- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03756428
Влияние на подошвенную поддержку после глубокой сухой иглы в задней большеберцовой мышце
12 декабря 2018 г. обновлено: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Влияние на подошвенную поддержку после глубокой сухой иглы задней большеберцовой мышцы: бароподометрическое исследование
Это исследование направлено на анализ изменений подошвенной поддержки после техники глубокой сухой пункции задней большеберцовой кости.
Данные будут проанализированы бароподометром, который зафиксирует возможные изменения в следе.
Исследователь проведет измерение до вмешательства и 3 измерения после вмешательства (сразу после вмешательства, через 24 часа и через 72 часа).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Испания, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- наличие миофасциальной триггерной точки в задней большеберцовой мышце
- Согласие на участие в исследовании (подписание информированного согласия)
- Не указывайте никаких критериев исключения
Критерий исключения:
- Не представляйте миофасциальную триггерную точку в задней большеберцовой мышце.
- Страдающие и/или перенесшие патологии нижних конечностей, деформации или ортопедические травмы, которые могут изменить статику и биомеханику.
- Не четко определить миофасциальную триггерную точку в задней большеберцовой мышце.
- Были диагностированы фибромиалгия, миелопатия или радикулопатия.
- Противопоказали технику сухого иглоукалывания страдающим, например, проблемами свертывания крови.
- Быть беременной.
- Принимали анальгетики за 24 часа до участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глубокая сухая игла в задней большеберцовой мышце
Глубокие сухие иглы будут применяться в задней большеберцовой миофасциальной триггерной точке.
|
Инспектор в перчатках дезинфицирует участок, подлежащий обработке, 70-градусным спиртом.
После применения спирта врач находит и берет миофасциальную триггерную точку и помещает иглу с направляющей трубкой на кожу пациента.
Инспектор держит направляющую трубку между указательным и средним пальцами, слегка прикасается к игле указательным пальцем другой руки, чтобы ввести иглу перпендикулярно коже, направляя ее в сторону большого пальца инспектора.
После введения иглы подкожно направляющая трубка удаляется.
Контроллер углубляет иглу в миофасциальную триггерную точку и делает быстрые входы и выходы в нее.
Быстрый выход осуществляется в подкожную клетчатку, за пределы мышцы, но не за пределы кожи.
Далее проводят гемостаз в этой области.
После завершения этого гемостаза пациента укладывают и одевают.
|
|
Плацебо Компаратор: Техника имитации задней большеберцовой мышцы
Сухие иглы плацебо большеберцовой кости
|
Больной лежит на носилках без брюк.
Врач с помощью направляющей трубки имитирует технику пункции правого близнеца испытуемого.
Контролер очищает территорию 70-градусным спиртом.
После того, как спирт нанесен, он выполняет имитацию техники сухого прокалывания в плоскости указательным и средним пальцами с направляющей трубкой.
Важно, чтобы голова испытуемого находилась в углублении головки носилок на протяжении всей техники, чтобы сделать правильную маскировку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: 72 часа
|
Будет сообщено о величине давления (кг/см2), приложенного к месту миофасциальной триггерной точки задней большеберцовой мышцы, которое вызывает боль у пациента.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
бароподометрические измерения: след
Временное ограничение: 72 часа
|
Исследователь зафиксирует максимальную точку давления в следе (г/см)
|
72 часа
|
|
бароподометрические измерения: среднее давление следа
Временное ограничение: 72 часа
|
Исследователь будет собирать среднее давление следа (г/см)
|
72 часа
|
|
бароподометрические измерения: передняя часть стопы
Временное ограничение: 72 часа
|
Исследователь будет собирать площадь передней части стопы (см)
|
72 часа
|
|
бароподометрические измерения: нагрузка на переднюю часть стопы
Временное ограничение: 72 часа
|
Исследователь получит нагрузку на переднюю часть стопы (%)
|
72 часа
|
|
бароподометрические измерения: изменение давления в передней части стопы
Временное ограничение: 72 часа
|
Исследователь будет собирать данные об изменении давления на переднюю часть стопы (%)
|
72 часа
|
|
бароподометрические измерения: опорная поверхность заднего отдела стопы
Временное ограничение: 72 часа
|
Исследователь соберет опорную поверхность задней части стопы (см)
|
72 часа
|
|
бароподометрические измерения: нагрузка на задний отдел стопы
Временное ограничение: 72 часа
|
Исследователь получит нагрузку на заднюю часть стопы (%)
|
72 часа
|
|
бароподометрические измерения: области максимального давления между линиями стопы
Временное ограничение: 72 часа
|
Исследователь будет собирать области максимального давления между линиями стопы (г/см)
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEU UCH 210
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .