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McGill 轮椅模拟器 (miWe)

2018年11月28日 更新者:Philippe Archambault、McGill University

麦吉尔沉浸式轮椅 (miWe) 模拟器,用于电动轮椅驾驶技能的临床评估和家庭培训

本研究评估了轮椅模拟器在训练电动轮椅驾驶技能方面的有效性。 在家中使用模拟器进行练习。

研究概览

详细说明

行动障碍是影响所有年龄段加拿大人的一种主要残疾形式。 在加拿大,估计有 0.6% 的普通人口需要轮椅来行动,而其中 20-30% 的人需要电动​​轮椅 (PW)。 动力机动性有助于促进独立、促进参与有意义的生活活动以及减轻护理人员的负担。 通过使用 PW 恢复行动能力可能会改善工作、休闲和自我保健水平。 但由于它们的重量和速度,与任何其他车辆一样,需要进行培训。 此外,PW 具有对用户或旁观者造成伤害以及对环境造成破坏的固有风险。 因此,评估和培训至关重要,这样参与者就可以学习如何安全有效地处理他们的 PW,例如,避免翻倒和跌倒、在狭小空间内机动以及避免与家具或旁观者发生碰撞。 然而,由于空间不足或出于安全考虑,在拥挤空间中导航或复杂路线查找方面的评估和培训通常难以在诊所中实现。 没有标准化的培训流程,在实践中,PW 交付过程中通常很少有时间进行培训。 此外,临床医生和 PW 用户都同意为新的 PW 驾驶员提供的培训数量不足。 为了解决这些问题,团队成员启动了与麦吉尔沉浸式轮椅 (miWe) 模拟器 1.0 版开发相关的工作。 该计算机软件可以在诊所或家中运行,并有可能为复杂 PW 驾驶技能的评估和培训提供一个强大的平台。

目标是:1) 确定具有挑战性和/或不安全且电动轮椅使用者可能遇到的电动轮椅任务。 阶段 2) 创建模拟器地图,代表根据阶段 1 确定的对用户最具挑战性的任务。 3a) 在新的 PW 用户中评估在家庭模拟器计划中提供的电动轮椅培训的可行性和可接受性,该计划包含在第 2 阶段开发的具有挑战性的任务。 3b) 确定电动轮椅训练的初步比较效果,使用传统训练 + 家庭模拟器计划 VERSUS 传统训练 + 家庭操纵杆和视觉空间训练计划:驾驶技能(技术知识关于轮椅操纵和完成驾驶任务);驾驶性能(如何执行任务);和驾驶信心。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Laval、Quebec、加拿大、H7V1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1)参与者年龄在18至65岁之间; 2) 在过去 3 个月内收到了他们的第一份 PW; 3) 住在家里或长期护理机构(即目前没有住院); 4) 用手控操纵杆驾驶他们的 PW; 5) 能够按照康复中心的病历确定的法语或英语指示进行操作; 6) 没有未经眼镜矫正的明显视力障碍; 7) 表现出足够的认知能力来参加培训(Mini-mental State Exam>25)。

排除标准:

  • 1) 参与者的基线 WST 分数大于 85; 2) 根据他们的医疗图表确定他们的医疗状况不稳定(例如 心绞痛,模拟器可能会加剧癫痫发作)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:模拟器
在家练习轮椅模拟器的所有活动,每次至少 20 分钟,至少每两天一次
提供轮椅 3D 第一人称视图的计算机应用程序,具有六种不同的活动:过马路、进入电梯、进入改装的面包车、浴室、购物中心和超市
有源比较器:控制
在电脑视频游戏上练习,每次至少 20 分钟,至少每隔一天进行一次
“卡丁车”驾驶视频游戏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
轮椅技能测试 (WST) 的变化
大体时间:2周
衡量电动轮椅驾驶技能; 32 个项目使用通过或失败评分。 计算有效项目的平均值并转换为百分比(范围:0-100,值越高表示轮椅技能越好)
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
轮椅信心的变化 (WheelCon)
大体时间:2周
提高信心的措施; 6 个类别 62 个项目,得分为 0 到 100。 为每个子量表计算有效项目的平均值;然后通过对子量表求平均来计算总分(范围:0-100;分数越高表示对轮椅的信心越高)
2周
对辅助技术的欣赏改变 (ATOP/M)
大体时间:2周
流动性辅助技术成果概况;通过比较使用和不使用辅助设备时的活动表现来衡量对辅助技术的主观评价。 该量表包括从 1 到 5 分的 28 个项目。总分是平均分,转换为百分位数(范围 0-100,分数越高表示对辅助器具的欣赏程度越高)。
2周
生活空间流动性 (LSA) 的变化
大体时间:2周
生活空间评估。 该量表衡量一个人在不同生活空间(家、家周围、邻里、城市、其他城市)度过的频率(从不到每天);以及是否需要辅助设备或身体帮助。 每个生活区的分数是通过将使用频率(1 到 5)乘以独立性(1 到 5)来计算的,范围为 1-25。 通过添加子量表来计算总分(范围:5-125,分数越高表示生活空间的使用率越高,独立​​性越高)。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philippe Archambault, PhD、McGill University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月27日

初级完成 (实际的)

2016年5月30日

研究完成 (实际的)

2016年5月30日

研究注册日期

首次提交

2018年11月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月28日

首次发布 (实际的)

2018年11月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月28日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 275323

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

IPD 不会与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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