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マギル車いすシミュレーター (miWe)

2018年11月28日 更新者:Philippe Archambault、McGill University

電動車いす運転技術の臨床評価と在宅トレーニングのための McGill 没入型車いす (miWe) シミュレーター

この研究では、電動車いす運転技術のトレーニングにおける車いすシミュレーターの有効性を評価します。 シミュレーターでの練習は自宅で行われます。

調査の概要

詳細な説明

運動障害は、あらゆる年齢のカナダ人に影響を与える主要な障害です。 カナダでは、一般人口の推定 0.6% が移動のために車椅子を必要とし、そのうち 20 ~ 30% が電動車椅子 (PW) を必要としています。 電動モビリティは、自立を促進し、有意義な生活活動への参加を促進し、介護者の負担を軽減するのに役立ちます。 PW を使用してモビリティを回復すると、仕事、余暇、セルフケアのレベルが向上する可能性があります。 しかし、その重量と速度のために、他の車両と同様に訓練が必要です。 さらに、PW には、環境への損害だけでなく、ユーザーや傍観者に傷害を引き起こす固有のリスクがあります。 したがって、評価とトレーニングは非常に重要です。これにより、参加者は PW を安全かつ効率的に処理する方法を学ぶことができます。たとえば、転倒や転倒を避け、狭いスペースで操縦し、家具や傍観者との衝突を避けることができます。 しかし、混雑したスペースをナビゲートしたり、複雑なルート検索を行ったりする際の評価とトレーニングは、スペースの不足や安全への懸念により、診療所で達成するのが難しいことがよくあります。 標準化されたトレーニング プロセスはなく、実際には、PW 配信プロセス中にトレーニングを行う時間はほとんどないことがよくあります。 さらに、臨床医と PW ユーザーの両方が、新しい PW ドライバーに提供されるトレーニングの量が不十分であることに同意します。 これらの問題に対処するために、チーム メンバーは McGill Immersive Wheelchair (miWe) シミュレータ バージョン 1.0 の開発に関連する作業を開始しました。 このコンピューター ソフトウェアは、診療所または自宅で実行でき、複雑な PW 運転技術の評価とトレーニングのための堅牢なプラットフォームを提供する可能性があります。

目的は次のとおりです。1) 電動車​​いす使用者が遭遇する可能性が高く、困難および/または危険な電動車いすタスクを特定すること。 フェーズ 2) フェーズ 1 に従ってユーザーにとって最も困難であると判断されたタスクを表すシミュレーター マップを作成する。フェーズ 2 で開発された挑戦的な課題。車椅子の操作と運転タスクの完了について);運転性能(タスクの実行方法);そして運転の自信。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7V1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1) 参加者は 18 歳から 65 歳までです。 2) 過去 3 か月以内に最初の PW を受け取っている。 3) 自宅または長期療養施設に住んでいる (すなわち、現在入院していない); 4) 手で操作するジョイスティックで PW を操作します。 5) リハビリテーションセンターからのカルテに基づいて、フランス語または英語の指示に従うことができる。 6) メガネで矯正できない重大な視覚障害がない。 7) トレーニングに参加するのに十分な認知力を示している (Mini-mental State Exam>25)。

除外基準:

  • 1) 参加者のベースライン WST スコアが 85 を超えている。 2) カルテで判断された病状が不安定な場合 (例: 狭心症、シミュレーターによって悪化する可能性のある発作)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シミュレーター
車いすシミュレーターのすべてのアクティビティを自宅で練習します。セッションごとに少なくとも 20 分間、隔日に少なくとも 1 つのセッションを行います。
車椅子の 3D 一人称ビューを提供するコンピューター アプリケーション。6 つの異なるアクティビティ: 交差点、エレベーターへの乗り入れ、専用バンへの乗り入れ、バスルーム、ショッピング モール、スーパーマーケット
アクティブコンパレータ:コントロール
コンピューター ビデオ ゲームで練習します。セッションごとに少なくとも 20 分間、2 日おきに少なくとも 1 つのセッションを行います。
「カート」ドライビング ビデオ ゲーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
車いす技能検定(WST)の変更
時間枠:2週間
電動車椅子の運転技術を測定します。合格または不合格を使用して採点された 32 項目。 有効なアイテムの平均が計算され、パーセンテージに変換されます (範囲: 0 から 100 で、値が高いほど車椅子のスキルが高いことを示します)。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
車いすに対する自信の変化 (WheelCon)
時間枠:2週間
運転の自信を測定します。 6 カテゴリ 62 項目、0 から 100 までのスコア。 サブスケールごとに有効な項目の平均が計算されます。サブスケールを平均して合計スコアが計算されます (範囲: 0-100; スコアが高いほど車椅子の信頼度が高いことを示します)。
2週間
支援技術 (ATOP/M) に対する評価の変化
時間枠:2週間
モビリティの支援技術の成果プロファイル。支援機器を使用した場合と使用しない場合の活動のパフォーマンスを比較することにより、支援技術の主観的な評価を測定します。 スケールには、1 から 5 までの 28 項目が含まれます。合計スコアは、パーセンタイルに変換された平均値です (0 から 100 の範囲で、スコアが高いほど補助具の評価が高いことを示します)。
2週間
ライフスペースモビリティ(LSA)の変化
時間枠:2週間
ライフスペースアセスメント。 このスケールは、さまざまな生活空間(家、家の周り、近所、都市、他の都市)でどれだけ頻繁に(毎日ではなく)時間を過ごすかを測定します。補助具や身体的介助が必要な場合。 使用頻度(1~5)に自立度(1~5)を乗じて、1~25の範囲で生活エリアごとのスコアを算出します。 合計スコアは、サブ スケール (範囲: 5 ~ 125) を追加することによって計算されます。スコアが大きいほど、ライフ スペースの使用頻度が高く、独立性が高いことを示します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Philippe Archambault, PhD、McGill University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月27日

一次修了 (実際)

2016年5月30日

研究の完了 (実際)

2016年5月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月28日

最初の投稿 (実際)

2018年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月28日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 275323

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は他の研究者と共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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