Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De McGill-rolstoelsimulator (miWe)

28 november 2018 bijgewerkt door: Philippe Archambault, McGill University

De McGill Immersive Rolstoel (miWe) Simulator voor de klinische beoordeling en thuistraining van elektrische rolstoelvaardigheden

Deze studie evalueert de effectiviteit van een rolstoelsimulator bij het trainen van rijvaardigheid in een elektrische rolstoel. Oefenen met de simulator vindt thuis plaats.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mobiliteitsbeperking is een belangrijke vorm van handicap die Canadezen van alle leeftijden treft. In Canada heeft naar schatting 0,6% van de algemene bevolking een rolstoel nodig voor mobiliteit, terwijl 20-30% hiervan een elektrische rolstoel (PW) nodig heeft. Gemotoriseerde mobiliteit speelt een belangrijke rol bij het bevorderen van onafhankelijkheid, het bevorderen van deelname aan zinvolle levensactiviteiten en het verminderen van de belasting voor zorgverleners. Herstel van mobiliteit door het gebruik van een PW kan leiden tot verbeteringen op het gebied van werk, vrije tijd en zelfzorg. Maar vanwege hun gewicht en snelheid is training vereist, zoals voor elk ander voertuig. Verder hebben PW's een inherent risico op het veroorzaken van verwondingen bij de gebruiker of omstanders, evenals schade aan het milieu. Daarom zijn beoordeling en training van cruciaal belang, zodat deelnemers kunnen leren hoe ze veilig en efficiënt met hun PW kunnen omgaan, bijvoorbeeld om kantelen en vallen te voorkomen, te manoeuvreren in krappe ruimtes en botsingen met meubels of omstanders te voorkomen. Beoordeling en training in het navigeren door drukke ruimtes of het vinden van complexe routes zijn echter vaak moeilijk te realiseren in de kliniek vanwege ruimtegebrek of bezorgdheid over de veiligheid. Er is geen gestandaardiseerd trainingsproces en in de praktijk is er vaak weinig tijd voor training tijdens het PW-leveringsproces. Verder zijn zowel clinici als PW-gebruikers het erover eens dat de hoeveelheid training die wordt gegeven aan nieuwe PW-bestuurders onvoldoende is. Om deze problemen aan te pakken, zijn teamleden gestart met werkzaamheden met betrekking tot de ontwikkeling van de McGill Immersive Rolstoel (miWe) simulator versie 1.0. Deze computersoftware kan in de kliniek of thuis worden gebruikt en heeft het potentieel om een ​​robuust platform te bieden voor de beoordeling en training van complexe PW-rijvaardigheden.

De doelstellingen zijn: 1) het identificeren van elektrische rolstoeltaken die uitdagend en/of onveilig zijn en waar elektrische rolstoelgebruikers waarschijnlijk mee te maken krijgen. Fase 2) Simulatorkaarten maken die de taken vertegenwoordigen die volgens fase 1 het meest uitdagend zijn voor gebruikers. 3a) Evaluatie, bij nieuwe PW-gebruikers, van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van elektrische rolstoeltraining die wordt aangeboden in een thuissimulatorprogramma waarin uitdagende taken ontwikkeld in fase 2. 3b) Om de voorlopige vergelijkende effectiviteit van elektrische rolstoeltraining te bepalen met behulp van conventionele training + een thuissimulatorprogramma VERSUS conventionele training + thuisgebaseerde joystick en visueel-ruimtelijk trainingsprogramma over: rijvaardigheid (technische kennis over het manoeuvreren met een rolstoel en het uitvoeren van rijtaken); rijprestaties (hoe de taak wordt uitgevoerd); en rijvertrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7V1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) deelnemers zijn tussen de 18 en 65 jaar; 2) hun eerste PW hebben ontvangen in de afgelopen 3 maanden; 3) thuis woont of in een instelling voor langdurige zorg woont (d.w.z. momenteel niet in het ziekenhuis opgenomen); 4) hun PW besturen met een handbediende joystick; 5) in staat zijn om aanwijzingen in het Frans of Engels op te volgen, zoals bepaald door hun medisch dossier van het revalidatiecentrum; 6) geen significante visuele beperkingen hebben die niet door een bril worden gecorrigeerd; en 7) voldoende cognitie tonen om deel te nemen aan de training (Mini-mentaal Staatsexamen>25).

Uitsluitingscriteria:

  • 1) deelnemers hebben een baseline WST-score van meer dan 85; 2) ze hebben onstabiele medische aandoeningen zoals bepaald door hun medische kaart (bijv. angina pectoris, toevallen die kunnen worden verergerd door de simulator)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: simulator
Oefen thuis alle activiteiten van de rolstoelsimulator, minimaal 20 minuten per sessie, minimaal één sessie om de dag
Computertoepassing die een 3D first-person view van een rolstoel geeft, met zes verschillende activiteiten: straat oversteken, in een lift stappen, in een aangepast busje stappen, badkamer, winkelcentrum en supermarkt
Actieve vergelijker: controle
Oefen op een computervideogame, minimaal 20 minuten per sessie, minimaal één sessie om de dag
'Kart' rijdende videogame

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wijziging in de Rolstoelvaardigheidstest (WST)
Tijdsspanne: 2 weken
Meet de rijvaardigheid van een elektrische rolstoel; 32 items gescoord met slagen of zakken. Het gemiddelde van geldige items wordt berekend en geconverteerd naar een percentage (bereik: 0-100 waarbij hogere waarden wijzen op betere rolstoelvaardigheden)
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in rolstoelvertrouwen (WheelCon)
Tijdsspanne: 2 weken
Maatregelen die het vertrouwen stimuleren; 62 items in 6 categorieën, gescoord op 0 tot 100. Het gemiddelde van geldige items wordt berekend voor elke subschaal; vervolgens wordt een totaalscore berekend door het gemiddelde te nemen van de subschalen (bereik: 0-100; een hogere score geeft een hoger rolstoelvertrouwen aan)
2 weken
verandering in waardering van ondersteunende technologie (ATOP/M)
Tijdsspanne: 2 weken
Uitkomstprofiel van ondersteunende technologie voor mobiliteit; meet de subjectieve waardering van ondersteunende technologie door de prestaties bij activiteiten met en zonder hulpmiddel te vergelijken. De schaal omvat 28 items met een score van 1 tot 5. De totale score is het gemiddelde, omgezet in percentiel (bereik 0-100 waarbij een hogere score een betere waardering van het hulpmiddel aangeeft).
2 weken
verandering in levensruimtemobiliteit (LSA)
Tijdsspanne: 2 weken
Levensruimtebeoordeling. De schaal meet hoe vaak (nooit tot elke dag) men tijd doorbrengt in verschillende levensruimten (thuis, rondom het huis, buurt, stad, andere steden); en of men hulpmiddelen of fysieke hulp nodig heeft. Voor elke woonruimte wordt een score berekend door gebruiksfrequentie (1 tot 5) te vermenigvuldigen met onafhankelijkheid (1 tot 5), voor een bereik van 1 tot 25. Een totaalscore wordt berekend door de subschalen op te tellen (bereik: 5-125, waarbij hogere scores duiden op meer gebruik van woonruimte en meer onafhankelijkheid).
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Archambault, PhD, McGill University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 275323

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rolstoel simulator

3
Abonneren