CARESS: CARESS の効果の調査
別の方法で通信し、エンドルフィンを放出し、自己鎮静 (CARESS) および物質使用による渇望管理のための感情制御
調査の概要
詳細な説明
この研究の概念的枠組みは、文献に見られる 3 つのモデルの基礎の上に構築されています。 これらの最初のものは、経験のさまざまな段階での介入を可能にする目標指向の線形プロセスである感情調節 (ER) のグロスのモデルです。 個人には次の選択肢があります。(1) 状況をまとめて回避する。 (2) 状況をそらす、または注意をそらす。 (3) 状況を再構築する。 (4) または生理反応を管理します。 このモデルに加えて、クールはフレームワークを拡張し、各タスクに一連の機能を追加しながら、プロセスを目標に向けたタスクとして再分類しました。 これには、どこに焦点を合わせているか、何を考えているか、どのように反応しているかが含まれます。 これにより、達成しようとしていることに応じて、個人が感情を管理する際の選択肢が増えます。 最後に、Webb らによって開発された分類法を適用します。 (2012) この枠組みへの介入のうち、介入のタイプの識別が明確にされています。 フレームワークは、提案された介入、CARESS に適用されます。
提案された研究では、特定の介入と、渇望、薬物および飲酒拒否の自己効力感、生理学的反応、および問題のある物質使用行動を持つ人々の影響障害に対する急性効果の管理におけるその有効性を調査します。 介入は、CARESS を使用した 1 回限りの治療セッションであり、問題のある物質使用行動を持つ人のために CARESS を受けない対照群と比較されます。 目的は、コントロールと比較して、CARESSを使用した1回の治療セッションの渇望、薬物および飲酒拒否スキルの自己効力感、感情障害、および生理学的反応の事前、事後、およびフォローアップ測定間の差異の違いを調査することです問題のある物質使用行動を持つ人々のためのグループ。
これはCARESS全体に関する最初の研究です
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
- Inova Behavioral Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 問題のある飲酒または薬物使用の基準を満たす
除外基準:
- 入院精神科入院から直接退院した;
- 現在、アルコールまたは違法または非処方薬の影響下にある;
- 現在の治療の一環として治療介入のいずれかを受けた;
- 現在、自殺または殺人の考え、計画、または試みを持っている;
- 現在の精神病を経験している;また
- 支援なしでは英語の自己申告書の評価フォームを読むことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：愛撫
この研究で提案されている介入には、3 つの段階があります: 交互にコミュニケーションする (CA)、エンドルフィンを放出する (RE)、自己鎮静する (SS) (CARESS) CARESS は 3 つのアクティビティを組み合わせたスキルです。 各セクションには時間があり、特定のアクティビティがあります。 CA - 8 分間続き、クレヨンで感情を表現します。 RE - 6 分間持続し、ブランケットを使ったバタフライ ハグになります。 SS - 6 分間続き、事前に録音された選曲です。 |
各コンポーネントの目標は次のとおりです。
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アクティブコンパレータ：等尺性
これは、体のさまざまな部分の筋肉を収縮させる 1 回 5 分間のアイソメトリック サーキットです。
実験的介入に費やされる時間を同等にするために、このサーキットは各インスタンス間に 5 分間の休憩を挟んで 3 回実行されます。
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欲求管理と影響調節のための5分間のプロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欲求レベルの変化
時間枠：1 回のセッションは 2 時間続き、介入は 20 分続きます。措置は、介入前（プレ）、介入直後（ポスト）、および結論の 30 分後（フォローアップ）に行われます。
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Penn アルコール渇望尺度 (PACS) を使用して、渇望の強さと特性の変化を特定します。
Penn アルコール渇望尺度 (PACS) は、渇望の頻度、強さ、持続時間、飲酒に対する抵抗力の自己効力感、および包括的な渇望測定に対処する自己報告ツールです。
各質問は、0 から 6 までの回答と、0 から 30 までの範囲の質問 1 から 4 のスコアを持つリッカート スケールであり、サブスケールはありません。
スコアが低いほど欲求が低く、したがってより良い結果が得られます。
PACS の最初の研究では、コンテンツ、予測、および構成概念の妥当性がサポートされました。
.92 の内部一貫性があります。
クロンバックのアルファ。
