CARESS: una investigación de los efectos de CARESS
Comunicar Alternativamente, Liberar Endorfinas y Calmarse a Sí Mismo (CARESS) y Regulación Emocional para el Manejo de los Antojos con el Uso de Sustancias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El marco conceptual para el estudio se construye sobre la base de tres modelos que se encuentran en la literatura. El primero de ellos es el modelo de regulación emocional (RE) de Gross, un proceso lineal orientado a objetivos que permite intervenciones en diferentes fases de la experiencia. El individuo tiene opciones para: (1) evitar una situación por completo; (2) desviar o distraer de la situación; (3) reformular la situación; (4) o gestionar las reacciones fisiológicas. Agregando a este modelo, Koole amplió el marco y reclasificó los procesos como tareas hacia un objetivo, al tiempo que agregó una serie de funciones para cada tarea. Esto incluye dónde se está enfocando, qué está pensando y cómo está respondiendo. Esto le permite al individuo más opciones en el manejo de las emociones, dependiendo de lo que esté tratando de lograr. Finalmente, aplicando una taxonomía desarrollada por Webb et al. (2012) de intervenciones a este marco, se aclara la identificación de tipos de intervenciones. Luego, el marco se aplica a la intervención propuesta, CARESS.
El estudio propuesto investigará una intervención específica y su eficacia en el manejo de los efectos agudos de los antojos, la autoeficacia del rechazo a las drogas y la bebida, las respuestas fisiológicas y la alteración afectiva de las personas con conductas problemáticas de uso de sustancias. La intervención es una sesión de tratamiento única que usa CARESS en comparación con un grupo de control que no recibe CARESS para aquellos con conductas problemáticas de uso de sustancias. El objetivo es investigar la diferencia en las varianzas entre las mediciones previas, posteriores y de seguimiento para los antojos, la autoeficacia de la habilidad de rechazo de drogas y bebidas, la alteración afectiva y las respuestas fisiológicas para una sesión de tratamiento única usando CARESS en comparación con un control. grupo para aquellos con comportamientos problemáticos de uso de sustancias.
Este es el estudio inicial con respecto a CARESS en general
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Inova Behavioral Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más
- cumplir con los criterios para el consumo problemático de alcohol o drogas
Criterio de exclusión:
- haber sido dado de alta directamente de una internación psiquiátrica;
- actualmente bajo la influencia del alcohol o cualquier droga ilícita o no recetada;
- haber recibido cualquiera de las intervenciones de tratamiento como parte de su tratamiento actual;
- tener pensamientos, planes o intentos actuales de suicidio u homicidio;
- experimentando psicosis actual; o
- incapaz de leer los formularios de evaluación de autoinforme en inglés sin ayuda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CARICIA
La intervención propuesta para este estudio tiene tres etapas: comunicarse alternativamente (CA), liberar endorfinas (RE) y autocalmarse (SS) (CARESS) CARESS es una habilidad combinada de tres actividades. Cada tramo está cronometrado y tiene actividades específicas: CA - Tendrá una duración de ocho (8) minutos, y será expresión de emoción con dibujo con crayones. RE - tendrá una duración de seis (6) minutos, y será un abrazo de mariposa con una manta. SS - tendrá una duración de seis (6) minutos y será una selección de música pregrabada. |
Los objetivos de cada componente son los siguientes:
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Comparador activo: ISOMÉTRICO
Este es un circuito isométrico único de cinco minutos que implica la contracción de músculos en diferentes partes del cuerpo.
Para que sea equivalente en tiempo a la intervención experimental, este circuito se realizará tres veces con un descanso de cinco minutos entre cada instancia.
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Protocolo de 5 minutos para el manejo de los antojos y la regulación del afecto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de Cravings
Periodo de tiempo: La sesión única tendrá una duración de 2 horas, la intervención tendrá una duración de 20 minutos. Las medidas se tomarán antes de la intervención (pre), inmediatamente después de la intervención (post) y 30 minutos después de la finalización (seguimiento).
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Identificar el cambio en la intensidad y características de los cravings, utilizando la Escala de Craving de Penn Alcohol (PACS).
La Penn Alcohol Craving Scale (PACS) es una herramienta de autoinforme que aborda la frecuencia, la intensidad y la duración de las ansias, así como la autoeficacia en la resistencia a la bebida y una medición integral de las ansias.
Cada pregunta está en una escala Likert con respuestas de cero (0) a seis (6) y puntajes de las preguntas uno a cuatro que van de cero a 30, sin subescalas.
