- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03756428
Auswirkungen auf die Plantarunterstützung nach Deep Dry Needling im hinteren Schienbeinmuskel
12. Dezember 2018 aktualisiert von: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Auswirkungen auf die Plantarunterstützung nach Deep Dry Needling im hinteren Schienbeinmuskel: Baropodometrische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Plantarunterstützung nach der Technik der tiefen Trockenpunktion im hinteren Schienbeinbereich zu analysieren.
Die Daten werden von einem Baropodometer analysiert, das mögliche Veränderungen im Fußabdruck aufzeichnet.
Der Prüfer führt eine Messung vor dem Eingriff und drei Messungen nach dem Eingriff durch (unmittelbar nach dem Eingriff, 24 Stunden und 72 Stunden).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein eines myofaszialen Triggerpunkts im hinteren Tibialis
- Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie (Unterschrift der Einverständniserklärung)
- Geben Sie keine Ausschlusskriterien an
Ausschlusskriterien:
- Präsentieren Sie keinen myofaszialen Triggerpunkt im Tibialis posterior.
- Leiden und/oder Leiden unter Pathologien, Deformationen oder orthopädischen Verletzungen der unteren Gliedmaßen, die die Statik und Biomechanik verändern könnten.
- Der myofasziale Triggerpunkt im Tibialis posterior ist nicht eindeutig zu identifizieren.
- Bei Ihnen wurde Fibromyalgie, Myelopathie oder Radikulopathie diagnostiziert.
- Die Technik des Dry Needling ist beispielsweise bei Gerinnungsstörungen kontraindiziert.
- Schwanger sein.
- 24 Stunden vor der Teilnahme an der Studie Analgetika eingenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tiefe Trockennadelung im Tibialis posterior
Im myofaszialen Triggerpunkt Tibialis posterior wird eine tiefe Trockennadelung durchgeführt
|
Der Inspektor desinfiziert mit Handschuhen den zu behandelnden Bereich mit 70-prozentigem Alkohol.
Sobald der Alkohol aufgetragen wurde, lokalisiert und erfasst der Intervenor den myofaszialen Triggerpunkt und platziert die Nadel mit dem Führungsrohr auf der Haut des Patienten.
Der Prüfer hält das Führungsrohr zwischen Zeige- und Mittelfinger und berührt die Nadel leicht mit dem Zeigefinger der anderen Hand, um die Nadel senkrecht in die Haut einzuführen und sie auf den Daumen des Prüfers zu richten.
Sobald die Nadel subkutan eingeführt ist, wird das Führungsrohr entfernt.
Der Controller vertieft die Nadel bis zum myofaszialen Triggerpunkt und führt schnelle Eingaben und Ausgaben durch.
Der schnelle Austritt erfolgt zum subkutanen Zellgewebe, außerhalb des Muskels, jedoch nicht außerhalb der Haut.
Als nächstes wird in diesem Bereich eine Blutstillung durchgeführt.
Sobald diese Blutstillung abgeschlossen ist, wird der Patient eingegliedert und angezogen.
|
|
Placebo-Komparator: Scheintechnik im Tibialis posterior
Placebo-Tibialis-Trockennadelung
|
Der Patient liegt ohne Hose auf der Trage.
Der Interventor simuliert mit dem Führungsrohr die Punktionstechnik am rechten Zwilling des Probanden.
Der Controller reinigt den Bereich mit 70-prozentigem Alkohol.
Sobald der Alkohol aufgetragen ist, führt er die simulierte Trockennadeltechnik in einer Ebene mit Zeige- und Mittelfinger mit dem Führungsrohr durch.
Es ist wichtig, dass der Kopf des Probanden während der gesamten Technik in der Mulde des Kopfes der Trage steckt, um eine korrekte Maskierung zu gewährleisten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Es wird die Höhe des Drucks (kg/cm2) angegeben, der an der Triggerpunktstelle des Tibialis posterior ausgeübt wird und beim Patienten Schmerzen hervorruft
|
72 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
baropodometrische Messungen: Fußabdruck
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Der Prüfer wird den maximalen Druckpunkt im Fußabdruck (g/cm) erfassen.
|
72 Stunden
|
|
baropodometrische Messungen: Durchschnittlicher Fußabdruckdruck
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Der Forscher wird den durchschnittlichen Fußabdruckdruck (g/cm) erfassen.
|
72 Stunden
|
|
baropodometrische Messungen: Vorfußbereich
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Der Prüfer wird den Vorfußbereich (cm) erfassen.
|
72 Stunden
|
|
baropodometrische Messungen: Vorfußbelastung
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Der Prüfer wird die Vorfußbelastung (%) erfassen.
|
72 Stunden
|
|
Baropodometrische Messungen: Variation des Vorfußdrucks
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Der Prüfer wird die Druckschwankung im Vorfußbereich (%) erfassen.
|
72 Stunden
|
|
baropodometrische Messungen: Auflagefläche für den Hinterfuß
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Dem Prüfer wird die Rückfußauflagefläche (cm) entnommen.
|
72 Stunden
|
|
baropodometrische Messungen: Rückfußbelastung
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Der Prüfer wird die Rückfußbelastung (%) erfassen.
|
72 Stunden
|
|
baropodometrische Messungen: Bereiche mit maximalem Druck zwischen den Fußlinien
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Der Prüfer wird die Bereiche des maximalen Drucks zwischen den Fußlinien (g/cm) erfassen.
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEU UCH 210
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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