210
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mélyszáraz tűszúrás a tibialis posteriorban
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánBefejezveMyofascial fájdalom szindrómaSpanyolország
-
University of AlcalaBefejezve
-
Universidad Europea de CanariasAktív, nem toborzóOldalsó könyökfájdalomSpanyolország
-
University of AlcalaBefejezveDry Needling | Nyújtsd | Rectus femoris izomSpanyolország