Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

McGill-pyörätuolisimulaattori (miWe)

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Philippe Archambault, McGill University

McGill Immersive Wheelchair (miWe) -simulaattori koneellisen pyörätuolin ajotaitojen kliiniseen arviointiin ja kouluttamiseen kotona

Tässä tutkimuksessa arvioidaan pyörätuolisimulaattorin tehokkuutta voimapyörätuolin ajotaitojen koulutuksessa. Harjoittelu simulaattorilla tapahtuu kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikkumisvamma on tärkeä vamman muoto, joka vaikuttaa kaiken ikäisiin kanadalaisiin. Kanadassa arviolta 0,6 % väestöstä tarvitsee pyörätuolin liikkuakseen, kun taas 20-30 % heistä tarvitsee moottoripyörätuolin (PW). Tehokas liikkuvuus helpottaa itsenäisyyttä, edistää osallistumista merkityksellisiin elämäntoimintoihin ja keventää omaishoitajien taakkaa. Liikkuvuuden palauttaminen PW:n avulla voi johtaa parannuksiin työn, vapaa-ajan ja itsehoidon tasolla. Mutta niiden painon ja nopeuden vuoksi koulutusta vaaditaan, kuten kaikki muutkin ajoneuvot. Lisäksi PW:llä on luontainen riski aiheuttaa vammoja käyttäjälle tai sivullisille sekä vahinkoa ympäristölle. Siksi arviointi ja koulutus ovat kriittisiä, jotta osallistujat voivat oppia käsittelemään PW:ään turvallisesti ja tehokkaasti, esimerkiksi välttämään kaatumista ja putoamista, ohjaamaan ahtaissa tiloissa ja välttämään törmäyksiä huonekaluihin tai sivullisiin. Arviointia ja koulutusta ruuhkaisissa tiloissa navigoinnissa tai monimutkaisissa reitin löytämisessä on kuitenkin usein vaikea saada klinikalla tilanpuutteen tai turvallisuussyistä. Standardoitua koulutusprosessia ei ole ja käytännössä koulutukseen jää usein vähän aikaa PW-toimitusprosessin aikana. Lisäksi sekä lääkärit että PW-käyttäjät ovat yhtä mieltä siitä, että uusille PW-kuljettajille tarjotun koulutuksen määrä on riittämätön. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi tiimin jäsenet ovat käynnistäneet McGill Immersive Wheelchair (miWe) -simulaattorin version 1.0 kehittämiseen liittyvät työt. Tätä tietokoneohjelmistoa voidaan käyttää klinikalla tai kotona, ja se voi tarjota vankan alustan monimutkaisten PW-ajotaitojen arvioimiseen ja koulutukseen.

Tavoitteet ovat: 1) tunnistaa sähköpyörätuolin tehtäviä, jotka ovat haastavia ja/tai vaarallisia ja joita sähköpyörätuolin käyttäjät todennäköisesti kohtaavat. Vaihe 2) Luoda simulaattorikartat, jotka edustavat käyttäjille haastavimmiksi todettuja tehtäviä vaiheen 1 mukaisesti. 3a) Arvioida uusilla PW-käyttäjillä sähköpyörätuolikoulutuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys kotipohjaisessa simulaattoriohjelmassa, joka sisältää Vaiheessa 2 kehitetyt haastavat tehtävät. 3b) Määrittää alustava vertaileva tehopyörätuolikoulutuksen tehokkuus perinteisellä harjoittelulla + kotisimulaattoriohjelma VERSUS perinteinen koulutus + kotikäyttöinen ohjaussauva ja visuaalinen-tilaharjoitteluohjelma aiheesta: ajotaidot (tekniset tiedot) pyörätuolin ohjaamisesta ja ajotehtävien suorittamisesta); ajokyky (miten tehtävä suoritetaan); ja lisää itseluottamusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) osallistujat ovat 18–65-vuotiaita; 2) ovat saaneet ensimmäisen PW:n viimeisen 3 kuukauden aikana; 3) asuvat kotona tai pitkäaikaishoidossa (eli eivät ole tällä hetkellä sairaalahoidossa); 4) ajaa PW:tä käsin ohjattavalla joystickillä; 5) pystyy seuraamaan joko ranskan tai englannin kielisiä ohjeita kuntoutuskeskuksen lääkärintodistuksen mukaisesti; 6) hänellä ei ole merkittäviä näkövammoja, joita ei ole korjattu silmälaseilla; ja 7) osoittaa riittävästi kognitiota osallistuakseen koulutukseen (Mini-mental State Exam>25).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) osallistujilla on WST-pisteet yli 85; 2) heillä on epävakaat sairaudet sairauskartoituksen mukaan (esim. angina pectoris, kohtaukset, joita simulaattori voi pahentaa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: simulaattori
Harjoittele kotona kaikkia pyörätuolisimulaattorin toimintoja, vähintään 20 minuuttia per harjoitus, vähintään yksi harjoitus joka toinen päivä
Tietokonesovellus, joka tarjoaa ensimmäisen persoonan kolmiulotteisen näkymän pyörätuolista kuudella eri toiminnolla: kadun ylitys, hissiin pääsy, mukautettuun pakettiautoon, kylpyhuone, ostoskeskus ja supermarket
Active Comparator: ohjata
Harjoittele tietokonevideopelissä, vähintään 20 minuuttia per istunto, vähintään yksi harjoitus joka toinen päivä
"Kart" ajovideopeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos pyörätuolin taitotestissä (WST)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mittaa sähköpyörätuolin ajotaitoja; 32 kohdetta pisteytetty käyttämällä hyväksyntä tai hylkäämistä. Kelvollisten kohteiden keskiarvo lasketaan ja muunnetaan prosentteiksi (alue: 0-100, korkeammat arvot osoittavat parempia pyörätuolitaitoja)
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos pyörätuoliluottamuksessa (WheelCon)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mittaa ajamisen luottamusta; 62 kohdetta 6 kategoriassa, arvosanat 0-100. Kelvollisten kohteiden keskiarvo lasketaan kullekin ala-asteikolle; kokonaispistemäärä lasketaan sitten laskemalla ala-asteikkojen keskiarvo (alue: 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa pyörätuoliluottamusta)
2 viikkoa
muutos aputekniikan arvostuksissa (ATOP/M)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Liikkuvuuden aputeknologian tulosprofiili; mittaa aputekniikan subjektiivista arvostusta vertaamalla suorituskykyä toiminnassa apuvälineen kanssa ja ilman. Asteikko sisältää 28 pistettä, jotka on arvosteltu 1–5. Kokonaispistemäärä on keskiarvo, joka on muunnettu prosenttipisteiksi (alue 0–100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa apuvälineen parempaa arvostusta).
2 viikkoa
muutos elämäntilan liikkuvuudessa (LSA)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Elämän ja avaruuden arviointi. Asteikko mittaa kuinka usein (ei koskaan tai joka päivä) viettää aikaa eri elämäntiloissa (koti, kodin ympärillä, naapurustossa, kaupungissa, muissa kaupungeissa); ja jos joku tarvitsee apuvälineitä tai fyysistä apua. Jokaisen asuinalueen pistemäärä lasketaan kertomalla käyttötiheys (1-5) riippumattomuudella (1-5) välillä 1-25. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä ala-asteikot (alue: 5-125, suuremmat pisteet osoittavat parempaa elämäntilan käyttöä ja enemmän itsenäisyyttä).
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Archambault, PhD, McGill University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 275323

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pyörätuolin simulaattori

Tilaa