CARESS: un'indagine sugli effetti di CARESS
Comunicare in alternativa, rilasciare endorfine e auto-calmarsi (CARESS) e regolazione emotiva per la gestione delle voglie con l'uso di sostanze
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il quadro concettuale per lo studio è costruito su una base di tre modelli trovati in letteratura. Il primo di questi è il modello di regolazione emotiva (ER) di Gross, un processo lineare orientato all'obiettivo che consente interventi in diverse fasi dell'esperienza. L'individuo ha la possibilità di: (1) evitare una situazione tutti insieme; (2) deviare o distrarre dalla situazione; (3) riformulare la situazione; (4) o gestire le reazioni fisiologiche. Aggiungendo a questo modello, Koole ha ampliato il framework e riclassificato i processi come attività verso un obiettivo, aggiungendo una serie di funzioni per ciascuna attività. Ciò include dove si sta concentrando, cosa sta pensando e come sta rispondendo. Ciò consente all'individuo più scelte nella gestione delle emozioni, a seconda di ciò che sta cercando di ottenere. Infine, applicando una tassonomia sviluppata da Webb et al. (2012) degli interventi a questo quadro, viene chiarita l'identificazione delle tipologie di intervento. Il framework viene quindi applicato all'intervento proposto, CARESS.
Lo studio proposto indagherà un intervento specifico e la sua efficacia nella gestione degli effetti acuti per il craving, l'autoefficacia del rifiuto di droghe e alcol, le risposte fisiologiche e il disturbo affettivo per coloro che hanno comportamenti problematici nell'uso di sostanze. L'intervento è una sessione di trattamento una tantum che utilizza CARESS rispetto a un gruppo di controllo che non riceve CARESS per coloro che hanno comportamenti problematici di uso di sostanze. L'obiettivo è quello di indagare la differenza nelle varianze tra le misurazioni pre, post e di follow-up per il craving, l'autoefficacia dell'abilità di rifiuto di droghe e alcol, il disturbo affettivo e le risposte fisiologiche per una sessione di trattamento una tantum utilizzando CARESS rispetto a un controllo gruppo per coloro che hanno comportamenti problematici legati all'uso di sostanze.
Questo è lo studio iniziale rispetto a CARESS in generale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Inova Behavioral Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 18 anni o più
- soddisfare i criteri per il consumo problematico di alcol o droghe
Criteri di esclusione:
- essere stato direttamente dimesso da un ricovero psichiatrico ospedaliero;
- attualmente sotto l'influenza di alcol o droghe illecite o non prescritte;
- aver ricevuto uno degli interventi terapeutici come parte del trattamento in corso;
- avere pensieri, piani o tentativi suicidi o omicidi;
- sperimentare la psicosi attuale; O
- incapace di leggere i moduli di valutazione self-report in inglese senza assistenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CAREZZA
L'intervento proposto per questo studio ha tre fasi: comunicare alternativamente (CA), rilasciare endorfine (RE) e auto-calmarsi (SS) (CARESS) CARESS è un'abilità combinata di tre attività. Ogni sezione è a tempo e ha attività specifiche: CA - durerà otto (8) minuti, e sarà espressione di emozione con il disegno con i pastelli. RE - durerà sei (6) minuti, e sarà un abbraccio a farfalla con una coperta. SS - durerà sei (6) minuti e sarà una selezione musicale preregistrata. |
Gli obiettivi di ogni componente sono i seguenti:
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Comparatore attivo: ISOMETRICO
Questo è un circuito isometrico di cinque minuti che coinvolge i muscoli in contrazione in diverse parti del corpo.
Per essere equivalente nel tempo trascorso con l'intervento sperimentale, questo circuito verrà eseguito tre volte con una pausa di cinque minuti tra ogni istanza
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Protocollo di 5 minuti per la gestione delle voglie e la regolazione degli affetti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel livello di Cravings
Lasso di tempo: La singola seduta durerà 2 ore, l'intervento 20 minuti. Le misure saranno prese prima dell'intervento, (pre-), immediatamente dopo l'intervento, (post-) e 30 minuti dopo la conclusione (follow-up).
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Per identificare il cambiamento di intensità e le caratteristiche delle voglie, utilizzando la Penn Alcohol Craving Scale (PACS).
La Penn Alcohol Craving Scale (PACS) è uno strumento di autovalutazione che affronta la frequenza, l'intensità e la durata del desiderio, nonché l'autoefficacia nella resistenza al bere e una misurazione completa del desiderio.
Ogni domanda è su una scala Likert con risposte da zero (0) a sei (6) e punteggi di domande da uno a quattro che vanno da zero a 30, senza sottoscale.
