- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03756428
Effecten op de ondersteuning van de voetzool na Deep Dry Needling in de posterieure scheenbeenspier
12 december 2018 bijgewerkt door: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Effecten op plantaire ondersteuning na diepe droge naalden in posterieure scheenbeenspier: baropodometrische studie
Deze studie heeft tot doel de veranderingen in plantaire ondersteuning na de techniek van diepe droge punctie in het achterste scheenbeen te analyseren.
De gegevens worden geanalyseerd door een baropodometer die de mogelijke veranderingen in de voetafdruk registreert.
De onderzoeker voert een pre-interventiemeting en 3 postinterventiemetingen uit (direct na de interventie, om de 24 uur en om de 72 uur)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Spanje, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanwezigheid van myofasciaal triggerpoint in de achterste tibialis
- Accepteer deelname aan het onderzoek (handtekening van geïnformeerde toestemming)
- Presenteer geen uitsluitingscriteria
Uitsluitingscriteria:
- Presenteer geen myofasciaal triggerpoint in de tibialis posterior.
- Lijden en / of hebben geleden aan pathologieën, misvormingen of orthopedische verwondingen van de onderste ledematen die de statische en biomechanica kunnen veranderen.
- Identificeer niet duidelijk het myofasciale triggerpoint in de tibialis posterior.
- Zijn gediagnosticeerd met fibromyalgie, myelopathie of radiculopathie.
- De techniek van dry needling hebben gecontra-indiceerd voor bijvoorbeeld stollingsproblemen.
- Zwanger zijn.
- 24 uur voor deelname aan het onderzoek analgetica hebben gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diepe dry-needling in tibialis posterior
Deep dry needling wordt toegepast in het tibialis posterior myofasciale triggerpoint
|
De inspecteur desinfecteert met handschoenen het te behandelen gebied met alcohol van 70º.
Zodra de alcohol is aangebracht, lokaliseert en pakt de intervenor het myofasciale triggerpoint en plaatst de naald met de geleidebuis op de huid van de patiënt.
De inspecteur houdt de geleidebuis tussen de wijs- en middelvinger en raakt de naald lichtjes aan met de wijsvinger van de andere hand om de naald loodrecht in de huid te steken, in de richting van de duim van de inspecteur.
Zodra de naald subcutaan is ingebracht, wordt de geleidebuis verwijderd.
De controller verdiept de naald tot het myofasciale triggerpunt en voert er snelle invoer en uitvoer in uit.
De snelle uitgang wordt gemaakt naar het onderhuidse celweefsel, buiten de spier, maar niet buiten de huid.
Vervolgens wordt hemostase in het gebied uitgevoerd.
Zodra deze hemostase is voltooid, wordt de patiënt opgenomen en aangekleed.
|
|
Placebo-vergelijker: Sham-techniek in tibialis posterior
Placebo tibialis dry-needling
|
De patiënt ligt zonder broek op de brancard.
De interventor, met de geleidebuis, simuleert de techniek van punctie in de rechter tweeling van het onderwerp.
De controleur reinigt het gebied met 70º alcohol.
Zodra de alcohol is aangebracht, voert hij de gesimuleerde dry-needling-techniek uit in een vlak met zijn wijs- en middelvinger met de geleidebuis.
Het is belangrijk dat de proefpersoon tijdens de hele techniek zijn hoofd in de holte van het hoofd van de brancard houdt om een correcte maskering te maken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 72 uur
|
De hoeveelheid druk (Kg/cm2) die wordt uitgeoefend op de tibialis posterieure myofasciale triggerpointplaats die pijn bij de patiënt opwekt, wordt gerapporteerd
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
baropodometrische metingen: voetafdruk
Tijdsspanne: 72 uur
|
De onderzoeker zal het maximale drukpunt in de voetafdruk verzamelen (g / cm)
|
72 uur
|
|
baropodometrische metingen: gemiddelde voetafdrukdruk
Tijdsspanne: 72 uur
|
De onderzoeker zal de gemiddelde voetafdrukdruk (g/cm) verzamelen
|
72 uur
|
|
baropodometrische metingen: voorvoetgebied
Tijdsspanne: 72 uur
|
De onderzoeker zal het voorvoetgebied (cm) verzamelen
|
72 uur
|
|
baropodometrische metingen: voorvoetbelasting
Tijdsspanne: 72 uur
|
De onderzoeker zal de voorvoetbelasting (%) verzamelen
|
72 uur
|
|
baropodometrische metingen: voorvoetdrukvariatie
Tijdsspanne: 72 uur
|
De onderzoeker zal de voorvoetdrukvariatie (%) verzamelen
|
72 uur
|
|
baropodometrische metingen: steunvlak achtervoet
Tijdsspanne: 72 uur
|
De onderzoeker wordt opgevangen op het steunvlak van de achtervoet (cm)
|
72 uur
|
|
baropodometrische metingen: achtervoetbelasting
Tijdsspanne: 72 uur
|
De onderzoeker zal de achtervoetbelasting (%) opvangen
|
72 uur
|
|
baropodometrische metingen: gebieden met maximale druk tussen de voetlijnen
Tijdsspanne: 72 uur
|
De onderzoeker verzamelt de gebieden met maximale druk tussen de voetlijnen (g/cm)
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEU UCH 210
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bewegingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of Dhaka...VoltooidZwakte van ledematen als gevolg van een beroerte | Modified Constraint Induced Movement Therapy na een beroerte | Functionele prestaties van de bovenste ledematen na een beroerteBangladesh
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Diepe dry-needling in tibialis posterior
-
Universitat Internacional de CatalunyaWervingMyofasciale triggerpointpijnSpanje
-
Riphah International UniversityVoltooidNek syndroomPakistan
-
University of HaifaVoltooid
-
Brigham Young UniversityBeëindigdMyofasciaal pijnsyndroom | Myofasciale triggerpointpijnVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterWerving
-
Universidad de ZaragozaVoltooid
-
Institute of Technology, CarlowVoltooid
-
Universidad de ZaragozaOnbekend
-
Kutahya Health Sciences UniversityWervingSchouder pijnTurkije (Türkiye)
-
Uskudar State HospitalNog niet aan het wervenPiriformis-syndroom