Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symulator wózka inwalidzkiego McGill (miWe)

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Philippe Archambault, McGill University

Wciągający symulator wózka inwalidzkiego McGill (miWe) do oceny klinicznej i treningu w domu umiejętności prowadzenia wózka inwalidzkiego z napędem elektrycznym

Niniejsze badanie ocenia skuteczność symulatora wózka inwalidzkiego w treningu umiejętności kierowania wózkiem elektrycznym. Ćwiczenia z symulatorem odbywają się w domu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Upośledzenie ruchowe jest główną formą niepełnosprawności dotykającą Kanadyjczyków w każdym wieku. Szacuje się, że w Kanadzie około 0,6% ogólnej populacji potrzebuje wózka inwalidzkiego do poruszania się, a 20-30% z nich wymaga elektrycznego wózka inwalidzkiego (PW). Mobilność z napędem odgrywa zasadniczą rolę w ułatwianiu niezależności, promowaniu udziału w znaczących czynnościach życiowych oraz zmniejszaniu obciążenia opiekunów. Odzyskanie mobilności poprzez korzystanie z PW może skutkować poprawą na poziomie pracy, wypoczynku i samoobsługi. Ale ze względu na ich wagę i prędkość wymagane jest szkolenie, jak w przypadku każdego innego pojazdu. Ponadto PW wiąże się z nieodłącznym ryzykiem spowodowania obrażeń użytkownika lub osób postronnych, a także szkód dla środowiska. Dlatego ocena i szkolenie mają kluczowe znaczenie, aby uczestnicy mogli nauczyć się, jak bezpiecznie i skutecznie obchodzić się z PW, np. unikać przechyleń i upadków, manewrować w ciasnych przestrzeniach i unikać kolizji z meblami lub osobami postronnymi. Jednak ocena i szkolenie w zakresie poruszania się w zatłoczonych przestrzeniach lub znajdowania skomplikowanych tras są często trudne do przeprowadzenia w klinice ze względu na brak miejsca lub obawy dotyczące bezpieczeństwa. Nie ma znormalizowanego procesu szkolenia iw praktyce często jest mało czasu na szkolenie podczas procesu dostarczania PW. Ponadto zarówno klinicyści, jak i użytkownicy PW zgadzają się, że ilość szkoleń zapewnianych nowym kierowcom PW jest niewystarczająca. Aby rozwiązać te problemy, członkowie zespołu zainicjowali prace związane z rozwojem symulatora McGill Immersive Wheelchair (miWe) w wersji 1.0. To oprogramowanie komputerowe może być uruchamiane w klinice lub w domu i może stanowić solidną platformę do oceny i szkolenia złożonych umiejętności prowadzenia pojazdów mechanicznych.

Cele są następujące: 1) identyfikacja zadań na wózku inwalidzkim, które stanowią wyzwanie i/lub są niebezpieczne, z którymi mogą się spotkać użytkownicy elektrycznych wózków inwalidzkich. Faza 2) Stworzenie map symulatora przedstawiających zadania, które według Fazy 1 stanowią największe wyzwanie dla użytkowników. 3a) Ocena, u nowych użytkowników PW, wykonalności i akceptowalności treningu na wózku elektrycznym oferowanego w domowym programie symulacyjnym, który obejmuje trudne zadania opracowane w fazie 2. 3b) Określenie wstępnej porównawczej skuteczności treningu na wózku elektrycznym przy użyciu treningu konwencjonalnego + program symulatora w domu VERSUS trening konwencjonalny + domowy joystick i program treningu wzrokowo-przestrzennego w zakresie: umiejętności jazdy (wiedza techniczna o manewrowaniu wózkiem inwalidzkim i wykonywaniu zadań związanych z prowadzeniem pojazdu); wydajność jazdy (sposób wykonywania zadania); i pewność prowadzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) uczestnicy są w wieku od 18 do 65 lat; 2) otrzymali pierwsze PW w ciągu ostatnich 3 miesięcy; 3) mieszkają w domu lub w placówce opieki długoterminowej (tj. nie są obecnie hospitalizowani); 4) kierować swoim PW za pomocą ręcznego joysticka; 5) są w stanie postępować zgodnie ze wskazówkami w języku francuskim lub angielskim, zgodnie z kartą medyczną wydaną w ośrodku rehabilitacyjnym; 6) nie ma znacznych wad wzroku niekorygowanych przez okulary; oraz 7) wykazać się zdolnościami poznawczymi wystarczającymi do udziału w szkoleniu (Mini-mental State Exam>25).

Kryteria wyłączenia:

  • 1) uczestnicy mają wyjściowy wynik WST większy niż 85; 2) mają niestabilne warunki zdrowotne określone w karcie medycznej (np. dławica piersiowa, drgawki, które mogą zostać zaostrzone przez symulator)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: symulator
Ćwicz w domu wszystkie czynności na symulatorze wózka inwalidzkiego, co najmniej 20 minut na sesję, co najmniej jedną sesję co drugi dzień
Aplikacja komputerowa zapewniająca trójwymiarowy widok wózka inwalidzkiego z perspektywy pierwszej osoby, z sześcioma różnymi czynnościami: przejście przez ulicę, wjazd do windy, wjazd do przystosowanej furgonetki, łazienki, centrum handlowego i supermarketu
Aktywny komparator: kontrola
Ćwicz na komputerowej grze wideo, co najmniej 20 minut na sesję, co najmniej jedną sesję co drugi dzień
„Kart” prowadząca gra wideo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w teście umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim (WST)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Mierzy umiejętności prowadzenia wózka inwalidzkiego; 32 pozycje punktowane za pomocą zaliczenia lub niepowodzenia. Średnia ważnych pozycji jest obliczana i konwertowana na procent (zakres: 0-100, gdzie wyższe wartości oznaczają lepsze umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana zaufania do wózków inwalidzkich (WheelCon)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Środki zwiększające pewność siebie; 62 pozycje w 6 kategoriach, punktowane od 0 do 100. Średnia ważnych pozycji jest obliczana dla każdej podskali; całkowity wynik jest następnie obliczany przez uśrednienie podskal (zakres: 0-100; wyższy wynik oznacza większą pewność wózka inwalidzkiego)
2 tygodnie
zmiana uznania dla technologii wspomagających (ATOP/M)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Profil wyników technologii wspomagających dla mobilności; mierzy subiektywną ocenę technologii wspomagającej, porównując wyniki w czynnościach z urządzeniem wspomagającym i bez niego. Skala zawiera 28 pozycji ocenianych od 1 do 5. Wynik całkowity to średnia przeliczona na percentyle (zakres 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze docenienie urządzenia wspomagającego).
2 tygodnie
zmiana mobilności w przestrzeni życiowej (LSA)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena przestrzeni życiowej. Skala mierzy, jak często (od nigdy do każdego dnia) spędza się czas w różnych przestrzeniach życiowych (dom, okolice domu, sąsiedztwo, miasto, inne miasta); oraz jeśli ktoś wymaga urządzeń wspomagających lub pomocy fizycznej. Wynik dla każdego obszaru mieszkalnego oblicza się, mnożąc częstotliwość użytkowania (od 1 do 5) przez niezależność (od 1 do 5) w zakresie od 1 do 25. Całkowity wynik jest obliczany poprzez dodanie podskal (zakres: 5-125, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie przestrzeni życiowej i większą niezależność).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Archambault, PhD, McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 275323

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Symulator wózka inwalidzkiego

3
Subskrybuj