- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03756428
Effetti sul supporto plantare dopo Deep Dry Needling nel muscolo tibiale posteriore
12 dicembre 2018 aggiornato da: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Effetti sul supporto plantare dopo Deep Dry Needling nel muscolo tibiale posteriore: studio baropodometrico
Questo studio si propone di analizzare i cambiamenti nell'appoggio plantare dopo la tecnica della puntura profonda a secco nel tibiale posteriore.
I dati saranno analizzati da un baropodometro che registrerà le eventuali variazioni dell'impronta.
Lo sperimentatore eseguirà una misurazione pre-intervento e 3 misurazioni post-intervento (immediatamente dopo l'intervento, a 24 ore e a 72 ore)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Spagna, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di trigger point miofasciale nel tibiale posteriore
- Accettare la partecipazione allo studio (firma del consenso informato)
- Non presentare alcun criterio di esclusione
Criteri di esclusione:
- Non presentare trigger point miofasciale nel tibiale posteriore.
- Soffrire e/o aver sofferto di patologie degli arti inferiori, deformità o lesioni ortopediche che potrebbero alterare la statica e la biomeccanica.
- Non identificare chiaramente il punto trigger miofasciale nel tibiale posteriore.
- Sono stati diagnosticati con fibromialgia, mielopatia o radicolopatia.
- Avere controindicato la tecnica del dry needling per soffrire, ad esempio, problemi di coagulazione.
- Essere incinta.
- Aver utilizzato analgesici 24 ore prima di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Deep dry needling nel tibiale posteriore
Il deep dry needling verrà applicato nel punto trigger miofasciale tibiale posteriore
|
L'ispettore, con i guanti, disinfetta l'area da trattare con alcool a 70º.
Una volta applicato l'alcool, l'intervento individua e prende il trigger point miofasciale e posiziona l'ago con il tubo guida appoggiato sulla pelle del paziente.
L'ispettore tiene il tubo guida tra l'indice e il medio tocca leggermente l'ago con l'indice dell'altra mano per inserire l'ago perpendicolarmente nella pelle, dirigendolo verso il pollice dell'ispettore.
Una volta inserito l'ago per via sottocutanea, il tubo guida viene rimosso.
Il controller approfondisce l'ago fino al punto di trigger miofasciale e vi effettua input e output rapidi.
L'uscita rapida viene effettuata nel tessuto cellulare sottocutaneo, all'esterno del muscolo, ma non all'esterno della pelle.
Successivamente, l'emostasi viene eseguita nell'area.
Una volta completata questa emostasi, il paziente viene incorporato e vestito.
|
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Comparatore placebo: Tecnica fittizia nel tibiale posteriore
Placebo tibiale dry needling
|
Il paziente giace sulla barella senza i pantaloni.
L'intermediario, con il tubo guida, simula la tecnica della puntura nel gemello destro del soggetto.
Il controllore pulisce l'area con alcool a 70º.
Una volta applicato l'alcool, esegue la tecnica del dry needling simulato su un piano con l'indice e il medio con il tubo guida.
È importante che il soggetto abbia la testa incastrata nell'incavo della testa della barella durante tutta la tecnica per effettuare una corretta mascheratura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: 72 ore
|
Verrà riportata la quantità di pressione (Kg/cm2) applicata al sito del trigger point miofasciale tibiale posteriore che provoca dolore per il paziente
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72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misure baropodometriche: impronta
Lasso di tempo: 72 ore
|
L'investigatore raccoglierà il punto di pressione massima nell'impronta (g / cm)
|
72 ore
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|
misurazioni baropodometriche: Pressione media dell'impronta
Lasso di tempo: 72 ore
|
L'investigatore raccoglierà la pressione media dell'impronta (g/cm)
|
72 ore
|
|
misurazioni baropodometriche: area dell'avampiede
Lasso di tempo: 72 ore
|
L'investigatore raccoglierà l'area dell'avampiede (cm)
|
72 ore
|
|
misure baropodometriche: carico sull'avampiede
Lasso di tempo: 72 ore
|
L'investigatore raccoglierà il carico sull'avampiede (%)
|
72 ore
|
|
misurazioni baropodometriche: variazione della pressione dell'avampiede
Lasso di tempo: 72 ore
|
L'investigatore raccoglierà la variazione della pressione dell'avampiede (%)
|
72 ore
|
|
misure baropodometriche: superficie di appoggio del retropiede
Lasso di tempo: 72 ore
|
L'investigatore raccoglierà la superficie di appoggio del retropiede (cm)
|
72 ore
|
|
misurazioni baropodometriche: carico del retropiede
Lasso di tempo: 72 ore
|
L'investigatore raccoglierà il carico del retropiede (%)
|
72 ore
|
|
misurazioni baropodometriche: aree di massima pressione tra le linee del piede
Lasso di tempo: 72 ore
|
Lo sperimentatore raccoglierà le aree di massima pressione tra le linee del piede (g/cm)
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
11 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEU UCH 210
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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