Účinky na plantární podporu po hlubokém suchém jehlování v zadním tibiálním svalu
12. prosince 2018 aktualizováno: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Účinky na plantární podporu po hlubokém suchém jehlování v zadním tibiálním svalu: Baropodometrická studie
Tato studie si klade za cíl analyzovat změny v plantární podpoře po technice hluboké suché punkce v zadní části tibie.
Data budou analyzována baropodometrem, který zaznamená možné změny stopy.
Vyšetřovatel provede předintervenční měření a 3 pointervenční měření (bezprostředně po intervenci, za 24 hodin a za 72 hodin)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Španělsko, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost myofasciálního spouštěcího bodu v zadním tibialis
- Přijmout účast ve studii (podpis informovaného souhlasu)
- Neuvádějte žádná vylučovací kritéria
Kritéria vyloučení:
- Neprezentujte myofasciální spoušťový bod v tibialis posterior.
- Trpící a/nebo trpící patologiemi dolních končetin, deformitami nebo ortopedickými poraněními, které by mohly změnit statiku a biomechaniku.
- Není jasně identifikován myofasciální spouštěcí bod v tibialis posterior.
- Byla jim diagnostikována fibromyalgie, myelopatie nebo radikulopatie.
- Kontraindikace techniky suchého vpichování například kvůli problémům s koagulací.
- Být těhotná.
- Užili analgetika 24 hodin před účastí ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hluboké suché vpichování v tibialis posterior
Hluboké suché jehlování bude aplikováno do myofasciálního spouštěcího bodu tibialis posterior
|
Inspektor v rukavicích dezinfikuje ošetřovanou oblast 70º alkoholem.
Jakmile je alkohol aplikován, intervenátor lokalizuje a vezme myofasciální spouštěcí bod a umístí jehlu s vodicí trubicí položenou na kůži pacienta.
Inspektor drží vodicí trubici mezi ukazováčkem a prostředníčkem, lehce se dotkne jehly ukazováčkem druhé ruky, aby zapíchl jehlu kolmo do kůže a nasměroval ji na palec inspektora.
Jakmile je jehla zavedena subkutánně, vodicí trubice se odstraní.
Ovladač prohlubuje jehlu do myofasciálního spouštěcího bodu a provádí do něj rychlé vstupy a výstupy.
Rychlý výstup se provádí do podkožní buněčné tkáně, mimo sval, ale ne mimo kůži.
Dále se v dané oblasti provádí hemostáza.
Jakmile je tato hemostáza dokončena, pacient je začleněn a oblečen.
|
|
Komparátor placeba: Sham technika v tibialis posterior
Placebo tibialis suché vpichování
|
Pacient leží na nosítkách bez kalhot.
Interventor s vodicí trubicí simuluje techniku punkce v pravém dvojčeti subjektu.
Kontrolor vyčistí oblast 70º alkoholem.
Jakmile je alkohol aplikován, provádí simulovanou techniku suchého vpichování v rovině ukazováčkem a prostředníčkem s vodicí trubicí.
Pro správné maskování je důležité, aby měl subjekt po celou dobu techniky hlavu v prohlubni hlavy nosítek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: 72 hodin
|
Bude hlášena velikost tlaku (kg/cm2) aplikovaného v místě spouštěcího bodu myofasciálního myofasciálního bodu tibialis posterior, který u pacienta vyvolává bolest
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
baropodometrická měření: stopa
Časové okno: 72 hodin
|
Vyšetřovatel bude shromážděn maximální tlakový bod ve stopě (g / cm)
|
72 hodin
|
|
baropodometrická měření: Průměrný otiskový tlak
Časové okno: 72 hodin
|
Zkoušejícímu bude shromážděn průměrný tlak na stopu (g/cm)
|
72 hodin
|
|
baropodometrická měření: oblast přednoží
Časové okno: 72 hodin
|
Vyšetřovatel bude sbírat oblast přední nohy (cm)
|
72 hodin
|
|
baropodometrická měření: zatížení přednoží
Časové okno: 72 hodin
|
Zkoušejícímu bude shromážděno zatížení přední části chodidla (%)
|
72 hodin
|
|
baropodometrická měření: kolísání tlaku v přední části chodidla
Časové okno: 72 hodin
|
Zkoušejícímu bude shromážděna změna tlaku v přední části chodidla (%)
|
72 hodin
|
|
baropodometrická měření: opěrná plocha zadní nohy
Časové okno: 72 hodin
|
Vyšetřovatel shromáždí opěrnou plochu zadní nohy (cm)
|
72 hodin
|
|
baropodometrická měření: zatížení zadní nohy
Časové okno: 72 hodin
|
Zkoušejícímu bude shromážděno zatížení zadní nohy ( %)
|
72 hodin
|
|
baropodometrická měření: oblasti maximálního tlaku mezi liniemi chodidel
Časové okno: 72 hodin
|
Vyšetřovatel bude shromažďovat oblasti maximálního tlaku mezi liniemi nohou (g/cm)
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
11. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2018
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEU UCH 210
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pohybu
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)