- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03756428
Effekter på plantarstöd efter djup torr nålning i bakre skenbensmuskeln
12 december 2018 uppdaterad av: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Effekter på plantarstöd efter djup torr nålning i posterior tibialmuskel: baropodometrisk studie
Denna studie syftar till att analysera förändringarna i plantarstöd efter tekniken med djup torr punktering i den bakre tibia.
Data kommer att analyseras med en baropodometer som registrerar eventuella förändringar i fotavtrycket.
Utredaren kommer att utföra en mätning före intervention och 3 mätningar efter intervention (direkt efter interventionen, 24 timmar och 72 timmar)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- närvaro av myofascial triggerpunkt i den bakre tibialis
- Acceptera deltagande i studien (underskrift av informerat samtycke)
- Ange inga uteslutningskriterier
Exklusions kriterier:
- Uppvisa inte myofascial triggerpunkt i tibialis posterior.
- Lider och/eller har lidit av patologier i de nedre extremiteterna, missbildningar eller ortopediska skador som kan förändra statiken och biomekaniken.
- Inte tydligt identifiera Myofascial triggerpunkt i tibialis posterior.
- Har diagnostiserats med fibromyalgi, myelopati eller radikulopati.
- Att ha kontraindicerat tekniken för torr nålning för lidande, till exempel koagulationsproblem.
- Vara gravid.
- Har använt smärtstillande medel 24 timmar innan du deltog i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djup torr nåling i tibialis posterior
Deep dry needling kommer att appliceras i tibialis posterior myofascial triggerpunkt
|
Inspektören, med handskar, desinficerar området som ska behandlas med 70º alkohol.
När alkoholen väl har applicerats, lokaliserar och tar intervenorn den myofasciala triggerpunkten och placerar nålen med styrröret vilande på patientens hud.
Inspektören håller styrröret mellan pek- och långfingret och rör lätt vid nålen med den andra handens pekfinger för att föra in nålen vinkelrätt in i huden och rikta den mot inspektörens tumme.
När nålen förs in subkutant tas styrröret bort.
Styrenheten fördjupar nålen till myofascial triggerpunkt och gör snabba in- och utmatningar i den.
Den snabba utgången görs till den subkutana cellvävnaden, utanför muskeln, men inte utanför huden.
Därefter utförs hemostas i området.
När denna hemostas är avslutad, inkorporeras patienten och klär på sig.
|
|
Placebo-jämförare: Sham-teknik i tibialis posterior
Placebo tibialis dry needling
|
Patienten ligger på båren utan byxor.
Interventorn, med styrröret, simulerar tekniken för punktering i försökspersonens högra tvilling.
Kontrollören rengör området med 70º alkohol.
När alkoholen väl har applicerats utför han den simulerade torrnålningstekniken i ett plan med pek- och långfingret med styrröret.
Det är viktigt att försökspersonen har sitt huvud fast i hålet i huvudet på båren under hela tekniken för att göra en korrekt maskering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttryckströskel
Tidsram: 72 timmar
|
Mängden tryck (Kg/cm2) som appliceras vid tibialis posterior myofascial triggerpunkt som framkallar smärta för patienten kommer att rapporteras
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
baropodometriska mått: fotavtryck
Tidsram: 72 timmar
|
Utredaren kommer att samlas in maximal tryckpunkt i fotavtrycket (g/cm)
|
72 timmar
|
|
baropodometriska mätningar: Genomsnittligt fotavtryckstryck
Tidsram: 72 timmar
|
Utredaren kommer att samlas in det genomsnittliga fotavtryckstrycket (g/cm)
|
72 timmar
|
|
baropodometriska mått: framfotsområde
Tidsram: 72 timmar
|
Utredaren kommer att samlas in framfotsområdet (cm)
|
72 timmar
|
|
baropodometriska mått: framfotsbelastning
Tidsram: 72 timmar
|
Utredaren kommer att samla in framfotsbelastningen (%)
|
72 timmar
|
|
baropodometriska mätningar: variation i framfotens tryck
Tidsram: 72 timmar
|
Utredaren kommer att samla in framfotens tryckvariation (%)
|
72 timmar
|
|
baropodometriska mått: stödyta för bakfoten
Tidsram: 72 timmar
|
Utredaren kommer att samlas upp den bakre fotens stödyta (cm)
|
72 timmar
|
|
baropodometriska mått: bakfotsbelastning
Tidsram: 72 timmar
|
Utredaren kommer att samla in bakfotsbelastningen (%)
|
72 timmar
|
|
baropodometriska mätningar: områden med maximalt tryck mellan fotlinjerna
Tidsram: 72 timmar
|
Utredaren kommer att samla in områdena med maximalt tryck mellan fotlinjerna (g/cm)
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
11 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2018
Första postat (Faktisk)
28 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEU UCH 210
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rörelsestörningar
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AvslutadMindful Movement Intervention (MMI)Förenta staterna
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of...AvslutadSvaghet i extremiteter som följd av stroke | Modified Constraint Induced Movement Therapy efter stroke | Övre extremitet Funktionell prestanda efter strokeBangladesh
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterIndragenEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
Kliniska prövningar på Djup torr nåling i tibialis posterior
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityAvslutadMuskelsvaghet | TriggerpunktFörenta staterna
-
CEU San Pablo UniversityAvslutad
-
University of AlcalaAvslutad
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánAvslutadMyofascialt smärtsyndromSpanien
-
Abant Izzet Baysal UniversityAvslutadMyofascialt smärtsyndromTurkiet (Türkiye)
-
University of AlcalaAvslutadTorr nålning | Sträcka | Rectus femoris muskelSpanien
-
Universidad Europea de CanariasAktiv, inte rekryterandeLateral armbågssmärtaSpanien