胫后肌深干针刺对足底支撑的影响
2018年12月12日 更新者:SERGIO MONTERO NAVARRO、Cardenal Herrera University
胫后肌深干针刺后对足底支撑的影响:气压研究
本研究旨在分析胫骨后部深干穿刺技术后足底支撑的变化。
数据将由气压计进行分析,气压计将记录足迹可能发生的变化。
研究者将进行干预前测量和 3 次干预后测量(干预后立即、24 小时和 72 小时)
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Moncada
-
Valencia、Moncada、西班牙、46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 胫骨后肌筋膜触发点的存在
- 接受参与研究(签署知情同意书)
- 不提出任何排除标准
排除标准:
- 不要在胫骨后肌出现肌筋膜触发点。
- 患有和/或曾经患有可能改变静态和生物力学的下肢病变、畸形或骨科损伤。
- 不能清楚地识别胫骨后肌的肌筋膜触发点。
- 已被诊断患有纤维肌痛、脊髓病或神经根病。
- 禁忌干针技术用于治疗疼痛,例如凝血问题。
- 怀孕。
- 在参与研究前 24 小时使用过止痛药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:胫骨后肌深干针
深干针将应用于胫骨后肌筋膜触发点
|
检查员戴着手套,用 70º 酒精对待处理区域进行消毒。
一旦涂上酒精,干预者就会定位并取下肌筋膜触发点,并将带有导管的针放在患者的皮肤上。
检查员在食指和中指之间握住导管,用另一只手的食指轻轻接触针头,将针头垂直插入皮肤,将针头对准检查员的拇指。
一旦将针插入皮下,导管就会被移除。
控制器将针加深到肌筋膜触发点,并对其进行快速输入和输出。
快速排出到皮下细胞组织,在肌肉外,但不在皮肤外。
接下来,在该区域进行止血。
一旦止血完成,患者就被合并并穿好衣服。
|
|
安慰剂比较:胫骨后肌假手术
安慰剂胫骨干针
|
病人躺在担架上,没穿裤子。
介入者用导管模拟受试者右侧双胞胎的穿刺技术。
审计员用 70º 酒精清洁该区域。
一旦涂上酒精,他就用食指和中指在导管上进行模拟干针技术。
重要的是,在整个技术过程中,受试者的头部都卡在担架头部的空心处,以进行正确的掩蔽。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
痛压阈值
大体时间:72小时
|
将报告在胫骨后肌筋膜触发点部位施加的引起患者疼痛的压力量 (Kg/cm2)
|
72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气压计测量:足迹
大体时间:72小时
|
研究者将收集足迹中的最大压力点(克/厘米)
|
72小时
|
|
气压计测量:平均足迹压力
大体时间:72小时
|
研究者将收集到的平均足迹压力 (g/cm)
|
72小时
|
|
气压计测量:前脚区域
大体时间:72小时
|
调查员将采集的前足面积(cm)
|
72小时
|
|
气压计测量:前脚负荷
大体时间:72小时
|
研究者将收集前脚负荷 (%)
|
72小时
|
|
气压测量:前足压力变化
大体时间:72小时
|
研究者将收集前足压力变化(%)
|
72小时
|
|
气压测量:后足支撑面
大体时间:72小时
|
研究者将收集后足支撑面 (cm)
|
72小时
|
|
气压计测量:后足负荷
大体时间:72小时
|
研究者将收集后足负荷(%)
|
72小时
|
|
气压计测量:脚线之间的最大压力区域
大体时间:72小时
|
研究者将收集脚线之间的最大压力区域 (g/cm)
|
72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月5日
研究完成 (实际的)
2018年12月11日
研究注册日期
首次提交
2018年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月26日
首次发布 (实际的)
2018年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月12日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.