Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A McGill kerekesszék szimulátor (miWe)

2018. november 28. frissítette: Philippe Archambault, McGill University

McGill Immersive Wheelchair (miWe) szimulátor a motoros kerekesszékes vezetési készségek klinikai értékeléséhez és otthoni képzéséhez

Ez a tanulmány a kerekesszékes szimulátor hatékonyságát értékeli az elektromos kerekesszék-vezetési készségek képzésében. A szimulátorral végzett gyakorlás otthon történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mozgáskorlátozottság a fogyatékosság egyik fő formája, amely minden korosztályban érinti a kanadaiakat. Kanadában becslések szerint a lakosság 0,6%-ának van szüksége kerekesszékre a mozgáshoz, míg 20-30%-ának motoros kerekesszékre (PW) van szüksége. A motoros mobilitás fontos szerepet játszik a függetlenség elősegítésében, az értelmes élettevékenységekben való részvétel elősegítésében és a gondozók terheinek csökkentésében. A mobilitás helyreállítása PW használatával javulást eredményezhet a munka, a szabadidő és az önellátás szintjén. De súlyuk és sebességük miatt edzésre van szükség, mint minden más jármű esetében. Ezen túlmenően a PW-k magában hordozzák annak kockázatát, hogy sérülést okoznak a felhasználónak vagy a közelben lévőknek, valamint károsítják a környezetet. Ezért az értékelés és a képzés kritikus fontosságú, hogy a résztvevők megtanulhassák, hogyan kezeljék biztonságosan és hatékonyan PW-jüket, például elkerüljék a borulást és az eséseket, a szűk helyeken történő manőverezéshez, valamint a bútorokkal vagy a közelben lévőkkel való ütközés elkerüléséhez. A zsúfolt helyeken való navigációval vagy az összetett útvonal-meghatározással kapcsolatos értékelést és képzést azonban gyakran nehéz elvégezni a klinikán helyhiány vagy biztonsági aggályok miatt. Nincs szabványosított képzési folyamat, és a gyakorlatban gyakran kevés idő jut a képzésre a PW szállítási folyamata során. Továbbá mind a klinikusok, mind a PW-felhasználók egyetértenek abban, hogy az új PW-vezetőknek nyújtott képzés nem elegendő. E problémák megoldása érdekében a csapat tagjai megkezdték a McGill Immersive Wheelchair (miWe) szimulátor 1.0-s verziójának fejlesztését. Ez a számítógépes szoftver futtatható a klinikán vagy otthon, és robusztus platformot biztosíthat a komplex PW vezetési készségek felméréséhez és képzéséhez.

A célok a következők: 1) azonosítani azokat az elektromos kerekesszékes feladatokat, amelyek kihívást jelentenek és/vagy nem biztonságosak, és amelyekkel az elektromos kerekesszéket használók valószínűleg találkoznak. 2. fázis) Szimulátortérképek készítése, amelyek az 1. fázis szerint a felhasználók számára a legnagyobb kihívást jelentő feladatokat ábrázolják. 3a) Az új PW-felhasználóknál az elektromos kerekesszékes képzés megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése egy otthoni szimulátor programban, amely magában foglalja 2. fázisban kidolgozott kihívást jelentő feladatok. 3b) Az elektromos kerekesszékes edzés előzetes összehasonlító hatékonyságának meghatározása hagyományos edzéssel + otthoni szimulátor programmal VERSUS hagyományos tréning + otthoni joystick és vizuális-térbeli tréning program a következőkről: vezetési ismeretek (műszaki ismeretek) a kerekesszékes manőverezésről és a vezetési feladatok elvégzéséről); vezetési teljesítmény (a feladat végrehajtásának módja); és növeli a magabiztosságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) a résztvevők 18 és 65 év közöttiek; 2) az elmúlt 3 hónapban megkapták az első PW-t; 3) otthon vagy tartós ápolási intézményben élnek (azaz jelenleg nincs kórházban); 4) kézi vezérlésű joystickkal vezesse a PW-jüket; 5) képes követni az utasításokat franciául vagy angolul a rehabilitációs központ orvosi kártyája alapján; 6) nincs olyan jelentős látássérülése, amelyet szemüveggel nem korrigáltak; és 7) elegendő kognitív képességet mutat a képzésben való részvételhez (Mini-mental State Exam>25).

Kizárási kritériumok:

  • 1) a résztvevők WST alappontszáma nagyobb, mint 85; 2) instabil egészségi állapota van az orvosi kártyájuk alapján (pl. angina, görcsrohamok, amelyeket a szimulátor súlyosbíthat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szimulátor
Gyakorolja otthon a kerekesszékes szimulátor összes tevékenységét, foglalkozásonként legalább 20 percet, minden második napon legalább egyszer
Számítógépes alkalmazás, amely 3D-s nézetet nyújt egy kerekesszékről, hat különböző tevékenységgel: utcai átkelés, belépés a liftbe, beszállás egy adaptált furgonba, fürdőszoba, bevásárlóközpont és szupermarket
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
Gyakoroljon számítógépes videojátékon, foglalkozásonként legalább 20 percet, minden második napon legalább egyszer
"Kart" vezetési videojáték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a kerekesszékes készségek tesztjén (WST)
Időkeret: 2 hét
Méri az elektromos kerekesszék vezetési képességeit; 32 elem pontozással passzol vagy nem. Az érvényes tételek átlagát kiszámítja és százalékra konvertálja (tartomány: 0-100, magasabb értékekkel, amelyek jobb kerekesszékes készségeket jeleznek)
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a kerekesszékes bizalomban (WheelCon)
Időkeret: 2 hét
A vezetési önbizalmat méri; 62 tétel 6 kategóriában, 0-tól 100-ig pontozva. Az érvényes tételek átlaga minden alskálára kiszámításra kerül; a teljes pontszámot ezután az alskálák átlagolásával számítják ki (tartomány: 0-100; a magasabb pontszám magasabb tolószékes bizalmat jelent)
2 hét
a kisegítő technológia megbecsülésének változása (ATOP/M)
Időkeret: 2 hét
A mobilitást segítő technológiai eredmények profilja; a kisegítő technológia szubjektív értékelését méri, összehasonlítva a kisegítő eszközzel és anélkül végzett tevékenységek teljesítményét. A skála 28 elemet tartalmaz 1-től 5-ig. Az összpontszám az átlag, százalékosra átszámítva (0-100 tartomány, magasabb pontszámmal, ami a segédeszköz jobb megbecsülését jelzi).
2 hét
változás az élettér-mobilitásban (LSA)
Időkeret: 2 hét
Élet-tér értékelés. A skála azt méri, hogy az ember milyen gyakran (soha nem minden nap) tölt időt különböző élettereken (otthon, otthon, környéken, városban, más városokban); és ha valakinek segítségre vagy fizikai segítségre van szüksége. Az egyes lakóterületekre vonatkozó pontszámot úgy számítják ki, hogy a használati gyakoriságot (1-től 5-ig) megszorozzák a függetlenséggel (1-től 5-ig), 1-25-ig. A teljes pontszámot az alskálák összeadásával számítják ki (tartomány: 5-125, ahol a magasabb pontszámok az életterek nagyobb kihasználását és nagyobb függetlenséget jelzik).
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe Archambault, PhD, McGill University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 275323

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kerekesszék szimulátor

3
Iratkozz fel