- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03756428
Efeitos no Suporte Plantar Após Agulhamento Seco Profundo no Músculo Tibial Posterior
12 de dezembro de 2018 atualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Efeitos no Suporte Plantar Após Agulhamento Seco Profundo no Músculo Tibial Posterior: Estudo Baropodométrico
Este estudo tem como objetivo analisar as alterações no apoio plantar após a técnica de punção seca profunda no tibial posterior.
Os dados serão analisados por um baropodômetro que registrará as possíveis alterações na pegada.
O investigador realizará uma medição pré-intervenção e 3 medições pós-intervenção (imediatamente após a intervenção, às 24 horas e às 72 horas)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Espanha, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- presença de ponto-gatilho miofascial no tibial posterior
- Aceitar a participação no estudo (assinatura de consentimento informado)
- Não apresente nenhum critério de exclusão
Critério de exclusão:
- Não apresentar ponto-gatilho miofascial no tibial posterior.
- Sofrer e/ou ter sofrido de patologias dos membros inferiores, deformidades ou lesões ortopédicas que possam alterar a estática e a biomecânica.
- Não identificar claramente o ponto-gatilho miofascial no tibial posterior.
- Foi diagnosticado com fibromialgia, mielopatia ou radiculopatia.
- Tendo contraindicado a técnica de dry needling por sofrer, por exemplo, problemas de coagulação.
- Estar grávida.
- Ter usado analgésicos 24 horas antes de participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Agulhamento seco profundo em tibial posterior
O agulhamento seco profundo será aplicado no ponto-gatilho miofascial tibial posterior
|
O inspetor, com luvas, desinfeta a área a ser tratada com álcool 70º.
Uma vez aplicado o álcool, o interventor localiza e pega o ponto-gatilho miofascial e coloca a agulha com o tubo guia apoiado na pele do paciente.
O inspetor segura o tubo guia entre os dedos indicador e médio e toca levemente a agulha com o dedo indicador da outra mão para inserir a agulha perpendicularmente na pele, direcionando-a para o polegar do inspetor.
Uma vez que a agulha é inserida por via subcutânea, o tubo guia é removido.
O controlador aprofunda a agulha até o ponto de gatilho miofascial e faz entradas e saídas rápidas nele.
A saída rápida é feita para o tecido celular subcutâneo, fora do músculo, mas não fora da pele.
Em seguida, é realizada hemostasia na área.
Terminada essa hemostasia, o paciente é incorporado e vestido.
|
|
Comparador de Placebo: Técnica sham em tibial posterior
Placebo agulhamento tibial seco
|
O paciente deita-se na maca sem as calças.
O interventor, com o tubo guia, simula a técnica de punção no gêmeo direito do sujeito.
A controladoria limpa a área com álcool 70º.
Uma vez aplicado o álcool, ele executa a técnica simulada de agulhamento seco em um plano com os dedos indicador e médio com o tubo guia.
É importante que o sujeito fique com a cabeça presa na cavidade da cabeça da maca durante toda a técnica para fazer um mascaramento correto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limiar de pressão de dor
Prazo: 72 horas
|
A quantidade de pressão (Kg/cm2) aplicada no local do ponto-gatilho miofascial tibial posterior que provoca dor no paciente será relatada
|
72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medidas baropodométricas: pegada
Prazo: 72 horas
|
O investigador será coletado ponto de pressão máxima na pegada (g/cm)
|
72 horas
|
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medições baropodométricas: pressão média da pegada
Prazo: 72 horas
|
O investigador será coletado a pressão média da pegada (g/cm)
|
72 horas
|
|
medidas baropodométricas: área do antepé
Prazo: 72 horas
|
O investigador será coletado a área do antepé (cm)
|
72 horas
|
|
medidas baropodométricas: carga no antepé
Prazo: 72 horas
|
O investigador será coletado a carga do antepé (%)
|
72 horas
|
|
medidas baropodométricas: variação da pressão do antepé
Prazo: 72 horas
|
O investigador será coletado a variação da pressão do antepé (%)
|
72 horas
|
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medidas baropodométricas: superfície de apoio do retropé
Prazo: 72 horas
|
O investigador será coletado a superfície de apoio do retropé (cm)
|
72 horas
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|
medidas baropodométricas: carga do retropé
Prazo: 72 horas
|
O investigador será coletado a carga do retropé (%)
|
72 horas
|
|
medições baropodométricas: áreas de pressão máxima entre as linhas do pé
Prazo: 72 horas
|
O investigador será coletado as áreas de pressão máxima entre as linhas do pé (g/cm)
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
11 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEU UCH 210
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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