CARESS: A CARESS hatásainak vizsgálata
Alternatív megoldásként kommunikáljon, szabadítson fel endorfinokat, valamint önnyugtató (CARESS) és érzelmi szabályozást a sóvárgás kezelésére szerhasználattal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány koncepcionális kerete három, a szakirodalomban megtalálható modellre épül. Ezek közül az első a Gross-féle érzelmi szabályozás (ER) modellje, egy célorientált lineáris folyamat, amely lehetővé teszi az élmény különböző fázisaiban történő beavatkozásokat. Az egyén választhat: (1) együtt elkerüli a helyzetet; (2) eltéríteni vagy elvonni a figyelmet a helyzetről; (3) fogalmazza meg újra a helyzetet; (4) vagy kezelni a fiziológiai reakciókat. Ezt a modellt kiegészítve a Koole kibővítette a keretrendszert, és a folyamatokat feladatokként osztályozta át egy cél felé, miközben minden feladathoz egy sor funkciót adott hozzá. Ez magában foglalja azt, hogy hová összpontosít, mire gondol, és hogyan reagál. Ez több választási lehetőséget biztosít az egyénnek az érzelmek kezelésében, attól függően, hogy mit akar elérni. Végül a Webb és munkatársai által kidolgozott taxonómia alkalmazása. (2012) ebbe a keretbe történő beavatkozások esetében egyértelművé válik a beavatkozástípusok azonosítása. A keretet ezután alkalmazzák a javasolt beavatkozásra, a CARESS-ra.
A javasolt tanulmány egy specifikus beavatkozást és annak hatékonyságát vizsgálja a sóvárgás, a kábítószer- és ivásmegtagadási önhatékonyság, a fiziológiai válaszok és az affektuszavar kezelésében a problémás szerhasználati magatartással rendelkezők esetében. A beavatkozás egy egyszeri kezelési alkalom CARESS használatával, összehasonlítva a kontrollcsoporttal, akik nem kapnak CARESS-t a problémás szerhasználati magatartással rendelkezők számára. A cél az, hogy megvizsgáljuk a szórás előtti, utáni és nyomon követett mérések eltéréseit, a kábítószer- és ivásmegtagadási készségek önhatékonyságát, az affektuszavarokat és a fiziológiai válaszokat egy egyszeri kezelés során a CARESS használatával összehasonlítva a kontrollal. csoport a problémás szerhasználati magatartással rendelkezők számára.
Ez a kezdeti tanulmány a CARESS általánosságában
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Inova Behavioral Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legyen 18 éves vagy idősebb
- megfelelnek a problémás ivás vagy droghasználat kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- közvetlenül elbocsátották a fekvőbeteg pszichiátriai felvételről;
- jelenleg alkohol vagy bármilyen tiltott vagy nem felírt kábítószer hatása alatt áll;
- jelenlegi kezelésük részeként a kezelési beavatkozások valamelyikében részesültek;
- aktuális öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatai, tervei vagy kísérletei;
- aktuális pszichózist tapasztal; vagy
- segítség nélkül nem tudja elolvasni az önértékelési űrlapokat angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CIRÓGATÁS
A tanulmányhoz javasolt beavatkozás három szakaszból áll: alternatív kommunikáció (CA), endorfin felszabadítás (RE) és önmegnyugtatás (SS) (CARESS) A CARESS három tevékenység kombinált készsége. Minden szakasz időzített és meghatározott tevékenységeket tartalmaz: CA - nyolc (8) percig tart, és az érzelmek kifejezése zsírkrétával való rajzolással. RE - hat (6) percig tart, és egy lepkeölelés lesz egy takaróval. SS - hat (6) percig tart, és egy előre felvett zenei válogatás lesz. |
Az egyes komponensek céljai a következők:
|
|
Aktív összehasonlító: IZOMETRIA
Ez egy egyszeri ötperces izometrikus kör, amely a test különböző részein lévő izmokat összehúzza.
A kísérleti beavatkozással eltöltött idő egyenértékűsége érdekében ezt az áramkört háromszor hajtják végre, az egyes esetek között öt perces szünettel.
|
5 perces protokoll a sóvárgás kezelésére és az érzelmek szabályozására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a sóvárgás szintjében
Időkeret: Az egyszeri ülés 2 óra, a beavatkozás 20 percig tart. Az intézkedések a beavatkozás előtt, (elő-), közvetlenül a beavatkozás után, (utó-) és a befejezést követő 30 perccel (követés) történnek.
|
A vágy intenzitásának és jellemzőinek változásának azonosítása a Penn Alcohol Craving Scale (PACS) segítségével.
A Penn Alcohol Craving Scale (PACS) egy önbeszámoló eszköz, amely a sóvárgás gyakoriságát, intenzitását és időtartamát, valamint az itallal szembeni ellenállás önhatékonyságát, valamint átfogó sóvárgásmérést vizsgál.