Più basso è il punteggio, minore è il desiderio, quindi un risultato migliore.
Lo studio iniziale del PACS ha supportato la validità di contenuto, predittiva e di costrutto.
C'è una consistenza interna di .92
Alpha di Cronbach.
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La singola seduta durerà 2 ore, l'intervento 20 minuti. Le misure saranno prese prima dell'intervento, (pre-), immediatamente dopo l'intervento, (post-) e 30 minuti dopo la conclusione (follow-up).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione del disturbo affettivo
Lasso di tempo: La singola seduta durerà 2 ore, l'intervento 20 minuti. Le misure saranno prese prima dell'intervento, (pre-), immediatamente dopo l'intervento, (post-) e 30 minuti dopo la conclusione (follow-up).
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Per identificare il cambiamento nel disturbo affettivo, verrà utilizzato lo strumento PANAS (Positive Affect and Negative Affect Schedule).
Il PANAS è uno strumento di 20 domande con 10 emozioni elencate per affetto positivo e 10 emozioni elencate per affetto negativo.
Questi sono segnati su una scala Likert a 5 punti, che misura gli effetti positivi e negativi che un individuo sta vivendo in un momento specifico nel tempo.
Sebbene entrambe le scale siano sullo strumento, non misurano lo stesso continuum.
La sottoscala degli affetti positivi: domande 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 e 19, con punteggi compresi tra 10 e 50; punteggi più alti indicano un effetto più positivo.
L'alfa di Cronbach per la sottoscala degli affetti positivi varia da 0,86 a 0,90.
La sottoscala degli affetti negativi: domande 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 e 20 con punteggi compresi tra 10 e 50; punteggi più bassi indicano un affetto meno negativo.
L'alfa di Cronbach per l'effetto negativo, un intervallo di 0,84-0,87.
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La singola seduta durerà 2 ore, l'intervento 20 minuti. Le misure saranno prese prima dell'intervento, (pre-), immediatamente dopo l'intervento, (post-) e 30 minuti dopo la conclusione (follow-up).
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Cambiamento nelle risposte fisiologiche
Lasso di tempo: La singola seduta durerà 2 ore, l'intervento 20 minuti. Le misure saranno prese prima dell'intervento, (pre-), immediatamente dopo l'intervento, (post-) e 30 minuti dopo la conclusione (follow-up).
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Identificare il cambiamento nella risposta galvanica della pelle per il partecipante, utilizzando il lettore GSR
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La singola seduta durerà 2 ore, l'intervento 20 minuti. Le misure saranno prese prima dell'intervento, (pre-), immediatamente dopo l'intervento, (post-) e 30 minuti dopo la conclusione (follow-up).
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Modifica delle capacità di rifiuto dell'assunzione di droghe
Lasso di tempo: La singola seduta durerà 2 ore, l'intervento 20 minuti. Le misure saranno prese prima dell'intervento, (pre-), immediatamente dopo l'intervento, (post-) e 30 minuti dopo la conclusione (follow-up).
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Identificare il cambiamento nella percezione dell'autoefficacia sulle capacità di rifiuto della droga, utilizzando il questionario sulla fiducia nell'assunzione di droghe.
Il DTCQ-8 valuta la sicurezza di un partecipante di non usare droghe o bere in diversi scenari di situazioni ad alto rischio.
Le 8 domande corrispondono ciascuna ai predittori di ricaduta.
Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 100, in intervalli di 20: 0, 0% per niente sicuro di poter resistere; 20, 20% di fiducia per resistere; 40, 40% fiducioso; 60, 60% fiducioso; 80, 80% fiducioso; e 100, 100% molto fiducioso.
Esistono due versioni del DTCQ-8, una per alcol e una per droghe, le misure sono le stesse e la formulazione nelle istruzioni è leggermente diversa.
Si raccomanda di utilizzare lo strumento appropriato per il farmaco scelto dal cliente.
Per valutare l'intero strumento, viene calcolato un punteggio globale di autoefficacia calcolando la media degli elementi valutati; maggiore è il punteggio, maggiore è l'autoefficacia.
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La singola seduta durerà 2 ore, l'intervento 20 minuti. Le misure saranno prese prima dell'intervento, (pre-), immediatamente dopo l'intervento, (post-) e 30 minuti dopo la conclusione (follow-up).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maria C Hadjiyane, MA, MS, Sr. Director Behavioral Health Adult Ambulatory Services
- Cattedra di studio: Sylvia Marotta-Walters, PhD, Chair, Graduate School of Education and Human Development
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #18-3023
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