Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CARESS: Tutkimus CARESSin vaikutuksista

perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Maria Hadjiyane, Inova Health Care Services

Vaihtoehtoisesti kommunikoi, vapauta endorfiineja ja rauhoita itseäsi (CARESS) ja tunnesääntelyä himon hallintaan päihteiden käytön yhteydessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sellaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka voisi katkaista tunnehäiriön kierteen, koska se liittyy himoon ja negatiivisiin tunteisiin ongelmallisten päihdekäyttäytymisten osalta. Tämä on kvantitatiivinen satunnaistettu kontrollitutkimus, jossa tietoja kerätään kolmesta kohdasta: ennen interventiota, sen jälkeen ja saman päivän seurannassa. Tämä tutkimus suoritetaan Inova Behavioral Health Merrifield Centerissä. Inovan riippuvuuspalveluohjelma on CATS-ohjelma (aiemmin kattava riippuvuushoitopalvelu), joka tarjoaa terapeuttisia interventioita päihdehäiriöiden hoitajille. Mittauksen painopiste on osallistujan nykyisessä tilassa, ei kumulatiivisessa tilassa. Tämä yhden istunnon interventio. Tavoitteena on saada tutkimukseen 96 osallistujaa, 48 kummassakin ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen käsitteellinen viitekehys rakentuu kolmen kirjallisuuden mallin pohjalle. Ensimmäinen näistä on Grossin emotionaalisen säätelyn (ER) malli, tavoitteellinen lineaarinen prosessi, joka mahdollistaa interventioita kokemuksen eri vaiheissa. Yksilöllä on valinnanvaraa: (1) välttää tilanne yhdessä; (2) kääntää tai kääntää huomio pois tilanteesta; (3) muotoile tilanne uudelleen; (4) tai hallita fysiologisia reaktioita. Lisättyään tähän malliin Koole laajensi viitekehystä ja luokitteli prosessit uudelleen tehtäviksi kohti tavoitetta ja lisäsi jokaiselle tehtävälle joukon toimintoja. Tämä sisältää sen, mihin hän keskittyy, mitä hän ajattelee ja miten hän reagoi. Tämä antaa yksilölle enemmän valintoja tunteiden hallinnassa sen mukaan, mitä hän yrittää saavuttaa. Lopuksi soveltamalla Webb et al.:n kehittämää taksonomiaa. (2012) interventioista tähän viitekehykseen, interventioiden tyyppien tunnistamista selvennetään. Kehystä sovelletaan sitten ehdotettuun interventioon, CARESS.

Ehdotetussa tutkimuksessa selvitetään tiettyä interventiota ja sen tehokkuutta päihdekäyttäytymisen akuuttien vaikutusten hallinnassa, huumeiden ja juomisen kieltäytymisen itsetehokkuudessa, fysiologisissa reaktioissa ja vaikutushäiriöissä. Interventio on kertaluonteinen hoitokerta, jossa käytetään CARESSia verrattuna kontrolliryhmään, joka ei saa CARESSia ongelmallisille päihdekäyttäytyjille. Tavoitteena on tutkia CARESS-hoitoa käytettäessä kertaluontoisen hoitokerran ennen, jälkeen ja seurantamittausten varianssien, huumeiden ja juomisen kieltäytymistaidon itsetehokkuuden, vaikutushäiriöiden ja fysiologisten vasteiden välisiä eroja verrokkiin verrattuna. ryhmä niille, joilla on ongelmallinen päihteiden käyttö.