Cuanto menor sea la puntuación, menor será el deseo, por lo tanto, un mejor resultado.
El estudio inicial del PACS apoyó la validez de contenido, predictiva y de construcción.
Hay una consistencia interna de .92
Alfa de Cronbach.
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La sesión única tendrá una duración de 2 horas, la intervención tendrá una duración de 20 minutos. Las medidas se tomarán antes de la intervención (pre), inmediatamente después de la intervención (post) y 30 minutos después de la finalización (seguimiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la alteración del afecto
Periodo de tiempo: La sesión única tendrá una duración de 2 horas, la intervención tendrá una duración de 20 minutos. Las medidas se tomarán antes de la intervención (pre), inmediatamente después de la intervención (post) y 30 minutos después de la finalización (seguimiento).
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Para identificar el cambio en la perturbación afectiva, se utilizará el instrumento Positive Affect and Negative Affect Schedule (PANAS).
El PANAS es un instrumento de 20 preguntas con 10 emociones enumeradas para el afecto positivo y 10 emociones enumeradas para el afecto negativo.
Estos se califican en una escala Likert de 5 puntos, que mide los efectos positivos y negativos que experimenta un individuo en un momento específico.
Aunque ambas escalas están en el instrumento, no miden el mismo continuo.
La subescala Afecto positivo: preguntas 1, 3, 5, 9, 10, 12, 14, 16, 17 y 19, con puntajes que van de 10 a 50; puntuaciones más altas indican más de un afecto positivo.
El alfa de Cronbach para la subescala de afecto positivo oscila entre 0,86 y 0,90.
La subescala de afecto negativo: preguntas 2, 4, 6, 7, 8, 11, 13, 15, 18 y 20 con puntajes que van de 10 a 50; las puntuaciones más bajas indican menos afecto negativo.
El alfa de Cronbach para el afecto negativo, un rango de .84-.87.
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La sesión única tendrá una duración de 2 horas, la intervención tendrá una duración de 20 minutos. Las medidas se tomarán antes de la intervención (pre), inmediatamente después de la intervención (post) y 30 minutos después de la finalización (seguimiento).
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Cambio en las respuestas fisiológicas
Periodo de tiempo: La sesión única tendrá una duración de 2 horas, la intervención tendrá una duración de 20 minutos. Las medidas se tomarán antes de la intervención (pre), inmediatamente después de la intervención (post) y 30 minutos después de la finalización (seguimiento).
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Identifique el cambio en la respuesta galvánica de la piel del participante, utilizando el lector GSR
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La sesión única tendrá una duración de 2 horas, la intervención tendrá una duración de 20 minutos. Las medidas se tomarán antes de la intervención (pre), inmediatamente después de la intervención (post) y 30 minutos después de la finalización (seguimiento).
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Cambio en las habilidades de rechazo al consumo de drogas
Periodo de tiempo: La sesión única tendrá una duración de 2 horas, la intervención tendrá una duración de 20 minutos. Las medidas se tomarán antes de la intervención (pre), inmediatamente después de la intervención (post) y 30 minutos después de la finalización (seguimiento).
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Identificar el cambio en la percepción de la autoeficacia en las habilidades de rechazo de drogas, utilizando el Cuestionario de Confianza en el Consumo de Drogas.
El DTCQ-8 evalúa la confianza de un participante en que no usaría drogas ni bebería en diferentes escenarios de situaciones de alto riesgo.
Las 8 preguntas corresponden cada una a predictores de recaída.
Cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 100, en intervalos de 20: 0, 0% nada seguro de poder resistir; 20, 20% de confianza para resistir; 40, 40% seguro; 60, 60% seguro; 80, 80% seguro; y 100, 100% muy seguro.
Hay dos versiones del DTCQ-8, una para alcohol y otra para drogas, las medidas son las mismas y la redacción de las instrucciones es ligeramente diferente.
Se recomienda utilizar el instrumento apropiado para el fármaco de elección del cliente.
Para puntuar el instrumento completo, se calcula una puntuación global de autoeficacia promediando los ítems puntuados; a mayor puntuación, mayor autoeficacia.
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La sesión única tendrá una duración de 2 horas, la intervención tendrá una duración de 20 minutos. Las medidas se tomarán antes de la intervención (pre), inmediatamente después de la intervención (post) y 30 minutos después de la finalización (seguimiento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria C Hadjiyane, MA, MS, Sr. Director Behavioral Health Adult Ambulatory Services
- Silla de estudio: Sylvia Marotta-Walters, PhD, Chair, Graduate School of Education and Human Development
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- #18-3023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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