Minden kérdés egy Likert-skálán szerepel, a válaszok nullától (0) hatig (6), a kérdések pedig egytől négyig nullától 30-ig terjednek, alskálák nélkül.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál kisebb a vágy, így jobb az eredmény.
A PACS kezdeti vizsgálata támogatta a tartalom, a prediktív és a konstrukció érvényességét.
A belső konzisztencia 0,92
Cronbach alfája.
|
Az egyszeri ülés 2 óra, a beavatkozás 20 percig tart. Az intézkedések a beavatkozás előtt, (elő-), közvetlenül a beavatkozás után, (utó-) és a befejezést követő 30 perccel (követés) történnek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az Affect zavarban
Időkeret: Az egyszeri ülés 2 óra, a beavatkozás 20 percig tart. Az intézkedések a beavatkozás előtt, (elő-), közvetlenül a beavatkozás után, (utó-) és a befejezést követő 30 perccel (követés) történnek.
|
Az affektuszavar változásának azonosításához a Positive Affect and Negative Affect Schedule (PANAS) eszközt kell használni.
A PANAS egy 20 kérdésből álló eszköz, amelyben 10 érzelem van felsorolva a pozitív affektusnál, és 10 érzelem a negatív hatásnál.
Ezeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, amely azt méri, hogy az egyén egy adott pillanatban milyen pozitív és negatív hatásokat tapasztal.
Bár mindkét skála a műszeren van, nem ugyanazt a kontinuumot mérik.
A pozitív hatás alskála: 1., 3., 5., 9., 10., 12., 14., 16., 17. és 19. kérdések, 10-től 50-ig terjedő pontszámokkal; a magasabb pontszámok inkább pozitív hatást jeleznek.
A pozitív hatás alskálájának Cronbach-alfája 0,86 és 0,90 között mozog.
A negatív hatás alskála: 2., 4., 6., 7., 8., 11., 13., 15., 18. és 20. kérdések 10-től 50-ig terjedő pontszámokkal; az alacsonyabb pontszámok kisebb negatív hatást jeleznek.
A negatív hatás Cronbach-alfája, 0,84-0,87 tartomány.
|
Az egyszeri ülés 2 óra, a beavatkozás 20 percig tart. Az intézkedések a beavatkozás előtt, (elő-), közvetlenül a beavatkozás után, (utó-) és a befejezést követő 30 perccel (követés) történnek.
|
|
A fiziológiai válaszok változása
Időkeret: Az egyszeri ülés 2 óra, a beavatkozás 20 percig tart. Az intézkedések a beavatkozás előtt, (elő-), közvetlenül a beavatkozás után, (utó-) és a befejezést követő 30 perccel (követés) történnek.
|
Határozza meg a résztvevő galvanikus bőrválaszának változását a GSR olvasó segítségével
|
Az egyszeri ülés 2 óra, a beavatkozás 20 percig tart. Az intézkedések a beavatkozás előtt, (elő-), közvetlenül a beavatkozás után, (utó-) és a befejezést követő 30 perccel (követés) történnek.
|
|
Változás a kábítószer-visszautasítási készségekben
Időkeret: Az egyszeri ülés 2 óra, a beavatkozás 20 percig tart. Az intézkedések a beavatkozás előtt, (elő-), közvetlenül a beavatkozás után, (utó-) és a befejezést követő 30 perccel (követés) történnek.
|
Határozza meg az önhatékonyság felfogásának változását a kábítószer-visszautasítási készségekre vonatkozóan, a kábítószer-befogadási önbizalom kérdőív segítségével.
A DTCQ-8 azt méri fel, hogy a résztvevő mennyire bízik abban, hogy nem használ kábítószert vagy alkoholt a magas kockázatú helyzetek különböző forgatókönyveiben.
A 8 kérdés mindegyike megfelel a visszaesés előrejelzőjének.
Minden tételt 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelnek, 20-as intervallumokban: 0, 0% egyáltalán nem biztos, hogy képes lennék ellenállni; 20, 20% önbizalom ellenállni; 40, 40% magabiztos; 60, 60% magabiztos; 80, 80% magabiztos; és 100, 100%-ban nagyon magabiztos.
A DTCQ-8-nak két változata létezik, az egyik az alkoholhoz és a másik a kábítószerhez, a méretek megegyeznek, és az utasítások szövege kissé eltér.
Javasoljuk, hogy a kliens által választott gyógyszerhez a megfelelő eszközt használják.
A teljes műszer pontozása érdekében globális önhatékonysági pontszámot számítanak ki a pontozott tételek átlagolásával; minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az önhatékonyság.
|
Az egyszeri ülés 2 óra, a beavatkozás 20 percig tart. Az intézkedések a beavatkozás előtt, (elő-), közvetlenül a beavatkozás után, (utó-) és a befejezést követő 30 perccel (követés) történnek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria C Hadjiyane, MA, MS, Sr. Director Behavioral Health Adult Ambulatory Services
- Tanulmányi szék: Sylvia Marotta-Walters, PhD, Chair, Graduate School of Education and Human Development
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #18-3023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .