Wpływ na wsparcie podeszwy po głębokim suchym igłowaniu w tylnym mięśniu piszczelowym
12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Wpływ na podparcie podeszwy po igłowaniu głębokiego suchego mięśnia piszczelowego tylnego: badanie baropodometryczne
Niniejsze badanie ma na celu analizę zmian podparcia podeszwy stopy po zastosowaniu techniki głębokiego suchego nakłucia w tylnej części kości piszczelowej.
Dane zostaną przeanalizowane przez baropodometr, który zarejestruje ewentualne zmiany w odcisku stopy.
Badacz wykona pomiar przed interwencją i 3 pomiary po interwencji (bezpośrednio po interwencji, po 24 godzinach i po 72 godzinach)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, Hiszpania, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w tylnym mięśniu piszczelowym
- Zaakceptuj udział w badaniu (podpisanie świadomej zgody)
- Nie przedstawiaj żadnych kryteriów wykluczenia
Kryteria wyłączenia:
- Nie pokazuj mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w mięśniu piszczelowym tylnym.
- Cierpiących i/lub cierpiących na patologie kończyn dolnych, deformacje lub urazy ortopedyczne, które mogłyby zmienić statykę i biomechanikę.
- Niewyraźna identyfikacja mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w mięśniu piszczelowym tylnym.
- Zdiagnozowano u nich fibromialgię, mielopatię lub radikulopatię.
- Mając przeciwwskazane techniki suchego igłowania w przypadku cierpiących na przykład problemów z krzepnięciem.
- Być w ciąży.
- Zażyli środki przeciwbólowe 24 godziny przed udziałem w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głębokie suche igłowanie w mięśniu piszczelowym tylnym
Głębokie suche igłowanie zostanie zastosowane w tylnym mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym mięśnia piszczelowego
|
Inspektor w rękawiczkach dezynfekuje obszar poddawany zabiegowi alkoholem 70º.
Po zaaplikowaniu alkoholu interwenient lokalizuje i pobiera mięśniowo-powięziowy punkt spustowy oraz umieszcza igłę z rurką prowadzącą spoczywającą na skórze pacjenta.
Inspektor trzyma rurkę prowadzącą między palcem wskazującym a środkowym, delikatnie dotyka igły palcem wskazującym drugiej ręki, aby wprowadzić igłę prostopadle w skórę, kierując ją w stronę kciuka inspektora.
Po podskórnym wprowadzeniu igły rurkę prowadzącą usuwa się.
Kontroler pogłębia igłę do mięśniowo-powięziowego punktu spustowego i wykonuje w nim szybkie wejścia i wyjścia.
Szybkie wyjście następuje do podskórnej tkanki komórkowej, na zewnątrz mięśnia, ale nie na zewnątrz skóry.
Następnie w okolicy wykonuje się hemostazę.
Po zakończeniu tej hemostazy pacjent jest włączany i ubierany.
|
|
Komparator placebo: Technika pozorowana w mięśniu piszczelowym tylnym
Suche igłowanie piszczelowe placebo
|
Pacjent leży na noszach bez spodni.
Interwenient za pomocą rurki prowadzącej symuluje technikę nakłucia u prawego bliźniaka badanego.
Kontroler czyści obszar alkoholem 70º.
Po nałożeniu alkoholu wykonuje symulowaną technikę suchego igłowania w płaszczyźnie za pomocą palca wskazującego i środkowego z rurką prowadzącą.
Ważne jest, aby głowa badanego tkwiła w zagłębieniu głowicy noszy przez całą technikę, aby wykonać prawidłowe maskowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Zgłoszona zostanie wielkość nacisku (kg/cm2) zastosowanego w miejscu punktu spustowego mięśniowo-powięziowego tylnego mięśnia piszczelowego, który wywołuje ból u pacjenta
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiary baropodometryczne: odcisk stopy
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Badacz zostanie pobrany punkt maksymalnego nacisku w śladzie (g/cm)
|
72 godziny
|
|
pomiary baropodometryczne: średni nacisk stopy
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Badacz otrzyma średni nacisk stopy (g/cm)
|
72 godziny
|
|
pomiary baropodometryczne: obszar przodostopia
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Badacz zbierze obszar przodostopia (cm)
|
72 godziny
|
|
pomiary baropodometryczne: obciążenie przodostopia
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Badacz otrzyma obciążenie przodostopia (%)
|
72 godziny
|
|
pomiary baropodometryczne: zmiany nacisku przodostopia
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Badacz będzie zbierał zmiany nacisku na przodostopie (%)
|
72 godziny
|
|
pomiary baropodometryczne: powierzchnia podparcia tylnej części stopy
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Badacz zostanie zebrany z powierzchni podparcia tylnej stopy (cm)
|
72 godziny
|
|
pomiary baropodometryczne: obciążenie tyłostopia
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Badacz otrzyma obciążenie tylnej stopy (%)
|
72 godziny
|
|
pomiary baropodometryczne: obszary maksymalnego nacisku między liniami stóp
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Badacz zbierze obszary maksymalnego nacisku między liniami stóp (g/cm)
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEU UCH 210
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Głębokie suche igłowanie w mięśniu piszczelowym tylnym
-
Universidad Europea de CanariasAktywny, nie rekrutujący