Tämä on ensimmäinen tutkimus, joka koskee CARESSia kokonaisuudessaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Inova Behavioral Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla 18 vuotta tai vanhempi
  2. täyttävät ongelmallisen juomisen tai huumeiden käytön kriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  1. on suoraan kotiutettu psykiatrisesta sairaalahoidosta;
  2. alkoholin tai muiden laittomien tai reseptivapaiden lääkkeiden vaikutuksen alaisena;
  3. ovat saaneet jompaakumpaa hoitotoimenpiteitä osana nykyistä hoitoaan;
  4. sinulla on tällä hetkellä itsemurha- tai murha-ajatuksia, -suunnitelmia tai -yrityksiä;
  5. nykyisen psykoosin kokeminen; tai
  6. ei pysty lukemaan itsearviointilomakkeita englanniksi ilman apua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HYVÄILLÄ

Tähän tutkimukseen ehdotetussa interventiossa on kolme vaihetta: kommunikoida vaihtoehtoisesti (CA), vapauttaa endorfiineja (RE) ja rauhoittua itseään (SS) (CARESS)

CARESS on kolmen toiminnon yhdistetty taito. Jokainen osa on ajoitettu ja sisältää erityisiä aktiviteetteja:

CA - kestää kahdeksan (8) minuuttia, ja se on tunteiden ilmaisu liiduilla piirtäen.

RE - kestää kuusi (6) minuuttia, ja se on perhoshalaus peiton kanssa. SS - kestää kuusi (6) minuuttia, ja se on valmiiksi tallennettu musiikkivalikoima.
Käyttäytyminen: HYVÄILLÄ

Kunkin komponentin tavoitteet ovat seuraavat:

