- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03756428
Effekter på plantar støtte etter dyp tørr nåling i posterior tibial muskel
12. desember 2018 oppdatert av: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Effekter på plantarstøtte etter dyp tørr nåling i posterior tibialmuskel: baropodometrisk studie
Denne studien tar sikte på å analysere endringene i plantarstøtten etter teknikken med dyp tørr punktering i bakre tibial.
Dataene vil bli analysert av et baropodometer som registrerer mulige endringer i fotavtrykket.
Utforskeren vil utføre en pre-intervensjonsmåling og 3 post-intervensjonsmålinger (umiddelbart etter intervensjonen, 24 timer og 72 timer)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Spania, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av myofascial triggerpunkt i bakre tibialis
- Godta deltakelse i studien (signatur på informert samtykke)
- Ikke presenter noen eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Ikke presenter myofascial triggerpunkt i tibialis posterior.
- Lider og/eller har lidd av underekstremitetspatologier, deformiteter eller ortopediske skader som kan endre statisk og biomekanikk.
- Ikke tydelig identifisere Myofascial triggerpunkt i tibialis posterior.
- Har blitt diagnostisert med fibromyalgi, myelopati eller radikulopati.
- Etter å ha kontraindisert teknikken med dry needling for lidelse, for eksempel koagulasjonsproblemer.
- Vær gravid.
- Har brukt analgetika 24 timer før deltagelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dyp tørr nåling i tibialis posterior
Deep dry needling vil bli brukt i tibialis posterior myofascial triggerpunkt
|
Inspektøren, med hansker, desinfiserer området som skal behandles med 70º alkohol.
Når alkoholen er påført, lokaliserer og tar intervenoren det myofasciale triggerpunktet og plasserer nålen med styrerøret hvilende på huden til pasienten.
Inspektøren holder styrerøret mellom pekefingeren og langfingeren, berør nålen lett med pekefingeren på den andre hånden for å stikke nålen vinkelrett inn i huden, og retter den mot inspektørens tommel.
Når nålen er satt inn subkutant, fjernes styrerøret.
Kontrolleren utdyper nålen til myofascial triggerpunkt, og gjør raske innganger og utganger til den.
Den raske utgangen gjøres til det subkutane cellevevet, utenfor muskelen, men ikke utenfor huden.
Deretter utføres hemostase i området.
Når denne hemostasen er fullført, blir pasienten inkorporert og kledd på.
|
Placebo komparator: Sham-teknikk i tibialis posterior
Placebo tibialis dry needling
|
Pasienten ligger på båren uten bukser.
Interventoren, med føringsrøret, simulerer teknikken for punktering i den høyre tvillingen til forsøkspersonen.
Kontrolløren renser området med 70º alkohol.
Når alkoholen er påført, utfører han den simulerte dry needling-teknikken i et plan med pekefingrene og langfingrene med føringsrøret.
Det er viktig at forsøkspersonen har hodet sitt fast i hullet i hodet på båren gjennom hele teknikken for å lage en korrekt maskering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: 72 timer
|
Mengden trykk (Kg/cm2) påført på tibialis posterior myofascial triggerpunkt som fremkaller smerte for pasienten vil bli rapportert
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
baropodometriske mål: fotavtrykk
Tidsramme: 72 timer
|
Etterforskeren vil bli samlet inn maksimalt trykkpunkt i fotavtrykket (g/cm)
|
72 timer
|
baropodometriske mål: Gjennomsnittlig fotavtrykkstrykk
Tidsramme: 72 timer
|
Etterforskeren vil bli samlet inn gjennomsnittlig fotavtrykkstrykk (g/cm)
|
72 timer
|
baropodometriske mål: forfotområde
Tidsramme: 72 timer
|
Etterforskeren vil bli samlet inn forfotområdet (cm)
|
72 timer
|
baropodometriske mål: forfotbelastning
Tidsramme: 72 timer
|
Etterforskeren vil bli samlet inn forfotbelastningen (%)
|
72 timer
|
baropodometriske mål: forfots trykkvariasjon
Tidsramme: 72 timer
|
Utforskeren vil bli samlet inn forfottrykkvariasjonen (%)
|
72 timer
|
baropodometriske mål: støtteoverflate for bakfoten
Tidsramme: 72 timer
|
Undersøkeren vil bli samlet opp bakfotens støtteoverflate (cm)
|
72 timer
|
baropodometriske mål: bakfotbelastning
Tidsramme: 72 timer
|
Etterforskeren vil bli samlet inn bakfotbelastningen (%)
|
72 timer
|
baropodometriske mål: områder med maksimalt trykk mellom fotlinjene
Tidsramme: 72 timer
|
Undersøkeren vil bli samlet inn områdene med maksimalt trykk mellom fotlinjene (g/cm)
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
11. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEU UCH 210
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bevegelsesforstyrrelser
-
University College, LondonRekrutteringNevrologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementStorbritannia
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Påmelding etter invitasjonMindful Movement Intervention (MMI)Forente stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse | SynukleinopatiKina
-
Mayo ClinicRekrutteringParkinsons sykdom | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sykdom | Multippel systematrofi | Hydrocephalus med normalt trykk | Rapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt, Lewy Body demens, Parkinsons sykdom rask øyebevegelse søvnadferdsforstyrrelse, Parkinsons sykdom demensAustralia, New Zealand, Storbritannia
Kliniske studier på Dyp tørr nåling i tibialis posterior
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityFullførtMuskel svakhet | Trigger punktForente stater
-
CEU San Pablo UniversityFullført
-
University of AlcalaFullført
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánFullførtMyofascial smertesyndromSpania
-
University of AlcalaFullførtTørr nål | Tøye ut | Rectus femoris muskelSpania
-
Universidad Europea de CanariasAktiv, ikke rekrutterende