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1 回のセッションは 2 時間続き、介入は 20 分続きます。措置は、介入前（プレ）、介入直後（ポスト）、および結論の 30 分後（フォローアップ）に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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影響妨害の変化
時間枠：1 回のセッションは 2 時間続き、介入は 20 分続きます。措置は、介入前（プレ）、介入直後（ポスト）、および結論の 30 分後（フォローアップ）に行われます。
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感情障害の変化を特定するために、正の影響および負の影響スケジュール（PANAS）機器が使用されます。
PANAS は 20 の質問からなるツールで、ポジティブな感情には 10 の感情がリストされ、ネガティブな感情には 10 の感情がリストされます。
これらは、特定の瞬間に個人が経験しているポジティブな影響とネガティブな影響を測定する 5 段階のリッカート スケールで採点されます。
両方のスケールが装置にありますが、同じ連続体を測定するわけではありません。
肯定的な影響のサブスケール: 質問 1、3、5、9、10、12、14、16、17、および 19、スコアは 10 ～ 50 の範囲です。スコアが高いほど、プラスの影響が大きいことを示します。
肯定的な影響サブスケールの Cronbach のアルファは、.86 ～ .90 の範囲です。
負の影響サブスケール: 質問 2、4、6、7、8、11、13、15、18、および 20 で、スコアは 10 ～ 50 の範囲です。スコアが低いほど、悪影響が少ないことを示します。
負の影響の Cronbach のアルファ、0.84 ～ 0.87 の範囲。
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1 回のセッションは 2 時間続き、介入は 20 分続きます。措置は、介入前（プレ）、介入直後（ポスト）、および結論の 30 分後（フォローアップ）に行われます。
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生理反応の変化
時間枠：1 回のセッションは 2 時間続き、介入は 20 分続きます。措置は、介入前（プレ）、介入直後（ポスト）、および結論の 30 分後（フォローアップ）に行われます。
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GSRリーダーを利用して、参加者のガルバニック皮膚反応の変化を特定します
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1 回のセッションは 2 時間続き、介入は 20 分続きます。措置は、介入前（プレ）、介入直後（ポスト）、および結論の 30 分後（フォローアップ）に行われます。
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服薬拒否スキルの変更
時間枠：1 回のセッションは 2 時間続き、介入は 20 分続きます。措置は、介入前（プレ）、介入直後（ポスト）、および結論の 30 分後（フォローアップ）に行われます。
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薬物服用自信アンケートを利用して、薬物拒否スキルに関する自己効力感の認識の変化を特定します。
DTCQ-8 は、リスクの高い状況のさまざまなシナリオで薬物や飲酒を使用しないという参加者の自信を評価します。
8 つの質問はそれぞれ再発予測因子に対応しています。
各項目は、20 の間隔で 0 から 100 のスケールで採点されます。0、0% 抵抗できる自信がまったくありません。 20、20% の信頼度で抵抗します。 40、40% の自信。 60、60% の自信。 80、80% の自信。そして 100、100% 非常に自信があります。
DTCQ-8 にはアルコール用とドラッグ用の 2 つのバージョンがあり、測定値は同じですが、説明書の文言が若干異なります。
クライアントが選択した薬に適した器具を使用することをお勧めします。
手段全体を採点するために、採点された項目を平均することによってグローバルな自己効力感スコアが計算されます。スコアが高いほど、自己効力感が高くなります。
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1 回のセッションは 2 時間続き、介入は 20 分続きます。措置は、介入前（プレ）、介入直後（ポスト）、および結論の 30 分後（フォローアップ）に行われます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria C Hadjiyane, MA, MS、Sr. Director Behavioral Health Adult Ambulatory Services
- スタディチェア：Sylvia Marotta-Walters, PhD、Chair, Graduate School of Education and Human Development
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。