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Simulador de cadeira de rodas McGill (miWe)

28 de novembro de 2018 atualizado por: Philippe Archambault, McGill University

O Simulador de Cadeira de Rodas Imersiva McGill (miWe) para Avaliação Clínica e Treinamento em Casa de Habilidades de Condução em Cadeira de Rodas Motorizadas

Este estudo avalia a eficácia de um simulador de cadeira de rodas no treinamento de habilidades de condução de cadeira de rodas motorizada. A prática com o simulador ocorre em casa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Deficiência de mobilidade é uma forma importante de deficiência que afeta canadenses de todas as idades. No Canadá, estima-se que 0,6% da população em geral precise de uma cadeira de rodas para se locomover, enquanto 20-30% deles precisam de uma cadeira de rodas motorizada (PW). A mobilidade motorizada é fundamental para facilitar a independência, promover a participação em atividades de vida significativas e diminuir a sobrecarga dos cuidadores. Recuperar a mobilidade através da utilização de uma DP pode resultar em melhorias ao nível do trabalho, lazer e autocuidado. Mas devido ao seu peso e velocidade, é necessário treinamento, como para qualquer outro veículo. Além disso, os PWs têm um risco inerente de causar ferimentos ao usuário ou aos espectadores, bem como danos ao meio ambiente. Portanto, a avaliação e o treinamento são fundamentais para que os participantes aprendam a manusear com segurança e eficiência seus PV, por exemplo, evitar tombos e quedas, manobrar em espaços apertados e evitar colisões com móveis ou transeuntes. No entanto, a avaliação e o treinamento em navegar em espaços lotados ou em encontrar rotas complexas geralmente são difíceis de alcançar na clínica, devido à falta de espaço ou preocupações com a segurança. Não há um processo de treinamento padronizado e, na prática, muitas vezes há pouco tempo para treinamento durante o processo de entrega do PC. Além disso, tanto os médicos quanto os usuários de PW concordam que a quantidade de treinamento fornecida aos novos motoristas de PW é insuficiente. Para resolver esses problemas, os membros da equipe iniciaram o trabalho relacionado ao desenvolvimento do simulador McGill Immersive Wheelchair (miWe) versão 1.0. Este software de computador pode ser executado na clínica ou em casa e tem o potencial de fornecer uma plataforma robusta para a avaliação e treinamento de habilidades complexas de condução de PW.

Os objetivos são: 1) identificar as tarefas da cadeira de rodas motorizadas que são desafiadoras e/ou inseguras e que podem ser encontradas por usuários de cadeiras de rodas motorizadas. Fase 2) Criar mapas de simulador representando as tarefas consideradas mais desafiadoras para os usuários de acordo com a Fase 1. 3a) Avaliar, em novos usuários de PC, a viabilidade e aceitabilidade do treinamento em cadeira de rodas motorizada oferecido em um programa de simulador domiciliar que incorpora tarefas desafiadoras desenvolvidas na Fase 2. 3b) Determinar a eficácia comparativa preliminar do treinamento em cadeira de rodas motorizada usando treinamento convencional + um programa de simulador em casa VERSUS treinamento convencional + joystick em casa e programa de treinamento visuoespacial em: habilidades de direção (conhecimento técnico sobre manobras de cadeira de rodas e realização de tarefas de direção); desempenho de direção (como a tarefa é executada); e confiança de condução.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canadá, H7V1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1) os participantes têm entre 18 e 65 anos de idade; 2) receberam seu primeiro PW nos últimos 3 meses; 3) estão morando em casa ou em uma instituição de cuidados de longo prazo (ou seja, não estão hospitalizados no momento); 4) dirigir seu PW com um joystick controlado manualmente; 5) são capazes de seguir instruções em francês ou inglês, conforme determinado por seu prontuário médico do centro de reabilitação; 6) não têm deficiências visuais significativas não corrigidas por óculos; e 7) apresentar cognição suficiente para participar do treinamento (Mini-exame do estado mental>25).

Critério de exclusão:

  • 1) os participantes têm pontuação WST basal maior que 85; 2) eles têm condições médicas instáveis, conforme determinado por seu prontuário médico (por exemplo, angina, convulsões que podem ser exacerbadas pelo simulador)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: simulador
Pratique em casa todas as atividades do simulador de cadeira de rodas, pelo menos 20 minutos por sessão, pelo menos uma sessão a cada dois dias
Aplicativo de computador que fornece visão 3D em primeira pessoa de uma cadeira de rodas, com seis atividades diferentes: atravessar a rua, entrar no elevador, entrar na van adaptada, banheiro, shopping e supermercado
Comparador Ativo: ao controle
Pratique em um videogame de computador, pelo menos 20 minutos por sessão, pelo menos uma sessão a cada dois dias
Videojogo de condução 'Kart'

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no Teste de Habilidades em Cadeira de Rodas (WST)
Prazo: 2 semanas
Mede as habilidades de condução da cadeira de rodas motorizada; 32 itens pontuados usando passa ou falha. A média dos itens válidos é calculada e convertida em porcentagem (intervalo: 0-100 com valores mais altos indicando melhores habilidades com a cadeira de rodas)
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na confiança na cadeira de rodas (WheelCon)
Prazo: 2 semanas
Mede a confiança na condução; 62 itens em 6 categorias, pontuados de 0 a 100. Média de itens válidos são computados para cada subescala; uma pontuação total é calculada pela média das subescalas (intervalo: 0-100; pontuação mais alta indica maior confiança na cadeira de rodas)
2 semanas
mudança na apreciação da tecnologia assistiva (ATOP/M)
Prazo: 2 semanas
Perfil de Resultados de Tecnologia Assistiva para Mobilidade; mede a apreciação subjetiva da tecnologia assistiva comparando o desempenho em atividades com e sem um dispositivo assistivo. A escala inclui 28 itens pontuados de 1 a 5. A pontuação total é a média, convertida em percentil (intervalo de 0 a 100 com pontuação mais alta indicando melhor apreciação do dispositivo de assistência).
2 semanas
mudança na mobilidade do espaço vital (LSA)
Prazo: 2 semanas
Avaliação do Espaço de Vida. A escala mede com que frequência (nunca a todos os dias) uma pessoa passa o tempo em diferentes espaços da vida (casa, ao redor da casa, bairro, cidade, outras cidades); e se alguém requer dispositivos auxiliares ou assistência física. Uma pontuação para cada área de convivência é calculada multiplicando-se a frequência de uso (1 a 5) pela independência (1 a 5), ​​para um intervalo de 1 a 25. Uma pontuação total é calculada adicionando as subescalas (intervalo: 5-125 com pontuações maiores indicando maior uso de espaços de vida e mais independência).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Archambault, PhD, McGill University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 275323

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IPD não será compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Simulador de cadeira de rodas

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