  • Kommunikoi vaihtoehtoisesti - menetelmä tuoda aivot takaisin ja poistaa yksilön limbisesta järjestelmästään;
  • Vapauta endorfiineja - vapautta tunteen synnyttämälle sisäiselle stressille; ja
  • Itse rauhoittava - menetelmä tukahduttaa ja pitää sisällään.
Active Comparator: ISOMETRINEN
Tämä on kertaluonteinen viiden minuutin isometrinen kierros, joka supistaa lihaksia kehon eri osissa. Jotta kokeelliseen interventioon käytetty aika olisi vastaava, tämä piiri suoritetaan kolme kertaa viiden minuutin tauolla kunkin esiintymän välillä
Käyttäytyminen: Isometrinen harjoitus
5 minuutin protokolla himojen hallintaan ja vaikutuksen säätelyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos cravings-tasossa
Aikaikkuna: Yksittäinen istunto kestää 2 tuntia, interventio kestää 20 minuuttia. Toimenpiteet suoritetaan ennen interventiota, (ennen), välittömästi toimenpiteen jälkeen, (jälkeen) ja 30 minuuttia lopettamisen jälkeen (seuranta).
Tunnistaaksesi himon voimakkuuden ja ominaisuuksien muutokset käyttämällä Penn Alcohol Craving Scalea (PACS). Penn Alcohol Craving Scale (PACS) on itseraportointityökalu, joka mittaa himon esiintymistiheyttä, voimakkuutta ja kestoa sekä juomankestävyyden itsetehokkuutta ja kattavaa himomittausta. Jokainen kysymys on Likert-asteikolla, jonka vastaukset ovat nollasta (0) kuuteen (6) ja kysymysten pisteet yhdestä neljään nollasta 30:een, ilman ala-asteikkoja. Mitä pienempi pistemäärä, sitä pienempi on himo, joten tulos on parempi. PACS:n alkuperäinen tutkimus tuki sisällön, ennustavan ja konstruktion validiteettia. Sisäinen johdonmukaisuus on 0,92 Cronbachin alfa.
Yksittäinen istunto kestää 2 tuntia, interventio kestää 20 minuuttia. Toimenpiteet suoritetaan ennen interventiota, (ennen), välittömästi toimenpiteen jälkeen, (jälkeen) ja 30 minuuttia lopettamisen jälkeen (seuranta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Affect-häiriössä
Aikaikkuna: Yksittäinen istunto kestää 2 tuntia, interventio kestää 20 minuuttia. Toimenpiteet suoritetaan ennen interventiota, (ennen), välittömästi toimenpiteen jälkeen, (jälkeen) ja 30 minuuttia lopettamisen jälkeen (seuranta).
Vaikutushäiriön muutoksen tunnistamiseen käytetään PANAS (Positive Affect and Negative Affect Schedule) -instrumenttia. PANAS on 20 kysymyksestä koostuva instrumentti, jossa 10 tunnetta on lueteltu positiivisen vaikutuksen osalta ja 10 tunnetta negatiivisten vaikutusten osalta. Nämä pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka mittaa yksilön tietyllä hetkellä kokemia positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia. Vaikka molemmat asteikot ovat instrumentissa, ne eivät mittaa samaa jatkuvuutta. Positiivisen vaikutuksen alaasteikko: kysymykset 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 ja 19, pisteet vaihtelevat 10 - 50; korkeammat pisteet osoittavat enemmän positiivista vaikutusta. Positiivisen vaikutuksen ala-asteikon Cronbachin alfa on 0,86-,90. Negatiivisen vaikutuksen alaasteikko: kysymykset 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 ja 20 pisteillä 10 - 50; alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän negatiivista vaikutusta. Cronbachin alfa negatiiviselle vaikutukselle, alue 0,84-,87.
Yksittäinen istunto kestää 2 tuntia, interventio kestää 20 minuuttia. Toimenpiteet suoritetaan ennen interventiota, (ennen), välittömästi toimenpiteen jälkeen, (jälkeen) ja 30 minuuttia lopettamisen jälkeen (seuranta).
Muutos fysiologisissa vasteissa
Aikaikkuna: Yksittäinen istunto kestää 2 tuntia, interventio kestää 20 minuuttia. Toimenpiteet suoritetaan ennen interventiota, (ennen), välittömästi toimenpiteen jälkeen, (jälkeen) ja 30 minuuttia lopettamisen jälkeen (seuranta).
Tunnista muutos osallistujan galvaanisessa ihovasteessa GSR-lukijan avulla
Yksittäinen istunto kestää 2 tuntia, interventio kestää 20 minuuttia. Toimenpiteet suoritetaan ennen interventiota, (ennen), välittömästi toimenpiteen jälkeen, (jälkeen) ja 30 minuuttia lopettamisen jälkeen (seuranta).
Muutos huumeiden ottamisesta kieltäytymistaidoissa
Aikaikkuna: Yksittäinen istunto kestää 2 tuntia, interventio kestää 20 minuuttia. Toimenpiteet suoritetaan ennen interventiota, (ennen), välittömästi toimenpiteen jälkeen, (jälkeen) ja 30 minuuttia lopettamisen jälkeen (seuranta).
Tunnista huumeiden kieltäytymistaidon itsetehokkuuden käsityksen muutos käyttämällä huumeidenkäyttöluottamuskyselyä. DTCQ-8 arvioi osallistujan luottamusta siihen, että hän ei käyttäisi huumeita tai juo alkoholia erilaisissa riskitilanteissa. Kaikki 8 kysymystä vastaavat uusiutumisen ennustajia. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-100, 20:n välein: 0, 0% en ollenkaan varma pystyisinkö vastustamaan; 20, 20% luottamus vastustaa; 40, 40% itsevarma; 60, 60 % varma; 80, 80% itsevarma; ja 100, 100 % erittäin luottavainen. DTCQ-8:sta on kaksi versiota, yksi alkoholille ja toinen huumeille, mitat ovat samat ja ohjeiden sanamuoto hieman erilainen. On suositeltavaa, että asiakkaan valitsemalle lääkkeelle käytetään asianmukaista välinettä. Täyden instrumentin pisteyttämiseksi globaali itsetehokkuuspisteet lasketaan laskemalla pisteytettyjen kohteiden keskiarvo; mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi itsetehokkuus.
Yksittäinen istunto kestää 2 tuntia, interventio kestää 20 minuuttia. Toimenpiteet suoritetaan ennen interventiota, (ennen), välittömästi toimenpiteen jälkeen, (jälkeen) ja 30 minuuttia lopettamisen jälkeen (seuranta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inova Health Care Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria C Hadjiyane, MA, MS, Sr. Director Behavioral Health Adult Ambulatory Services
  • Opintojen puheenjohtaja: Sylvia Marotta-Walters, PhD, Chair, Graduate School of Education and Human Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #18-3023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HYVÄILLÄ

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa