- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03756428
Effekter på plantarstøtte efter dybtørring i posterior tibialmuskel
12. december 2018 opdateret af: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Effekter på plantar støtte efter dyb tør nålning i posterior tibial muskel: baropodometrisk undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at analysere ændringerne i plantar støtte efter teknikken med dyb tør punktering i den posterior tibiale.
Dataene vil blive analyseret med et baropodometer, som registrerer de mulige ændringer i fodaftrykket.
Investigator vil udføre en præ-interventionsmåling og 3 post-interventionsmålinger (umiddelbart efter interventionen, 24 timer og 72 timer)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelse af myofascial triggerpunkt i den bageste tibialis
- Accepter deltagelse i undersøgelsen (underskrift af informeret samtykke)
- Angiv ingen udelukkelseskriterier
Ekskluderingskriterier:
- Vis ikke myofascial triggerpunkt i tibialis posterior.
- Lider og/eller har lidt af patologier i underekstremiteterne, deformiteter eller ortopædiske skader, der kan ændre statikken og biomekanikken.
- Ikke klart identificere det myofasciale triggerpunkt i tibialis posterior.
- Er blevet diagnosticeret med fibromyalgi, myelopati eller radikulopati.
- Efter at have kontraindiceret teknikken med dry needling for lidelse, for eksempel koagulationsproblemer.
- Være gravid.
- Har brugt analgetika 24 timer før deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyb tør nåling i tibialis posterior
Deep dry needling vil blive påført i tibialis posterior myofascial triggerpunkt
|
Inspektøren desinficerer med handsker området, der skal behandles, med 70º alkohol.
Når alkoholen er påført, lokaliserer og tager intervenoren det myofasciale triggerpunkt og placerer nålen med styrerøret hvilende på patientens hud.
Inspektøren holder styrerøret mellem pege- og langfingeren, og rør let ved nålen med den anden hånds pegefinger for at stikke nålen vinkelret ind i huden og rette den mod inspektørens tommelfinger.
Når nålen er indsat subkutant, fjernes styrerøret.
Controlleren uddyber nålen til myofascielt triggerpunkt og laver hurtige input og output ind i den.
Den hurtige udgang sker til det subkutane cellevæv uden for musklen, men ikke uden for huden.
Dernæst udføres hæmostase i området.
Når denne hæmostase er afsluttet, inkorporeres patienten og klædes på.
|
|
Placebo komparator: Sham-teknik i tibialis posterior
Placebo tibialis dry needling
|
Patienten ligger på båren uden bukser.
Interventoren simulerer med styrerøret punkteringsteknikken i den højre tvilling af emnet.
Kontrolløren renser området med 70º alkohol.
Når alkoholen er påført, udfører han den simulerede dry needling-teknik i et plan med pege- og langfingrene med guiderøret.
Det er vigtigt, at forsøgspersonen har sit hoved fast i hulningen af hovedet på båren under hele teknikken for at lave en korrekt maskering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: 72 timer
|
Mængden af tryk (Kg/cm2) påført på tibialis posterior myofascial triggerpunkt, som fremkalder smerte for patienten, vil blive rapporteret
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
baropodometriske mål: fodaftryk
Tidsramme: 72 timer
|
Efterforskeren vil blive indsamlet maksimalt trykpunkt i fodaftrykket (g/cm)
|
72 timer
|
|
baropodometriske målinger: Gennemsnitligt fodaftrykstryk
Tidsramme: 72 timer
|
Investigatoren vil blive indsamlet det gennemsnitlige fodaftrykstryk (g/cm)
|
72 timer
|
|
baropodometriske mål: forfodsområde
Tidsramme: 72 timer
|
Efterforskeren vil blive indsamlet forfodsområdet (cm)
|
72 timer
|
|
baropodometriske mål: forfodsbelastning
Tidsramme: 72 timer
|
Efterforskeren vil blive indsamlet forfodsbelastningen (%)
|
72 timer
|
|
baropodometriske målinger: variation i forfodstryk
Tidsramme: 72 timer
|
Undersøgeren vil blive indsamlet forfodstrykvariationen (%)
|
72 timer
|
|
baropodometriske mål: bagfodsstøtteflade
Tidsramme: 72 timer
|
Efterforskeren vil blive samlet bagfodens støtteflade (cm)
|
72 timer
|
|
baropodometriske mål: bagfodsbelastning
Tidsramme: 72 timer
|
Efterforskeren vil blive opsamlet bagfodsbelastningen (%)
|
72 timer
|
|
baropodometriske målinger: områder med maksimalt tryk mellem fodlinjerne
Tidsramme: 72 timer
|
Undersøgeren vil blive indsamlet områderne med maksimalt tryk mellem fodlinjerne (g/cm)
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
11. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2018
Først opslået (Faktiske)
28. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEU UCH 210
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelsesforstyrrelser
-
University College, LondonAfsluttetNeurologisk lidelse | Ultralyd | Vocal Fold MovementDet Forenede Kongerige
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Cairo UniversityAfsluttetSlag | Constraint Induced Movement Therapy | Øvre ekstremitetsfunktion | Botox injektion | Opgaveorienteret træningEgypten
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
Kliniske forsøg med Dyb tør nåling i tibialis posterior
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityAfsluttetMuskelsvaghed | TriggerpunktForenede Stater
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánAfsluttetMyofascial smertesyndromSpanien
-
CEU San Pablo UniversityAfsluttet
-
University of AlcalaAfsluttetSkuldersmerterSpanien
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
University of AlcalaAfsluttetTør nålning | Strække | Rectus Femoris muskelSpanien
-
Universidad Europea de CanariasAktiv, ikke rekrutterende
-
Biruni UniversityHacettepe UniversityAfsluttetSubacromial Impingement Syndrome | Triggerpunktssmerter, MyofascialKalkun
-
Brooke Army Medical CenterAfsluttet