マギル車いすシミュレーター (miWe)
電動車いす運転技術の臨床評価と在宅トレーニングのための McGill 没入型車いす (miWe) シミュレーター
調査の概要
詳細な説明
運動障害は、あらゆる年齢のカナダ人に影響を与える主要な障害です。 カナダでは、一般人口の推定 0.6% が移動のために車椅子を必要とし、そのうち 20 ~ 30% が電動車椅子 (PW) を必要としています。 電動モビリティは、自立を促進し、有意義な生活活動への参加を促進し、介護者の負担を軽減するのに役立ちます。 PW を使用してモビリティを回復すると、仕事、余暇、セルフケアのレベルが向上する可能性があります。 しかし、その重量と速度のために、他の車両と同様に訓練が必要です。 さらに、PW には、環境への損害だけでなく、ユーザーや傍観者に傷害を引き起こす固有のリスクがあります。 したがって、評価とトレーニングは非常に重要です。これにより、参加者は PW を安全かつ効率的に処理する方法を学ぶことができます。たとえば、転倒や転倒を避け、狭いスペースで操縦し、家具や傍観者との衝突を避けることができます。 しかし、混雑したスペースをナビゲートしたり、複雑なルート検索を行ったりする際の評価とトレーニングは、スペースの不足や安全への懸念により、診療所で達成するのが難しいことがよくあります。 標準化されたトレーニング プロセスはなく、実際には、PW 配信プロセス中にトレーニングを行う時間はほとんどないことがよくあります。 さらに、臨床医と PW ユーザーの両方が、新しい PW ドライバーに提供されるトレーニングの量が不十分であることに同意します。 これらの問題に対処するために、チーム メンバーは McGill Immersive Wheelchair (miWe) シミュレータ バージョン 1.0 の開発に関連する作業を開始しました。 このコンピューター ソフトウェアは、診療所または自宅で実行でき、複雑な PW 運転技術の評価とトレーニングのための堅牢なプラットフォームを提供する可能性があります。
目的は次のとおりです。1) 電動車いす使用者が遭遇する可能性が高く、困難および/または危険な電動車いすタスクを特定すること。 フェーズ 2) フェーズ 1 に従ってユーザーにとって最も困難であると判断されたタスクを表すシミュレーター マップを作成する。フェーズ 2 で開発された挑戦的な課題。車椅子の操作と運転タスクの完了について);運転性能(タスクの実行方法);そして運転の自信。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Laval、Quebec、カナダ、H7V1R2
- Jewish Rehabilitation Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1) 参加者は 18 歳から 65 歳までです。 2) 過去 3 か月以内に最初の PW を受け取っている。 3) 自宅または長期療養施設に住んでいる (すなわち、現在入院していない); 4) 手で操作するジョイスティックで PW を操作します。 5) リハビリテーションセンターからのカルテに基づいて、フランス語または英語の指示に従うことができる。 6) メガネで矯正できない重大な視覚障害がない。 7) トレーニングに参加するのに十分な認知力を示している (Mini-mental State Exam>25)。
除外基準:
- 1) 参加者のベースライン WST スコアが 85 を超えている。 2) カルテで判断された病状が不安定な場合 (例: 狭心症、シミュレーターによって悪化する可能性のある発作)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シミュレーター
車いすシミュレーターのすべてのアクティビティを自宅で練習します。セッションごとに少なくとも 20 分間、隔日に少なくとも 1 つのセッションを行います。
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車椅子の 3D 一人称ビューを提供するコンピューター アプリケーション。6 つの異なるアクティビティ: 交差点、エレベーターへの乗り入れ、専用バンへの乗り入れ、バスルーム、ショッピング モール、スーパーマーケット
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アクティブコンパレータ:コントロール
コンピューター ビデオ ゲームで練習します。セッションごとに少なくとも 20 分間、2 日おきに少なくとも 1 つのセッションを行います。
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「カート」ドライビング ビデオ ゲーム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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車いす技能検定(WST)の変更
時間枠:2週間
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電動車椅子の運転技術を測定します。合格または不合格を使用して採点された 32 項目。
有効なアイテムの平均が計算され、パーセンテージに変換されます (範囲: 0 から 100 で、値が高いほど車椅子のスキルが高いことを示します)。
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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車いすに対する自信の変化 (WheelCon)
時間枠:2週間
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運転の自信を測定します。 6 カテゴリ 62 項目、0 から 100 までのスコア。
サブスケールごとに有効な項目の平均が計算されます。サブスケールを平均して合計スコアが計算されます (範囲: 0-100; スコアが高いほど車椅子の信頼度が高いことを示します)。
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2週間
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支援技術 (ATOP/M) に対する評価の変化
時間枠:2週間
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モビリティの支援技術の成果プロファイル。支援機器を使用した場合と使用しない場合の活動のパフォーマンスを比較することにより、支援技術の主観的な評価を測定します。
スケールには、1 から 5 までの 28 項目が含まれます。合計スコアは、パーセンタイルに変換された平均値です (0 から 100 の範囲で、スコアが高いほど補助具の評価が高いことを示します)。
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2週間
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ライフスペースモビリティ(LSA)の変化
時間枠:2週間
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ライフスペースアセスメント。
このスケールは、さまざまな生活空間(家、家の周り、近所、都市、他の都市)でどれだけ頻繁に(毎日ではなく)時間を過ごすかを測定します。補助具や身体的介助が必要な場合。
使用頻度(1~5)に自立度(1~5)を乗じて、1~25の範囲で生活エリアごとのスコアを算出します。
合計スコアは、サブ スケール (範囲: 5 ~ 125) を追加することによって計算されます。スコアが大きいほど、ライフ スペースの使用頻度が高く、独立性が高いことを示します。
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2週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Philippe Archambault, PhD、McGill University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 275323
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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