Effets sur le support plantaire après une aiguilletage à sec profond dans le muscle tibial postérieur
12 décembre 2018 mis à jour par: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Effets sur le support plantaire après aiguilletage à sec profond dans le muscle tibial postérieur : étude baropodométrique
Cette étude a pour objectif d'analyser les modifications de l'appui plantaire après la technique de ponction sèche profonde dans le tibial postérieur.
Les données seront analysées par un baropodomètre qui enregistrera les éventuelles modifications de l'empreinte.
L'investigateur effectuera une mesure pré-intervention et 3 mesures post-intervention (immédiatement après l'intervention, à 24 heures et à 72 heures)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moncada
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Valencia, Moncada, Espagne, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- présence d'un point de déclenchement myofascial dans le tibial postérieur
- Accepter la participation à l'étude (signature du consentement éclairé)
- Ne présenter aucun critère d'exclusion
Critère d'exclusion:
- Ne pas présenter de point de déclenchement myofascial dans le tibial postérieur.
- Souffrir et/ou avoir souffert de pathologies des membres inférieurs, de déformations ou de blessures orthopédiques pouvant altérer la statique et la biomécanique.
- Pas clairement identifié le point de déclenchement myofascial dans le tibial postérieur.
- Vous avez reçu un diagnostic de fibromyalgie, de myélopathie ou de radiculopathie.
- Avoir contre-indiqué la technique du dry needling pour souffrir, par exemple, de problèmes de coagulation.
- Être enceinte.
- Avoir utilisé des analgésiques 24 heures avant de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguille sèche profonde dans le tibial postérieur
Une aiguille sèche profonde sera appliquée dans le point de déclenchement myofascial postérieur du tibial
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L'inspecteur, avec des gants, désinfecte la zone à traiter avec de l'alcool à 70º.
Une fois l'alcool appliqué, l'intervenant localise et prend le point de déclenchement myofascial et place l'aiguille avec le tube guide en appui sur la peau du patient.
L'inspecteur tient le tube guide entre l'index et le majeur et touche légèrement l'aiguille avec l'index de l'autre main pour insérer l'aiguille perpendiculairement dans la peau, en la dirigeant vers le pouce de l'inspecteur.
Une fois l'aiguille insérée en sous-cutané, le tube guide est retiré.
Le contrôleur approfondit l'aiguille jusqu'au point de déclenchement myofascial et y effectue des entrées et des sorties rapides.
La sortie rapide se fait vers le tissu cellulaire sous-cutané, à l'extérieur du muscle, mais pas à l'extérieur de la peau.
Ensuite, l'hémostase est effectuée dans la région.
Une fois cette hémostase réalisée, le patient est incorporé et habillé.
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Comparateur placebo: Technique simulée dans le tibial postérieur
Placebo tibialis aiguilletage à sec
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Le patient est allongé sur la civière sans pantalon.
L'intervenant, avec le tube guide, simule la technique de ponction dans le jumeau droit du sujet.
Le contrôleur nettoie la zone avec de l'alcool à 70º.
Une fois l'alcool appliqué, il réalise la technique du dry needling simulé dans un plan avec son index et son majeur avec le tube guide.
Il est important que le sujet ait la tête collée dans le creux de la tête du brancard tout au long de la technique pour faire un masquage correct.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de pression de la douleur
Délai: 72 heures
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La quantité de pression (Kg/cm2) appliquée au site du point de déclenchement myofascial postérieur du tibial qui provoque une douleur pour le patient sera rapportée
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesures baropodométriques : empreinte
Délai: 72 heures
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L'investigateur sera collecté au point de pression maximum dans l'empreinte (g/cm)
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72 heures
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Mesures baropodométriques : Pression moyenne de l'empreinte
Délai: 72 heures
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L'enquêteur recueillera la pression moyenne de l'empreinte (g/cm)
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72 heures
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mesures baropodométriques : zone de l'avant-pied
Délai: 72 heures
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L'investigateur sera collecté la zone de l'avant-pied (cm)
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72 heures
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mesures baropodométriques:charge de l'avant-pied
Délai: 72 heures
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L'enquêteur recevra la charge de l'avant-pied (%)
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72 heures
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mesures baropodométriques : variation de la pression de l'avant-pied
Délai: 72 heures
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L'enquêteur recueillera la variation de pression de l'avant-pied (%)
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72 heures
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mesures baropodométriques : surface d'appui de l'arrière-pied
Délai: 72 heures
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L'enquêteur recueillera la surface d'appui de l'arrière-pied (cm)
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72 heures
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mesures baropodométriques : charge de l'arrière-pied
Délai: 72 heures
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L'enquêteur recevra la charge de l'arrière-pied (%)
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72 heures
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mesures baropodométriques : zones de pression maximale entre les lignes de pied
Délai: 72 heures
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L'enquêteur recueillera les zones de pression maximale entre les lignes de pied (g/cm)
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
11 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2018
Première publication (Réel)
28 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEU UCH 210
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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